뼈 건강에 대한 OsteoStrong 대 개별 조정 및 결합 훈련의 효과
골절 위험이 높은 나이든 여성의 뼈 건강에 대한 OsteoStrong 대 개별 조정 및 결합 훈련의 효과: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목적은 골절 위험이 높은 나이든 여성의 뼈 건강에 대한 OsteoStrong 훈련 방법과 개별 적응 및 결합 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 목표는 각 교육 방법에 대한 참가자의 경험을 탐색하는 것입니다.
참가자는 치료군 A(OsteoStrong) 또는 치료군 B(개별 조정 및 결합 훈련)로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 9개월 동안 훈련을 받게 됩니다. 치료군 A는 일주일에 한 번 개별적으로 훈련하고 치료군 B는 일주일에 두 번 그룹으로 훈련합니다. 두 그룹 모두 감독하고 교육 지침을 제공할 교육 강사가 있습니다.
연구자들은 다른 결과 측정 중에서 참가자의 뼈 건강에 대한 훈련 방법의 효과를 보기 위해 그룹을 비교할 것입니다. 참가자는 기준선 및 개입 후(9개월 후)에 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholms Län
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Huddinge, Stockholms Län, 스웨덴, 141 52
- Karolinska Institutet - Department of Neurobiology, Care Sciences and Society: Division of Family medicine and Primary care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-79세 여성.
- Covid-19에 대한 예방 접종.
- 9개월 교육에 참여할 수 있습니다.
- 골다공증 약물 치료를 받지 않았거나 적어도 1년 전부터 치료를 계속하고 있습니다.
제외 기준:
- 1년 이내에 발병한 골다공증 약물의 지속적인 치료 또는 지난 5년 이내에 종료된 이전 치료.
- 데노수맙의 경우 8개월 이상, 비스포스포네이트의 경우 18개월 이상 지연된 골다공증 치료제의 지속적인 치료.
- 3개월 이내에 진단을 받은 척추 골절.
- 이전에 골다공증 약물로 치료한 적이 없거나 의사의 평가를 받은 적이 없는 척추 골절 또는 고관절 골절.
- 양측 고관절 교체.
- 증상이 있는 추간판 탈출증, 사타구니 탈출증 또는 제대 탈출증.
- 치료되지 않은 고혈압.
- 결과 및 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병: 악성 질환, 근이영양증, 속발성 골다공증 또는 연구 참여를 방해하는 기타 상태.
- 경구 코르티손 알약(≥ 5 mg Prednisolone)으로 지속적인 치료.
- OsteoProbe로 임팩트 마이크로 인덴테이션의 수행을 방해하는 조건: 큰 부종, 피부 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기.
- OsteoStrong에서 진행 중이거나 이전 교육(작년 이내).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오스테오스트롱
OsteoStrong 방식에 따른 훈련.
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이 훈련 방법은 4개의 서로 다른 훈련 기계(스펙트럼)에서의 등척성 고충격 부하와 진동판에서의 균형 훈련입니다. 네 가지 기계는 "체스트 프레스", "레그 프레스", "풀다운", "데드리프트"입니다. 참가자들은 모든 기계에서 약 10-15초 동안 1-3회 등축적으로 누르거나 당깁니다. 교육 세션은 약 20분 정도 소요되며 교육 강사의 도움을 받아 참가자가 개별적으로 수행합니다. |
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활성 비교기: 개별 적응 및 결합 신체 훈련
골다공증 환자를 위한 운동에 대한 현재 권장 사항을 기반으로 한 교육입니다.
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이 훈련 방법은 골다공증 환자의 신체 활동에 대한 현재 권장 사항을 기반으로 합니다. 교육은 두 가지 교육 세션으로 나누어집니다. 다양한 전신 운동(근력, 균형, 지구력, 체중 부하)을 제공하는 10개 스테이션을 갖춘 서킷 트레이닝입니다. 참가자들은 각 스테이션에서 40초를 소비합니다. 이는 40분 동안 반복됩니다. 훈련 세션은 관절 준비 운동으로 시작하고 정리 운동으로 끝납니다. 최대 1회 반복(1RM)의 최대 70~80% 강도로 전신을 위한 머신을 이용한 근력 운동입니다. 훈련 세션은 공동 준비운동과 자발적인 개인 정리운동으로 시작됩니다. 교육 세션은 약 60분 정도 소요되며 교육 강사의 도움을 받아 그룹 단위로 진행됩니다. 참가자들은 또한 신체 그룹 훈련에 참석할 수 없는 경우에 가정 기반 운동 프로그램을 수행할 수 있는 옵션도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재료 강도 지수(BMSI)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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OsteoProbe를 사용하여 충격 미세 인덴테이션으로 측정한 뼈 재료 강도 지수
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9개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(BMD)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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DXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)로 측정한 골밀도 및 T-점수
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9개월 기준선에서 변경
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프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(S-PINP)
기간: 기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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뼈 바이오마커
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기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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혈청 C-텔로펩티드 가교 1형 콜라겐(S-CTX)
기간: 기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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뼈 바이오마커
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기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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스클레로스틴
기간: 기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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뼈 바이오마커
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기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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뼈 알칼리성 포스파타제(S-BALP)
기간: 기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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뼈 바이오마커
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기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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자가 평가 건강 설문지(SF-36)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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일반 건강에 관한 객관식 질문이 있는 설문지
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9개월 기준선에서 변경
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낙상 효능 척도(FES)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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자기효능감과 낙상에 대한 두려움에 대한 설문지, 1-10, 여기서 0은 "전혀 확신하지 못함"이고 10은 "완전히 확신함"과 같습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과와 같습니다.
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9개월 기준선에서 변경
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생활 습관에 대한 Socialstyrelsens 설문지
기간: 9개월 기준선에서 변경
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낙상 및 골절, 신체 활동, 앉기, 음주 및 흡연에 관한 객관식 질문이 포함된 설문지
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9개월 기준선에서 변경
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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0-10의 통증 등급 척도, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최대/최악의 통증"과 같습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 같습니다.
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기준선에서 3개월 및 9개월의 변화
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백 익스텐션 강도
기간: 9개월 기준선에서 변경
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Digimax로 백 익스텐션 강도 측정
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9개월 기준선에서 변경
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그립 강도
기간: 9개월 기준선에서 변경
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핸드 동력계(JAMAR)로 악력 측정
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9개월 기준선에서 변경
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의자 스탠드 테스트
기간: 9개월 기준선에서 변경
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5초, 30초 그리고 의자받침 50개 만드는 시간
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9개월 기준선에서 변경
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백 익스텐션 지구력
기간: 9개월 기준선에서 변경
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Sörensen의 테스트로 등 확장 지구력 측정
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9개월 기준선에서 변경
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정적 윗몸일으키기
기간: 9개월 기준선에서 변경
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상체 45도 각도로 앉기
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9개월 기준선에서 변경
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폐활량
기간: 9개월 기준선에서 변경
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동적 폐활량계(Welch Allyn)로 측정한 폐활량
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9개월 기준선에서 변경
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한쪽 다리 서기 (눈을 뜬다)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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한쪽 다리 서기 (눈 감음)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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두 발로 일직선으로 서기(눈을 뜬 상태)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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두 발로 일직선으로 서기(눈 감음)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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직선으로 앞으로 걷기
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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행 사이를 뒤로 걷기
기간: 9개월 기준선에서 변경
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밸런스 테스트
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9개월 기준선에서 변경
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BtrackS
기간: 9개월 기준선에서 변경
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균형 테스트, 몸의 흔들림 측정, 두 다리를 모으고 플랫폼에 서서 팔짱을 끼고 눈을 감습니다.
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9개월 기준선에서 변경
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가속도 측정
기간: 9개월차 기준선에서 변화
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최대 9일 동안 신체 활동 수준을 측정하기 위해 허리 둘레에 착용하는 가속도계.
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9개월차 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helena Salminen, Ass. prof., Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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