烘焙牛奶耐受性治疗嗜酸细胞性食管炎的研究
2023年11月27日 更新者：Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
在牛奶引发的嗜酸性粒细胞性食管炎患者中引入烘焙牛奶的初步试验
正在进行这项研究，看看牛奶引发的 EoE 患者是否能够在他们的饮食中耐受烘焙牛奶，以及是否存在可耐受的纯牛奶量阈值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为嗜酸性粒细胞性食管炎每个 HPF ≥ 15 个嗜酸性粒细胞
- 通过或完成六种食物消除饮食，仅牛奶或牛奶加一种额外的食物被确定为触发因素
排除标准：
- 患有已知与食管嗜酸性粒细胞增多有关的病症的患者，包括克罗恩病、Churg-Strauss、贲门失弛缓症和嗜酸性粒细胞增多综合征
- 研究入组后 8 周内局部吞咽类固醇
- 由于以下原因无法阅读：失明、认知功能障碍或英语文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：烘焙牛奶
烘焙牛奶引入饮食
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参与者定期吃烤牛奶松饼 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学缓解
大体时间：6周
|
在为期 6 周的烘焙牛奶试验结束时处于组织学缓解状态的患者人数。
组织学缓解定义为细胞海绵上每个 HPF <15 eos。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状缓解
大体时间：6周
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试用烘焙牛奶 6 周后症状缓解的患者人数。
症状缓解由 EEsAI PRO 评分 <20 定义
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karthik Ravi, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
烘焙牛奶的临床试验
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的