Wpływ różnych pozycji odpoczynku na perfuzję dolnego przedramienia i wygodę
Wpływ różnych pozycji odpoczynku na perfuzję dolnego przedramienia i komfort związany z pozycjonowaniem: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Wprowadzenie: Pozycja boczna bezpieczna jest zalecana, gdy ofiary nie reagują, ale oddychają normalnie, a zatem nie wymagają resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W 2021 roku Europejska Rada Resuscytacji (ERC) i Belgijski Czerwony Krzyż-Flandria wydały nowe wytyczne, które zawierały opis zmodyfikowanej pozycji bezpiecznej, aby uniknąć problemów u ofiar ze sztywnością stawów i przezwyciężyć potencjalną niedrożność powrotu żylnego w ramieniu zależnym. W oparciu o spostrzeżenia dotyczące dobrych praktyk, zależne ramię będzie teraz wyprostowane i nie będzie zgięte, aby podeprzeć drugie ramię. Jednak obecnie nie ma dostępnych dowodów na poparcie określonej pozycji bezpiecznej.
Cele: Celem tego badania jest ocena wpływu różnych pozycji bezpiecznych na perfuzję przedramienia i związany z tym komfort.
Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym, 24 zdrowych ochotników zostanie umieszczonych w bocznej pozycji bezpiecznej z wyciągniętym zależnym ramieniem lub zgiętym ramieniem, a następnie w drugiej pozycji. Przed i pomiędzy obiema pozycjami bezpiecznymi ochotnicy będą leżeć na plecach przez 15 minut. Kilka wskaźników perfuzji przedramienia będzie monitorowanych nieinwazyjnie lub średnioinwazyjnie w odpowiednich pozycjach bezpiecznych za pomocą tonometrii tętnicy promieniowej, echa dopplerowskiego tętnicy łokciowej i pletyzmografii przekrwienia żylnego. Oceniany będzie również subiektywny dyskomfort i ból uczestnika. Różnice w ciągłych wynikach między różnymi pozycjami bezpiecznymi zostaną ocenione za pomocą sparowanych testów t lub testu ze znakiem rang Wilcoxona.
Dyskusja: Korzyści z bocznego ułożenia dorosłych i dzieci z obniżonym poziomem świadomości są powszechnie akceptowane pomimo ograniczonych dowodów naukowych. W tym miejscu przedstawimy bezpośrednie dowody (i) czy drenaż żylny w kończynie zależnej jest upośledzony podczas układania ofiary w bocznej pozycji bezpiecznej ze zgiętymi ramionami oraz (ii) czy to potencjalne powikłanie można zminimalizować poprzez wyprostowanie zależnej ręki. Główne ograniczenia tego badania polegają na tym, że jako uczestnicy biorą udział zdrowi ochotnicy, a nie niereagujące ofiary, oraz że badanie zostanie przeprowadzone w wysoce kontrolowanym środowisku. Niemniej jednak wygenerowane spostrzeżenia będą bezpośrednio napędzać oparte na dowodach zalecenia dotyczące leczenia dotyczące pozycji bezpiecznej w warunkach udzielania pierwszej pomocy i wypełnić obecną lukę w dowodach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby wieńcowej lub naczyń obwodowych, takiej jak choroba Raynauda lub zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń (oświadczenie własne)
- Cukrzyca typu I lub typu II (własna deklaracja)
- Przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu (deklaracja własna)
- Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg) i/lub stosowanie leków hipotensyjnych (oświadczenie własne)
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Palenie lub używanie wyrobów tytoniowych (deklaracja własna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczna pozycja boczna bezpieczna z wyciągniętym ramieniem
Boczna pozycja bezpieczna z wyciągniętym ramieniem jest bezpośrednio oparta na zmienionych wytycznych ERC z 2021 r., zalecających wyprostowanie zależnego ramienia i umieszczenie go obok zagiętej górnej części ramienia leżącego, która podtrzymuje głowę.
|
Pozycja boczna bezpieczna to interwencja pierwszej pomocy, którą mogą wykonać osoby nieprofesjonalne, gdy ofiary nie reagują, ale oddychają normalnie, a zatem nie wymagają resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
|
Aktywny komparator: Boczna pozycja boczna bezpieczna z ugiętymi ramionami
W bocznej pozycji bezpiecznej leżącej na boku ze zgiętymi ramionami, łokieć ramienia zależnego będzie teraz zgięty dłonią do góry, a drugie kolano będzie nadal zgięte.
|
Pozycja boczna bezpieczna to interwencja pierwszej pomocy, którą mogą wykonać osoby nieprofesjonalne, gdy ofiary nie reagują, ale oddychają normalnie, a zatem nie wymagają resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w obwodowym ciśnieniu tętniczym (PAP)
Ramy czasowe: od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
wyodrębnione z amplitudy fali tętna (PWA) mierzonej za pomocą tonometrii tętnicy promieniowej
|
od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
|
Pole przekroju poprzecznego tętnicy łokciowej (SU) i szczytowa prędkość skurczowa tętnicy łokciowej (PSVU) ręki ramienia zależnego
Ramy czasowe: od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
mierzone metodą echa dopplera
|
od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
|
Obwodowe ciśnienie żylne (PVP)
Ramy czasowe: od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
mierzone na przedramieniu i grzbiecie dłoni za pomocą pletyzmografii przekrwienia żylnego
|
od 10 do 15 minut w każdej pozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: mierzone w sposób ciągły przez 1–15 min (15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 1, 15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 2, 15 min pozycja leżąca)
|
mierzone w sposób ciągły przez 1–15 min (15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 1, 15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 2, 15 min pozycja leżąca)
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: mierzone w sposób ciągły przez 1u15 min (15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 1, 15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 2, 15 min pozycja leżąca)
|
mierzone w sposób ciągły przez 1u15 min (15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 1, 15 min pozycja leżąca, 15 min pozycja leżąca 2, 15 min pozycja leżąca)
|
|
|
Dyskomfort (doświadczany przez uczestnika)
Ramy czasowe: po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
10-punktowa skala Likerta wypełniana przez uczestników
|
po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
|
Ból (doświadczany przez uczestnika)
Ramy czasowe: po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
10-punktowa skala Likerta wypełniana przez uczestników
|
po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
|
Przebarwienia skóry
Ramy czasowe: po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
10-punktowa skala Likerta wypełniona przez badacza
|
po 15 min w pozycji bocznej ustalonej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilde Heuten, University Hospital, Antwerp
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .