1차 진료 폐활량 측정 데이터 세트에서 인공 지능 지원 진단 지원 소프트웨어(ArtiQ.Spiro) 검증 - 후향적 분석

이것은 영국의 1차 진료 환경에서 수집된 연속적인 폐활량계를 사용한 기존 임상 데이터 세트의 후향적 분석입니다. 개인이 연구 프로토콜 적격성 기준을 충족하는 경우 개별 환자 데이터가 포함됩니다.

임상 데이터 세트는 익명화됩니다(이름, 생년월일, 주소, 우편번호, 직업 GP, 민족, 약물 데이터 제거됨). 개인은 연구 ID 번호로 식별됩니다. 비식별화된 데이터 세트에는 폐활량 측정 및 ArtiQ.Spiro에 필요한 최소한의 정보(예: 연령, 흡연 이력, 키, 체중, 1차 호흡기 증상) 및 1차 진료 폐활량 측정 소프트웨어에서 내보낸 비식별 데이터가 포함됩니다.

ArtiQ.Spiro 평가(진단 및 품질에 대한 인덱스 테스트):

ArtiQ.Spiro의 기계 학습 알고리즘을 적용할 기계 학습 분석가에게 비식별 데이터 세트가 제공됩니다. 각 개인에 대해 알고리즘은 선호하는 진단(가장 확률이 높은 진단 범주)(진단을 위한 인덱스 테스트) 및 폐활량계 품질 평가(허용 가능, 사용 가능, 허용 불가/사용 가능)(품질 인덱스 테스트)를 생성합니다. 분석가는 폐활량 측정 데이터 세트나 참조 표준 데이터 이외의 임상 정보를 사용할 수 없습니다.

진단을 위한 참조 표준:

사용 가능한 1차 진료 기록 및 2차 진료 기록과 함께 임상 데이터 세트는 직접 임상 치료 팀(통합 호흡기 치료에 관심이 있는 호흡기 의학 컨설턴트)의 선임 구성원이 진단을 위한 참조 표준을 제공하는 데 사용됩니다. 각 개인에 대해 두 명의 컨설턴트가 독립적으로 진단을 제공하고 지수 테스트(ArtiQ.Spiro) 출력에 눈이 멀게 됩니다. 동의가 있는 경우, 이 진단은 개인의 진단을 위한 참조 표준으로 간주됩니다. 합의가 이루어지지 않을 경우 직접 진료 팀 외부의 세 번째 컨설턴트에게 동일한 정보(비식별 처리됨)가 제공되어 최종 중재인 역할을 합니다.

품질을 위한 참조 표준:

익명화된 데이터 세트는 전문 호흡기 생리학자에게 제공됩니다. 그/그녀는 공식 American Thoracic Society / European Respiratory Society 2019 폐활량 측정 표준화를 위한 기술 성명서에 따라 각 폐활량 측정 세션의 품질 등급을 매길 것입니다. 각 환자에 대해 폐활량 측정 세션의 품질은 허용, 사용 가능, 허용 불가/사용 가능의 세 가지 범주 중 하나에 따라 등급이 매겨집니다. 이는 품질에 대한 참조 표준 역할을 합니다. 호흡기 생리학자는 지수 테스트(ArtiQ.Spiro)의 출력에 눈이 멀게 됩니다. 호흡기 생리학자는 또한 데이터 세트를 평가하는 데 걸린 시간을 기록합니다.

데이터 분석:

데이터 분석은 직접 진료팀과 독립적인 연구팀과 진단 기준을 제공할 호흡기 생리학자와 품질 기준을 각각 제공할 예정이다.