- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05742490
Vastasyntyneiden infektioiden seurantatietokanta (neonIN)
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: St George's, University of London
NeonIN on vastasyntyneiden infektioiden seurantatietokanta, joka helpottaa bakteeri-infektioiden aktiivista seurantaa vastasyntyneiden yksiköiden verkoston kautta käyttäen standardoituja määritelmiä, esimuotoja ja mikrobiologisia tekniikoita.
Keskitetty ja suojattu verkkopohjainen tietokanta mahdollistaa reaaliaikaisen tietojen syöttämisen ja tulosten nopean ja oikea-aikaisen analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NeonIN-valvontaverkosto kerää tietoa invasiivisten vastasyntyneiden infektioiden jaksoista verkkopohjaiseen tietokantaan (www.neonin.org.uk).
Yli 25 Yhdistyneen kuningaskunnan vastasyntyneiden yksikköä osallistuu tällä hetkellä tähän tietokantaan reaaliajassa.
Vastasyntyneen infektiojakso määritellään positiiviseksi viljelmäksi, joka on kerätty normaalisti steriilistä paikasta, kuten verestä, aivo-selkäydinnesteestä (CSF) tai virtsasta (katetrin tai suprapubisen aspiraatin kautta), jolle lääkärit ovat määränneet vähintään viiden päivän ajan sopivia antibiootteja.
Kliiniset, demografiset ja mikrobiologiset tiedot (mukaan lukien mikrobien herkkyys) kerätään standardoidulla verkkokyselylomakkeella, ja nimittäjätiedot elävänä syntyneiden ja vastasyntyneiden kokonaismäärästä kerätään jokaisesta vastasyntyneiden yksiköstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sana Ibrahim, BSc
- Puhelinnumero: +44 (0)208 725 5382
- Sähköposti: sibrahim@sgul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- Rekrytointi
- St George's University of London
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Ibrahim, BSc
- Puhelinnumero: +44 (0)208 725 5382
- Sähköposti: sibrahim@sgul.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset imeväiset tunnistetaan vastasyntyneiden yksiköistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien vastasyntyneiden yksiköissä olevat imeväiset, joilla on positiivinen viljelysinfektiojakso
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NeonIN-tietojen kerääminen merkittävien vastasyntyneiden bakteeri-infektioiden episodeista neonIN:iin värväytyneissä NNU:issa
|
6 kuukautta
|
Antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NeonIN-tietojen kerääminen merkittävien vastasyntyneiden bakteeri-infektioiden herkkyysprofiileista
|
6 kuukautta
|
Bakteeri-infektioiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NeonIN-tietojen kerääminen merkittävien vastasyntyneiden bakteeri-infektioiden raskaudesta, syntymäpainosta, alkamisiästä, kliinisestä esityksestä ja aiemmasta antibioottien käytöstä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Galiza, MD, St George's, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gkentzi D, Kortsalioudaki C, Cailes BC, Zaoutis T, Kopsidas J, Tsolia M, Spyridis N, Siahanidou S, Sarafidis K, Heath PT, Dimitriou G; Neonatal Infection Surveillance Network in Greece. Epidemiology of infections and antimicrobial use in Greek Neonatal Units. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 May;104(3):F293-F297. doi: 10.1136/archdischild-2018-315024. Epub 2018 Jun 28.
- Wang J, Kortsalioudaki C, Heath PT, Buttery J, Clarke P, Gkentzi D, Anthony M, Tan K; neonIN network. Epidemiology and healthcare factors associated with neonatal enterococcal infections. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Sep;104(5):F480-F485. doi: 10.1136/archdischild-2018-315387. Epub 2018 Nov 13.
- Cailes B, Kortsalioudaki C, Buttery J, Pattnayak S, Greenough A, Matthes J, Bedford Russell A, Kennea N, Heath PT; neonIN network. Antimicrobial resistance in UK neonatal units: neonIN infection surveillance network. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F474-F478. doi: 10.1136/archdischild-2017-313238. Epub 2017 Oct 26.
- Cailes B, Kortsalioudaki C, Buttery J, Pattnayak S, Greenough A, Matthes J, Bedford Russell A, Kennea N, Heath PT; neonIN network. Epidemiology of UK neonatal infections: the neonIN infection surveillance network. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Nov;103(6):F547-F553. doi: 10.1136/archdischild-2017-313203. Epub 2017 Dec 5.
- Sapuan S, Kortsalioudaki C, Anthony M, Chang J, Embleton ND, Geethanath RM, Gray J, Greenough A, Lal MK, Luck S, Pattnayak S, Reynolds P, Russell AB, Scorrer T, Turner M, Heath PT, Vergnano S. Neonatal listeriosis in the UK 2004-2014. J Infect. 2017 Mar;74(3):236-242. doi: 10.1016/j.jinf.2016.11.007. Epub 2016 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.0093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen infektio
-
Ma JuanValmis