- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05606705
호산구성 식도염 치료를 위한 구운 우유 내성 연구
2026년 1월 7일 업데이트: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
우유 유발 호산구성 식도염 환자에서 구운 우유 도입의 파일럿 시험
이 연구는 우유 유발 EoE 환자가 식단에서 구운 우유를 견딜 수 있는지, 그리고 견딜 수 있는 스트레이트 우유의 임계량이 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호산구성 식도염으로 진단됨 ≥ HPF당 호산구 15개
- 우유만 포함하거나 우유와 하나의 추가 음식을 트리거로 식별하여 6가지 음식 제거 다이어트를 진행하거나 완료했습니다.
제외 기준:
- 크론병, Churg-Strauss, 이완불능증 및 과호산구성 증후군을 포함하여 식도 호산구증가증과 관련이 있는 것으로 알려진 상태를 가진 환자
- 연구 등록 8주 이내에 삼킨 국소 스테로이드
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구운 우유
다이어트에 구운 우유 소개
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구운 우유 머핀을 6주 동안 규칙적으로 먹는 참가자들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 완화
기간: 6주
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구운 우유에 대한 6주간의 시험 종료 시 조직학적 관해 상태에 있는 환자 수.
조직학적 완화는 cytosponge에서 HPF당 15eos 미만으로 정의됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 완화
기간: 6주
|
구운 우유를 6주간 시험한 후 증상이 완화된 환자 수.
증상 완화는 EEsAI PRO 점수 <20으로 정의됩니다.
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6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karthik Ravi, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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구운 우유에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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