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영구 관찰 연구 - 인공호흡기 관련 폐렴 (POS-VAP)

2026년 9월 8일 업데이트: European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)

POS-VAP: 영구 관찰 연구 - 인공호흡기 관련 폐렴

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 집중 치료실(ICU)에서 가장 빈번한 의료 관련 감염 중 하나이며 침습적 기계 환기(IMV)를 받는 ICU 환자들에게 상당한 부담입니다.

미래의 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가가 필요한 VAP 분야에서 여러 가지 예방 및 치료 치료 옵션이 개발되고 있습니다.

RCT는 의학적 개입을 평가하기 위한 황금 표준이지만 VAP의 위험이 있거나 VAP가 있는 인구에서 수행하기는 어렵습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 특정 환자 그룹(예: 특정 병원체로 인한 VAP)에 초점이 맞춰져 있는 경우 필요한 모집 환자 수를 달성하기 위해 충분한 양의 고품질 센터를 모집하기 어렵기 때문에 이러한 시험은 어렵습니다. 사이트 선택은 훨씬 더 어렵고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 이 집단의 진단, 예방 및 치료 개입에 대한 RCT의 효율적인 실행을 가능하게 하는 VAP 연구에 초점을 맞춘 잘 조직되고 잘 훈련된 ICU의 국제 네트워크가 필요합니다.

영구 관찰 연구(POS)를 통해 미리 지정된 기준을 충족하는 사이트 네트워크에 대한 빠른 액세스를 제공할 수 있습니다. 또한 ECRAID 내 POS 사이트의 구조화된 네트워크는 이 특정 분야에서 관찰 연구를 수행하고 정보에 입각한 동의를 구현하고 품질과 효율성을 높이며 계약을 용이하게 하는 지속적인 활동을 유지할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68100
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital of Alexandroupolis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vasileios PAPAIOANNOU, Pr
      • Athens, 그리스, 10676
        • 아직 모집하지 않음
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anastasia KOTANIDOU, Dr
      • Athens, 그리스, 11527
        • 아직 모집하지 않음
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonia KOUTSOUKOU, Pr
      • Larissa, 그리스, 41334
        • 아직 모집하지 않음
        • General University Hospital of Larissa
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Demosthenes MAKRIS, Pr
  • 네덜란드
      • Deventer, 네덜란드, 7416
        • 모병
        • Deventer Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • H VAN DEN OEVER, Dr
      • Utrecht, 네덜란드, 3584
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olaf CREMER, Pr
        • 부수사관:
          • Lennie DERDE, Dr
  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Leipzig
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sirak PETROS, Pr
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아
        • 모병
        • Central Military Emergency University Hospital Dr. Carol Davila
        • 수석 연구원:
          • Dan CORNECI, Pr
        • 연락하다:
      • Bucharest, 루마니아
        • 모병
        • Elias University Emergency Hospital
        • 수석 연구원:
          • Silvius NEGOITA, Dr
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Baptiste MESLAND, Dr
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan DE WAELE, Pr
      • La Louvière, 벨기에, 7100
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • LAMBERMONT Bernard, Pr
      • Ottignies-Louvain-la-Neuve, 벨기에, 1340
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • 모병
        • University Clinical Center of Serbia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra BARAC, Dr
        • 부수사관:
          • Biljana CAREVIC, Pr
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Vall d'Hebron University Hospital
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rafael LEON LOPEZ, Dr
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dolores ESCUDERO, Dr
        • 부수사관:
          • Lorena FORCELLEDO, Dr
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
        • 모병
        • IMED Valencia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mercedes MURCIA ANAYA, Dr
  • 알바니아
      • Tirana, 알바니아
        • 모병
        • University Hospital of Trauma
        • 수석 연구원:
          • Silva Leka, Dr.
        • 연락하다:
          • Silva LEKA, Dr
  • 영국
      • Cambridge, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • John V Farman Intensive Care Unit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew CONWAY MORRIS, Dr
      • Edinburgh, 영국, EH164SA
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas CRAVEN, Dr
      • Newcastle, 영국, NE14LP
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Victoria Infirmary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas HELLYER, Dr
  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Policlinico Gemelli
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gennaro DE PASCALE, Dr
  • 체코
  • 크로아티아
      • Rijeka, 크로아티아
      • Slavonski Brod, 크로아티아
        • 모병
        • General Hospital "Dr. Josip Benčević" Slavonski Brod
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jasminka KOPIC, Dr
      • Zagreb, 크로아티아
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital for Infectious Diseases
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Branimir GJURASIN, Dr
  • 프랑스
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71100
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne
        • 수석 연구원:
          • Jean Pierre QUENOT, Pr
        • 연락하다:
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Le Mans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cedric DARREAU, Dr
      • Lille, 프랑스, 59035
        • 모병
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saad NSEIR, Pr
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren of Limoges
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas DAIX, Dr
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Denis GAROT, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IMV 하에 있고 문서화되었거나 48시간 이상 IMV 하에 있을 것으로 예상되는 ICU에 입원한 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

현재 자금 조달 기간 동안 20,000명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세

  • 다음과 같이 정의된 ICU 체류 중 VAP 취득 위험이 있는 경우:

    • 입원이 필요하거나 ICU에 입원해야 합니다.
    • 48시간 이상 IMV 하에 있을 것으로 예상되거나 문서화된 경우.
    • 사전 동의를 제공할 수 있는 완전한 의학적, 심리적, 인지적, 사회적 또는 법적 능력을 갖춘 연구 환자 또는 가능하지 않은 경우 연구 환자의 친척이 제공한 서면 사전 동의.

제외 기준:

  • 이 입원 기간 동안 사망이 임박하거나 불가피한 것으로 간주되며 한 명 이상의 환자, 대리 의사 결정자 또는 주치의가 완전한 적극적인 치료를 약속하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
등록된 인구

자격 기준을 충족하고(최소 48시간 이상의 기계적 환기를 받는 문서화된 또는 예상 시간이 있는 성인 환자) 다음 중 하나를 제공하는 모든 환자:

  • 동의
  • 병원 수준 동의
  • 이의 없음 통지
  • 동의 포기
VAP 인구
추적 조사 중 언제든지 VAP 진단에 대한 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족하는 등록 인구의 하위 집합
미생물학적으로 평가 가능한 VAP 모집단
VAP 진단 후 48시간 이내에 문서화된 원인 물질(기관지폐포 세척액[BAL], 기관내 흡인액[ETA], 혈액 샘플, 가래 또는 흉수)이 있는 VAP 모집단의 하위 집합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자를 모집하는 연구기관 수
기간: 4 년

POS-VAP의 가장 중요한 목표는 관찰 및 무작위 VAP 연구 활동을 촉진하는 플랫폼 역할을 하는 지속 가능한 유럽 ICU 임상 연구 네트워크를 구축하는 것입니다.

이 목표는 세 가지 방법으로 측정됩니다.

1. 적극적으로 환자를 모집하는 POS-VAP 네트워크 내 총 사이트 수
4 년
연구에 모집된 환자 수
기간: 4 년
2. 분석 모집단(등록 모집단, VAP 모집단 및 미생물학적으로 평가 가능한 VAP 모집단)당 POS-VAP 네트워크의 총 환자 수.
4 년
네트워크를 통해 구현된 연구 수
기간: 4 년
3. 시행된 관찰 연구 및 RCT의 총 수(영역별 계층화: 예방, 진단 및 치료).
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네트워크를 통해 구현되는 연구를 위해 모집하는 사이트의 비율
기간: 4 년
연구 기간 동안 언제든지 적어도 하나의 내장 연구를 적극적으로 모집하는 사이트의 평균 비율(전체적으로 관찰 및 중재 내장 연구로 계층화됨)
4 년
네트워크를 통해 구현된 예방 연구의 일부로서 POS-VAP를 통해 등록된 환자의 비율
기간: 4 년
관찰 및 중재적 내장 연구에 따라 계층화된 내장 예방 연구에 포함된 POS-VAP 등록 인구의 비율(%)입니다.
4 년
네트워크를 통해 구현된 진단 연구의 일부로서 POS-VAP를 통해 등록된 환자의 비율
기간: 4 년
관찰 및 중재적 내장 연구에 따라 계층화된 내장 진단 연구에 포함된 POS-VAP 등록 인구의 비율(%)입니다.
4 년
네트워크를 통해 구현된 치료 연구의 일부인 POS-VAP를 통해 등록된 VAP 환자의 비율
기간: 4 년
관찰 및 중재적 내장 연구로 계층화된 VAP 이후 임상 결과를 종료점으로 하는 하나 이상의 내장 치료 연구에 등록된 POS-VAP VAP 인구의 비율(%)입니다.
4 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1000일 환기일당 VAP 발생률
기간: 4 년
등록된 인구, 전체 및 현장별로 측정된 1000일 환기일당 VAP 발생률
4 년
VAP가 아닌 환자의 ICU 사망률
기간: 4 년
ICU 사망률은 VAP가 발생하지 않은 등록 인구 전체에서 현장별로 측정되었습니다.
4 년
삽관부터 VAP 진단까지의 시간(일)
기간: 4 년
침습적 기계 환기(IMV) 시작부터 VAP 진단까지의 시간(일), VAP 모집단 전체 및 현장별로 측정
4 년
VAP 진단 후 IMV 적용 기간(일)
기간: 4 년
VAP 진단 후 IMV에 따른 시간(일), VAP 인구 중에서 측정, 전체 및 현장별로 측정
4 년
VAP 진단부터 VAP 진단 후 28일까지 IMV가 없는 일수(일)
기간: 4 년
VAP 진단부터 VAP 진단 후 28일까지 IMV가 없는 일수(일수)는 VAP 모집단 전체 및 현장별로 측정됩니다.
4 년
VAP 진단 후 ICU 체류 기간(일)
기간: 4 년
VAP 진단 후 ICU 체류 기간(일), VAP 모집단 전체 및 현장별로 측정
4 년
VAP 진단 후 28일째의 모든 원인으로 인한 사망률(%)
기간: 4 년
VAP 진단 후 28일째의 모든 원인으로 인한 사망률(%), VAP 모집단 전체 및 현장별로 측정
4 년
중환자실 사망률
기간: 4 년
전체 및 현장별로 VAP 인구 중에서 측정한 ICU 퇴원 시 사망률
4 년
VAP 진단 후 7~10일 사이 VAP 징후 및 증상의 해소(%)
기간: 4 년
VAP 진단 후 7~10일 사이 VAP 징후 및 증상의 해결(%), VAP 모집단 전체 및 현장별로 측정
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)

협력자

UMC Utrecht
University Hospital, Limoges
University of Geneva, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECRAID-Base POS-VAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 노출의 예상 빈도와 임상 결과 및 특정 환자 모집단의 예상 모집률에 대한 향후 관찰 연구 및 RCT에 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 또한 데이터는 부록에서 설명할 향후 임베디드 연구에 필요한 향후 RCT의 최적 설계 및 필요한 샘플 크기에 대한 통찰력을 얻기 위해 시뮬레이션을 지원하는 데 사용됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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