Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých zotavovacích poloh na perfuzi předloktí a pohodlí

26. ledna 2024 aktualizováno: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Vliv různých zotavovacích poloh na perfuzi předloktí a pohodlí spojené s polohováním: Crossover Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Úvod: Poloha vleže na boku se doporučuje, když oběti nereagují, ale dýchají normálně, a proto nevyžadují kardiopulmonální resuscitaci. V roce 2021 vydala Evropská rada pro resuscitaci (ERC) a belgický Červený kříž-Flandry nové pokyny, které zahrnovaly popis modifikované zotavovací polohy, aby se předešlo problémům u obětí se ztuhlostí kloubů a aby se překonal potenciální obstrukce žilního návratu v závislé paži. Na základě poznatků o dobré praxi bude nyní závislá paže natažena a nebude ohnuta, aby podpírala druhou paži. V současnosti však nejsou k dispozici žádné důkazy, které by podpořily konkrétní postoj k vymáhání.

Cíle: Cílem této studie je posoudit vliv různých zotavovacích poloh na perfuzi předloktí a související pohodlí.

Metody: V této zkřížené randomizované kontrolované studii bude 24 zdravých dobrovolníků umístěno buď do laterální zotavovací polohy s prodlouženou závislou paží nebo s ohnutou paží a poté do druhé polohy. Před a mezi oběma zotavovacími polohami budou dobrovolníci umístěni na zádech po dobu 15 minut. Několik perfuzních indexů předloktí bude neinvazivně nebo mírně invazivně monitorováno v příslušných zotavovacích polohách tonometrií radiální tepny, echo dopplerem ulnární tepny a pletysmografií žilní kongesce. Posouzeny budou také nepohodlí a bolest subjektivního účastníka. Rozdíly v průběžných výsledcích mezi různými polohami zotavení budou posouzeny párovými t-testy nebo wilcoxonovým znaménkovým testem.

Diskuse: Přínos laterálního polohování dospělých a dětí se sníženou úrovní vědomí byl široce akceptován navzdory omezeným podpůrným vědeckým důkazům. Zde poskytneme přímý důkaz (i) zda je venózní drenáž v závislé končetině narušena při polohování oběti do laterální zotavovací polohy s ohnutými pažemi a (ii) zda lze tuto potenciální komplikaci minimalizovat natažením závislé paže. Hlavním omezením této studie je, že jako účastníci jsou zahrnuti zdraví dobrovolníci namísto nereagujících obětí a že studie bude probíhat ve vysoce kontrolovaném prostředí. Získané poznatky však přímo podpoří doporučení pro léčbu založená na důkazech, pokud jde o pozici zotavení v prostředí první pomoci, a zaplní současnou mezeru v důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli koronárního nebo periferního vaskulárního onemocnění, jako je Raynaudova choroba nebo tromboangitida obliterans (sama deklarovaná)
  • Diabetes typu I nebo typu II (sebe deklarovaný)
  • Příjem léků snižujících hladinu cholesterolu (samozřejmě)
  • Vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg) a/nebo užívání antihypertenziv (sebe deklarováno)
  • Obezita (BMI > 30 kg/m2)
  • Kouření nebo užívání tabákových výrobků (samozřejmě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boční zotavovací poloha vleže s nataženou paží
Boční zotavovací poloha s nataženou paží přímo vychází z revidovaných směrnic ERC z roku 2021, které doporučují natáhnout závislou paži a umístit ji vedle pokrčené horní paže, která podpírá hlavu.
Poloha vleže na boku je zásahem první pomoci, který mohou provádět laici, když oběti nereagují, ale normálně dýchají, a proto nevyžadují kardiopulmonální resuscitaci.
Aktivní komparátor: Boční zotavovací poloha vleže s pokrčenými pažemi
V laterálním lehu na boku s ohnutými pažemi bude nyní loket závislé paže ohnutý dlaní nahoru a vzdálené koleno bude stále ohnuto.
Poloha vleže na boku je zásahem první pomoci, který mohou provádět laici, když oběti nereagují, ale normálně dýchají, a proto nevyžadují kardiopulmonální resuscitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v periferním arteriálním tlaku (PAP)
Časové okno: 10 až 15 minut v každé poloze
extrahované z amplitudy pulzní vlny (PWA) měřené tonometrií radiální tepny
10 až 15 minut v každé poloze
Průřez ulnární arterie (SU) a maximální systolická rychlost ulnární arterie (PSVU) ruky závislé paže
Časové okno: 10 až 15 minut v každé poloze
měřeno echo dopplerem
10 až 15 minut v každé poloze
Periferní žilní tlak (PVP)
Časové okno: 10 až 15 minut v každé poloze
měřeno na předloktí a na hřbetu ruky pletysmografií žilní kongesce
10 až 15 minut v každé poloze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: měřeno nepřetržitě během 1u15 min (15 min poloha na zádech, 15 min poloha 1, 15 min poloha na zádech, 15 min poloha 2, 15 min poloha na zádech)
měřeno nepřetržitě během 1u15 min (15 min poloha na zádech, 15 min poloha 1, 15 min poloha na zádech, 15 min poloha 2, 15 min poloha na zádech)
Tepová frekvence
Časové okno: měřeno nepřetržitě po dobu 1u15min (15 min poloha na zádech, 15 min poloha 1, 15 min poloha na zádech, 15 min poloha 2, 15 min poloha na zádech)
měřeno nepřetržitě po dobu 1u15min (15 min poloha na zádech, 15 min poloha 1, 15 min poloha na zádech, 15 min poloha 2, 15 min poloha na zádech)
Nepohodlí (zažil účastník)
Časové okno: po 15 minutách v zotavovací poloze
10bodová Likertova stupnice vyplněná účastníky
po 15 minutách v zotavovací poloze
Bolest (prožívá účastník)
Časové okno: po 15 minutách v zotavovací poloze
10bodová Likertova stupnice vyplněná účastníky
po 15 minutách v zotavovací poloze
Změna barvy kůže
Časové okno: po 15 minutách v zotavovací poloze
10bodová Likertova stupnice vyplněná výzkumníkem
po 15 minutách v zotavovací poloze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilde Heuten, University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilizovaná poloha

Předplatit