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O Impacto de Diferentes Posições de Recuperação na Perfusão do Antebraço Inferior e no Conforto

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

O Impacto de Diferentes Posições de Recuperação na Perfusão do Antebraço Inferior e no Conforto Associado ao Posicionamento: um Estudo Controlado Randomizado Cross-over

Introdução: Uma posição de recuperação em decúbito lateral é recomendada quando as vítimas não respondem, mas respiram normalmente e, portanto, não requerem ressuscitação cardiopulmonar. Em 2021, o Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) e a Cruz Vermelha Belga-Flandres emitiram novas diretrizes que incluíam a descrição de uma posição de recuperação modificada para evitar problemas em vítimas com rigidez articular e para superar o retorno venoso obstruído potencial no braço dependente. Com base em percepções de boas práticas, o braço dependente agora será estendido e não dobrado para apoiar o outro braço. No entanto, atualmente não há evidências disponíveis para apoiar uma posição de recuperação específica.

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes posições de recuperação na perfusão do antebraço e no conforto associado.

Métodos: Neste estudo randomizado controlado cruzado, 24 voluntários saudáveis ​​serão colocados na posição de recuperação lateral com o braço dependente estendido ou com o braço dobrado e, posteriormente, na outra posição. Antes e entre as duas posições de recuperação, os voluntários serão posicionados em decúbito dorsal por 15 min. Vários índices de perfusão do antebraço serão monitorados de forma não ou levemente invasiva nas respectivas posições de recuperação por tonometria da artéria radial, ecodoppler da artéria ulnar e pletismografia de congestão venosa. O desconforto e a dor subjetivos do participante também serão avaliados. As diferenças nos resultados contínuos entre as diferentes posições de recuperação serão avaliadas com testes t pareados ou teste de posto sinalizado de Wilcoxon.

Discussão: O benefício do posicionamento lateral de adultos e crianças com rebaixamento do nível de consciência tem sido amplamente aceito, apesar das limitadas evidências científicas de apoio. Aqui, forneceremos evidências diretas (i) se a drenagem venosa no membro dependente é prejudicada ao posicionar a vítima na posição de recuperação lateral com os braços dobrados e (ii) se essa complicação potencial pode ser minimizada estendendo o braço dependente. As principais limitações deste estudo são que voluntários saudáveis, em vez de vítimas não responsivas, são incluídos como participantes e que o estudo será realizado em um ambiente altamente controlado. No entanto, os insights gerados alimentarão diretamente as recomendações de tratamento baseadas em evidências sobre a posição de recuperação em ambientes de primeiros socorros e preencherão uma lacuna atual nas evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • História de qualquer doença vascular coronariana ou periférica, como doença de Raynaud ou tromboangite obliterante (autodeclarada)
  • Diabetes tipo I ou tipo II (autodeclarado)
  • Toma de medicamento para baixar o colesterol (autodeclarado)
  • Pressão arterial elevada (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg) e/ou uso de anti-hipertensivos (autodeclarado)
  • Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
  • Fumar ou usar produtos derivados do tabaco (autodeclarado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição de recuperação lateral com braço estendido
A posição de recuperação lateral com braço estendido é diretamente baseada nas diretrizes revisadas do ERC 2021 que recomendam estender o braço dependente e colocá-lo próximo ao braço superior dobrado, que suporta a cabeça.
Uma posição de recuperação deitada de lado é uma intervenção de primeiros socorros que pode ser realizada por leigos quando as vítimas não respondem, mas respiram normalmente e, portanto, não requerem ressuscitação cardiopulmonar.
Comparador Ativo: Posição de recuperação lateral com os braços dobrados
Na posição de recuperação lateral com os braços flexionados, o cotovelo do braço dependente agora estará dobrado com a palma da mão para cima e o outro joelho ainda flexionado.
Uma posição de recuperação deitada de lado é uma intervenção de primeiros socorros que pode ser realizada por leigos quando as vítimas não respondem, mas respiram normalmente e, portanto, não requerem ressuscitação cardiopulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pressão arterial periférica (PAP)
Prazo: entre 10 a 15 min em cada posição
extraído da amplitude da onda de pulso (PWA) medida por tonometria da artéria radial
entre 10 a 15 min em cada posição
Área de secção transversa da artéria ulnar (SU) e pico de velocidade sistólica da artéria ulnar (PSVU) da mão do braço dependente
Prazo: entre 10 a 15 min em cada posição
medida por eco doppler
entre 10 a 15 min em cada posição
Pressão venosa periférica (PVP)
Prazo: entre 10 a 15 min em cada posição
medida no antebraço e no dorso da mão por pletismografia de congestão venosa
entre 10 a 15 min em cada posição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: medido continuamente durante 1u15 min (15 min de posição supina, 15 min de postura 1, 15 min de posição supina, 15 min de postura 2, 15 min de posição supina)
medido continuamente durante 1u15 min (15 min de posição supina, 15 min de postura 1, 15 min de posição supina, 15 min de postura 2, 15 min de posição supina)
Frequência cardíaca
Prazo: medido continuamente durante 1u15min (15 min de posição supina, 15 min de postura 1, 15 min de posição supina, 15 min de postura 2, 15 min de posição supina)
medido continuamente durante 1u15min (15 min de posição supina, 15 min de postura 1, 15 min de posição supina, 15 min de postura 2, 15 min de posição supina)
Desconforto (experimentado pelo participante)
Prazo: após 15 min na posição de recuperação
Escala Likert de 10 pontos preenchida pelos participantes
após 15 min na posição de recuperação
Dor (experimentada pelo participante)
Prazo: após 15 min na posição de recuperação
Escala Likert de 10 pontos preenchida pelos participantes
após 15 min na posição de recuperação
Descoloração da pele
Prazo: após 15 min na posição de recuperação
Escala Likert de 10 pontos preenchida pelo pesquisador
após 15 min na posição de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Heuten, University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em posição de recuperação

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