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대학생의 정신 건강 및 물질 사용을 다루는 온라인 개입
2023년 9월 14일 업데이트: Daniel Vigo, University of British Columbia
대학생의 정신 건강 및 물질 사용을 다루는 통합 온라인 개입: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 대학생의 정신 건강 및 약물 사용 결과를 개선하기 위한 다양한 증거 기반 도구가 포함된 모바일 앱의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대학생들이 경험하는 정신 건강 및 물질 사용 문제를 지원하기 위해 확장 가능한 개입이 필요합니다.
이러한 요구를 해결하는 한 가지 방법은 자기 관리를 용이하게 하고 필요에 따라 학생을 대면 지원에 연결하는 전자 정신 건강 도구를 사용하는 것입니다.
이것은 단일 모바일 앱에 통합된 일련의 증거 기반 도구를 통해 대학생들이 정신 건강 및 약물 사용을 관리할 수 있도록 설계된 모바일 앱의 무작위 통제 시험입니다.
약 1500명의 학생을 모집할 예정이며, 소셜 미디어, 교직원 및 관리자의 홍보 및 기타 대면 모집 방법을 통해 이루어집니다.
평가는 기준선, 14일(중간 평가) 및 30일(후속 평가)에서 자체 보고 웹 설문 조사를 사용하여 수행됩니다.
시험의 목표는 기준선에서 후속 조치까지 대학생의 정신 건강 및 약물 사용 결과 범위를 개선하는 앱의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1489
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 참여 대학에 등록되어 있어야 합니다.
- 17세 이상이어야 합니다.
- Wi-Fi 및/또는 모바일 데이터로 스마트폰에 액세스하고 사용할 수 있어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다
제외 기준:
1) 연구 등록 당시 현재 자살 계획이 있다고 스스로 밝히는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기준선, 중간 및 후속 조사를 포함하고 모든 앱 구성 요소 및 전자 코칭에 대한 액세스 권한을 포함하는 완벽하게 작동하는 버전의 Minder 앱에 즉시 액세스할 수 있습니다.
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Minder 앱에는 Chatbot, Services, Community 및 Peer Coaching 구성 요소의 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
서비스 구성 요소는 참가자에게 다양한 정신 건강, 약물 사용 및 일반 생활 문제에 대한 일련의 질문을 완료하도록 요청합니다.
그런 다음 현재 요구 사항에 따라 커뮤니티 및 캠퍼스 내 리소스를 추천합니다.
앱의 커뮤니티 구성 요소는 개인을 그룹(예: 학생 동아리) 및 대학 또는 더 넓은 커뮤니티에서 관심을 가질 수 있는 이벤트와 연결합니다.
앱의 챗봇 구성 요소에는 일상 생활에 적용할 수 있는 증거 기반 기술(예: 불안 관리를 위한 인지 전략)을 가르치도록 설계된 비디오와 "챗봇"을 통해 사용자가 참여하는 사전 형식의 대화 스크립트가 포함되어 있습니다.
앱 사용을 지원하기 위해 개입 그룹의 모든 사용자에게 훈련된 동료 코치가 제공되어 사용자가 다양한 앱 구성 요소를 탐색하고 비임상 동료 지원을 제공하도록 돕습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 앱을 통해 제공되는 일반 연구 소개 비디오 및 기준선 및 후속 설문 조사 평가에 대한 액세스만 포함하는 제한된 버전의 앱에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 시점에서 기준선에서 추적 관찰까지 일반적인 불안 증상의 변화
기간: GAD-7은 기준선과 30일에 중재군과 대조군 모두에게 투여됩니다.
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일반 불안 장애 7항목(GAD-7) 척도로 평가합니다.
기준선에서 30일 추적까지의 불안 증상의 변화는 중재군과 대조군 모두에서 GAD-7의 총 점수를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 불안 증상의 빈도가 더 높음)를 나타냅니다.
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GAD-7은 기준선과 30일에 중재군과 대조군 모두에게 투여됩니다.
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베이스라인에서 30일 추적 관찰까지 우울 증상의 변화
기간: PHQ-9는 기준선과 30일에 중재군과 대조군 모두에게 투여됩니다.
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도로 평가합니다.
30일째 기준선에서 후속 조치까지 우울 증상의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 PHQ-9의 총 점수를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0에서 29까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 우울증 증상의 빈도가 더 높음)를 나타냅니다.
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PHQ-9는 기준선과 30일에 중재군과 대조군 모두에게 투여됩니다.
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알코올 소비 위험의 기준선에서 30일 추적 조사까지의 변화
기간: USAUDIT-C는 기준선 및 30일에 개입 및 통제 그룹에 투여됩니다.
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미국에서 사용하도록 조정된 알코올 사용 장애 식별 테스트(USAUDIT-C)의 알코올 소비 질문에 의해 평가됩니다.
30일째 기준선에서 후속 조치까지의 알코올 소비 위험의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 USAUDIT-C의 총 점수를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0에서 18까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 위험한 음주 수준이 높음)를 나타냅니다.
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USAUDIT-C는 기준선 및 30일에 개입 및 통제 그룹에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 소비 빈도
기간: 대마초 소비 빈도는 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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기준선에서 30일의 후속 조치까지 대마초 소비 빈도의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 자가 보고한 대마초 소비 빈도를 기반으로 합니다.
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대마초 소비 빈도는 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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폭음의 빈도
기간: 폭음의 빈도는 개입군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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기준선에서 30일째 후속 조치까지 폭음 빈도의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 USAUDIT-C의 항목 3에 대한 응답을 기반으로 합니다.
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폭음의 빈도는 개입군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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알코올 사용 빈도
기간: 알코올 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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30일째 기준선에서 후속 조치까지 알코올 사용 빈도의 변화는 개입 및 통제 그룹 모두에서 USAUDIT-C의 항목 1 및 2에 대한 응답을 기반으로 합니다.
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알코올 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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오피오이드 사용 빈도
기간: 오피오이드 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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기준선에서 30일의 후속 조치까지 오피오이드 사용 빈도의 변화는 개입 및 통제 그룹 모두에서 의료 및 비의료 오피오이드 사용의 자가 보고 빈도를 기반으로 합니다.
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오피오이드 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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비의학적 각성제 사용 빈도
기간: 비의학적 각성제 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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비의료 자극제 사용 빈도의 기준선에서 30일 추적 조사까지의 변화는 개입 그룹과 대조군 모두에서 자가 보고한 비의료 자극제 사용 빈도를 기반으로 합니다.
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비의학적 각성제 사용 빈도는 중재군과 대조군에서 기준선과 30일에 평가됩니다.
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물질 사용 관리와 관련된 자기효능감.
기간: 약물 사용 자기효능감은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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기준선에서 30일 후 추적까지 물질 사용 자기효능감의 변화는 개입군과 통제군 모두에서 자체 보고된 조치를 기반으로 합니다. 이는 물질 사용 관리와 관련된 자기 효능감의 다양한 측면을 평가하는 다음 4가지 자체 보고 설문 조사 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다. 각 질문은 1(모두 자신 없음)에서 5(전적으로 자신 있음) 범위의 응답을 사용하여 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 높은 자기 효능감)를 나타냅니다.
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약물 사용 자기효능감은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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변화에 대한 준비
기간: 변화에 대한 준비는 기준선과 30일에 개입 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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개별 물질(알코올, 대마초, 오피오이드 및 각성제) 사용에 대해 30일에 기준선에서 후속 조치로 변경하기 위한 준비 수준의 변화는 두 개입 모두에서 래더 평가를 변경하기 위한 자체 보고된 준비 상태에 대한 응답을 기반으로 합니다. 및 제어 그룹.
사다리 평가를 변경하기 위한 자체 보고 준비는 참가자에게 0(변경 생각 없음)에서 10(변경할 생각 없음) 범위의 단일 리커트 유형 응답 척도를 사용하여 변경 준비를 평가하도록 요청하는 각 물질에 대한 단일 항목 자체 보고 설문 조사 질문입니다. 변화를 위한 조치를 취함) 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 변화에 대한 준비가 높음)를 나타냅니다.
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변화에 대한 준비는 기준선과 30일에 개입 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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정신 건강
기간: Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도는 기준선과 30일에 개입 그룹과 통제 그룹에서 관리됩니다.
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30일째 기준선에서 후속 조치까지의 정신 웰빙의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 Short Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도의 총 점수를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 7에서 35까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 높은 긍정적인 정신 건강)를 나타냅니다.
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도는 기준선과 30일에 개입 그룹과 통제 그룹에서 관리됩니다.
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정신건강 관리와 관련된 자기효능감.
기간: 정신 건강 자기효능감은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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기준선에서 30일 추적 조사까지 정신 건강 자기효능감의 변화는 개입 및 통제 그룹의 5가지 자체 보고 설문 조사 질문을 기반으로 합니다. 각 질문은 1(전혀 자신 없음/가능성 있음)에서 5(전적으로 자신 있음/가능성 있음) 범위의 리커트 유형 응답을 사용하여 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 높은 자기 효능감)를 나타냅니다.
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정신 건강 자기효능감은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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정신 건강 서비스 및 지원 사용 자가 보고
기간: 정신 건강 서비스 및 지원의 사용은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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기준선에서 30일 후속 조치까지 정신 건강 서비스 및 지원 사용의 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 2개의 자체 보고 설문 조사 질문에 대한 응답을 기반으로 합니다.
변화는 각 질문에 대한 응답(예 또는 아니오)을 기준선에서 30일 후속 조치와 비교하여 평가됩니다.
질문은 조건 목록에 대해 전문가로부터 진단 또는 치료를 받았는지, 그리고 지난 30일과 현재 정신 건강 치료(약물, 정신 요법, 마음 챙김 및 온라인 도구)를 사용했는지 여부를 묻습니다.
지원 서비스 유형 및 대학 동아리 가입 또는 동아리 관련 행사 참여에 대한 두 가지 추가 자가 보고 설문 조사 질문은 30일 후속 조치에서만 질문됩니다.
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정신 건강 서비스 및 지원의 사용은 기준선과 30일에 중재 및 통제 그룹에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel V Vigo, MD, Lic. Psych, DrPH, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .