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Une étude de la tolérance au lait cuit au four pour traiter l'œsophagite éosinophile

7 janvier 2026 mis à jour par: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

Un essai pilote d'introduction de lait cuit au four chez des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles déclenchée par le lait

Cette recherche est en cours pour voir si les patients atteints d'EoE déclenchée par le lait sont capables de tolérer le lait cuit dans leur alimentation et s'il existe une quantité seuil de lait pur qui est tolérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une œsophagite à éosinophiles ≥ 15 éosinophiles par HPF
  • Suivre ou terminer le régime d'élimination des six aliments, avec du lait uniquement ou du lait plus un aliment supplémentaire identifié comme déclencheur

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'affections connues pour être associées à l'éosinophilie œsophagienne, y compris la maladie de Crohn, Churg-Strauss, l'achalasie et le syndrome hyperéosinophile
  • Stéroïdes topiques avalés dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude
  • Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lait au four
Introduction du lait cuit au four dans l'alimentation
Complément alimentaire: Lait au four
Les participants doivent manger régulièrement un muffin au lait cuit pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission histologique
Délai: 6 semaines
Nombre de patients en rémission histologique à la fin d'un essai de 6 semaines de lait cuit. La rémission histologique est définie par <15 eos par HPF sur cytosponge.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission symptomatique
Délai: 6 semaines
Nombre de patients en rémission symptomatique après un essai de 6 semaines de lait cuit. La rémission symptomatique est définie par un score EEsAI PRO <20
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karthik Ravi, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-007941

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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