Validering av en artificiell intelligens aktiverad diagnostisk stödprogramvara (ArtiQ.Spiro) i primärvårdens spirometridataset - en retrospektiv analys

Detta är en retrospektiv analys av befintliga kliniska datauppsättningar med konsekutiv spirometri insamlad i en primärvårdsmiljö i Storbritannien. Individuell patientdata kommer att inkluderas om individen uppfyller studieprotokollets behörighetskriterier.

Kliniska datauppsättningar kommer att avidentifieras (namn, födelsedatum, adress, postnummer, yrkesläkare, etnicitet, medicindata tas bort). Individer kommer att identifieras med ett studie-ID-nummer. De avidentifierade datamängderna kommer att innehålla den minsta information som behövs för spirometri och ArtiQ.Spiro - nämligen ålder, rökhistoria, längd, vikt, primära andningssymptom - och de avidentifierade data som exporteras från primärvårdens spirometriprogramvara.

ArtiQ.Spiro-utvärdering (indextester för diagnos och kvalitet):

En avidentifierad datauppsättning kommer att tillhandahållas en maskininlärningsanalytiker som kommer att tillämpa maskininlärningsalgoritmen från ArtiQ.Spiro. För varje individ kommer algoritmen att producera en föredragen diagnos (diagnoskategori med högsta sannolikhet) (Indextest för diagnos) och en bedömning av spirometrikvalitet (Acceptable, Usable, Not Acceptable/Usable) (Indextest för kvalitet). Ingen klinisk information utanför spirometridataset eller referensstandarddata kommer att göras tillgängliga för analytikern.

Referensstandard för diagnos:

Den kliniska datamängden, tillsammans med tillgängliga primärvårdsjournaler och sekundärvårdsjournaler, kommer att användas av seniormedlemmarna i det direkta kliniska vårdteamet (Konsulter inom respiratorisk medicin med intresse för integrerad andningsvård) för att tillhandahålla en referensstandard för diagnos. För varje individ kommer två konsulter att ge en diagnos oberoende och blinda för indextestets (ArtiQ.Spiro) utdata. Om det finns enighet kommer denna diagnos att tas som referensstandard för diagnos för individen. Om det inte finns någon överenskommelse kommer en tredje konsult utanför det direkta kliniska vårdteamet att få samma information (men avidentifierad) för att fungera som slutlig skiljedomare.

Referensstandard för kvalitet:

En avidentifierad datauppsättning kommer att tillhandahållas en specialist andningsfysiolog. Han/hon kommer att betygsätta kvaliteten på varje spirometrisk session enligt det officiella American Thoracic Society / European Respiratory Society 2019 Technical Statement for Standardization of Spirometri. För varje patient kommer kvaliteten på spirometrisessionen att graderas enligt en av tre kategorier: Acceptabel, Användbar, Ej Acceptabel/Användbar. Detta kommer att fungera som referensstandard för kvalitet. Andningsfysiologerna kommer att bli blinda för resultatet från Indextestet (ArtiQ.Spiro). Andningsfysiologerna kommer också att registrera den tid det tar att utvärdera datamängden.

Dataanalys:

Dataanalys kommer att utföras av forskargruppen som kommer att vara oberoende av det direkta kliniska vårdteamet och andningsfysiologerna som kommer att tillhandahålla referensstandarderna för diagnos respektive kvalitet.