- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742490
신생아 감염 감시 데이터베이스 (neonIN)
2023년 2월 14일 업데이트: St George's, University of London
NeonIN은 표준화된 정의, 형식 및 미생물학적 기술을 사용하여 신생아 단위 네트워크를 통해 세균 감염에 대한 적극적인 감시를 용이하게 하는 신생아 감염 감시 데이터베이스입니다.
중앙 집중식 보안 웹 기반 데이터베이스를 통해 데이터를 실시간으로 입력하고 결과를 신속하고 시기적절하게 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
NeonIN 감시 네트워크는 웹 기반 데이터베이스(www.neonin.org.uk)에서 침습성 신생아 감염 에피소드에 대한 데이터를 캡처합니다.
현재 25개 이상의 영국 신생아 단위가 실시간으로 이 데이터베이스에 기여하고 있습니다.
신생아 감염 에피소드는 임상의가 최소 5일 동안 적절한 항생제를 처방한 혈액, 뇌척수액(CSF) 또는 소변(카테터 또는 치골상 흡인을 통해)과 같은 정상적으로 멸균된 부위에서 채취한 양성 배양으로 정의됩니다.
임상, 인구 통계 및 미생물학적 데이터(항균제 감수성 포함)는 표준화된 온라인 설문지를 사용하여 수집하고 총 출생 및 신생아 입원 수에 관한 분모 데이터는 각 신생아 단위에 대해 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sana Ibrahim, BSc
- 전화번호: +44 (0)208 725 5382
- 이메일: sibrahim@sgul.ac.uk
연구 장소
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-
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London, 영국, SW17 0RE
- 모병
- St George's University of London
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연락하다:
- Sana Ibrahim, BSc
- 전화번호: +44 (0)208 725 5382
- 이메일: sibrahim@sgul.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 유아는 신생아실에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 양성 문화 감염 에피소드가 있는 참여 신생아실의 영아
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염의 발생률
기간: 6 개월
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NeonIN을 모집하는 NNU에서 중요한 신생아 세균 감염 에피소드에 대한 neonIN 데이터 수집
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6 개월
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항생제 감수성
기간: 6 개월
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중요한 신생아 세균 감염의 감수성 프로파일에 관한 neonIN 데이터 수집
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6 개월
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세균 감염의 특징
기간: 6 개월
|
중요한 신생아 세균 감염의 임신, 출생 체중, 발병 연령, 임상 증상 및 이전 항생제 사용에 대한 neonIN 데이터 수집
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gkentzi D, Kortsalioudaki C, Cailes BC, Zaoutis T, Kopsidas J, Tsolia M, Spyridis N, Siahanidou S, Sarafidis K, Heath PT, Dimitriou G; Neonatal Infection Surveillance Network in Greece. Epidemiology of infections and antimicrobial use in Greek Neonatal Units. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 May;104(3):F293-F297. doi: 10.1136/archdischild-2018-315024. Epub 2018 Jun 28.
- Wang J, Kortsalioudaki C, Heath PT, Buttery J, Clarke P, Gkentzi D, Anthony M, Tan K; neonIN network. Epidemiology and healthcare factors associated with neonatal enterococcal infections. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Sep;104(5):F480-F485. doi: 10.1136/archdischild-2018-315387. Epub 2018 Nov 13.
- Cailes B, Kortsalioudaki C, Buttery J, Pattnayak S, Greenough A, Matthes J, Bedford Russell A, Kennea N, Heath PT; neonIN network. Antimicrobial resistance in UK neonatal units: neonIN infection surveillance network. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F474-F478. doi: 10.1136/archdischild-2017-313238. Epub 2017 Oct 26.
- Cailes B, Kortsalioudaki C, Buttery J, Pattnayak S, Greenough A, Matthes J, Bedford Russell A, Kennea N, Heath PT; neonIN network. Epidemiology of UK neonatal infections: the neonIN infection surveillance network. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Nov;103(6):F547-F553. doi: 10.1136/archdischild-2017-313203. Epub 2017 Dec 5.
- Sapuan S, Kortsalioudaki C, Anthony M, Chang J, Embleton ND, Geethanath RM, Gray J, Greenough A, Lal MK, Luck S, Pattnayak S, Reynolds P, Russell AB, Scorrer T, Turner M, Heath PT, Vergnano S. Neonatal listeriosis in the UK 2004-2014. J Infect. 2017 Mar;74(3):236-242. doi: 10.1016/j.jinf.2016.11.007. Epub 2016 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 22일
연구 완료 (예상)
2028년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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