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Database di sorveglianza delle infezioni neonatali (neonIN)

14 febbraio 2023 aggiornato da: St George's, University of London
NeonIN è un database di sorveglianza delle infezioni neonatali che faciliterà la sorveglianza attiva delle infezioni batteriche attraverso una rete di unità neonatali, utilizzando definizioni standardizzate, proforma e tecniche microbiologiche. Il database web centralizzato e sicuro consentirà l'inserimento dei dati in tempo reale e un'analisi rapida e tempestiva dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La rete di sorveglianza neonIN acquisisce i dati sugli episodi di infezione neonatale invasiva su un database basato sul web (www.neonin.org.uk). Oltre 25 unità neonatali britanniche attualmente contribuiscono a questo database in tempo reale. Un episodio di infezione neonatale è definito come una coltura positiva raccolta da un sito normalmente sterile come il sangue, il liquido cerebrospinale (CSF) o l'urina (tramite catetere o aspirato sovrapubico) per la quale i medici hanno prescritto almeno cinque giorni di antibiotici appropriati. I dati clinici, demografici e microbiologici (incluse le suscettibilità antimicrobiche) vengono raccolti utilizzando un questionario online standardizzato e vengono raccolti i dati al denominatore relativi al numero totale di nati vivi e ricoveri neonatali per ciascuna unità neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW17 0RE
        • Reclutamento
        • St George's University of London
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati idonei saranno identificati dalle unità neonatali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati delle Unità Neonatali partecipanti che presentano un episodio di infezione con coltura positiva

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
Raccolta di dati neonIN su episodi di infezioni batteriche neonatali significative nelle NNU reclutate in neonIN
6 mesi
Suscettibilità agli antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
Raccolta di dati neonIN sui profili di suscettibilità di significative infezioni batteriche neonatali
6 mesi
Caratteristiche delle infezioni batteriche
Lasso di tempo: 6 mesi
Raccolta di dati neonIN su gestazione, peso alla nascita, età di insorgenza, presentazione clinica e precedente uso di antibiotici di infezioni batteriche neonatali significative
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George's, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Galiza, MD, St George's, University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

22 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

22 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05.0093

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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