Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülött fertőzések felügyeleti adatbázisa (neonIN)

2023. február 14. frissítette: St George's, University of London
A NeonIN egy újszülöttkori fertőzések megfigyelő adatbázisa, amely lehetővé teszi a bakteriális fertőzések aktív felügyeletét újszülött egységek hálózatán keresztül, szabványos definíciók, proformák és mikrobiológiai technikák használatával. A központosított és biztonságos webalapú adatbázis lehetővé teszi az adatok valós idejű bevitelét és az eredmények gyors és időben történő elemzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A neonIN felügyeleti hálózat internetes adatbázisban (www.neonin.org.uk) rögzíti az újszülöttkori invazív fertőzések epizódjait. Jelenleg több mint 25 egyesült királyságbeli újszülött osztály járul hozzá ehhez az adatbázishoz valós időben. Az újszülöttkori fertőzés epizódja egy normálisan steril helyről, például vérből, cerebrospinális folyadékból (CSF) vagy vizeletből (katéteren vagy suprapubicus aspirátumon keresztül) gyűjtött pozitív tenyészet, amelyre a klinikusok legalább öt napos megfelelő antibiotikumot írtak fel. A klinikai, demográfiai és mikrobiológiai adatokat (beleértve az antimikrobiális érzékenységet is) szabványosított online kérdőív segítségével gyűjtik, az élveszületések és az újszülött felvételek teljes számára vonatkozó nevezőadatokat pedig minden újszülött osztályra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
        • Toborzás
        • St George's University of London
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult csecsemőket az újszülött osztályok azonosítják

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan újszülött osztályokon részt vevő csecsemők, akiknél fertőzési epizód van pozitív kultúrával

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés előfordulása
Időkeret: 6 hónap
NeonIN-adatok gyűjtése jelentős újszülöttkori bakteriális fertőzések epizódjairól a neonIN-hez toborzó NNU-kban
6 hónap
Antibiotikum-érzékenység
Időkeret: 6 hónap
NeonIN adatok gyűjtése a jelentős újszülöttkori bakteriális fertőzések érzékenységi profiljáról
6 hónap
A bakteriális fertőzések jellemzői
Időkeret: 6 hónap
NeonIN adatok gyűjtése jelentős újszülöttkori bakteriális fertőzések terhességéről, születési súlyáról, kezdeti koráról, klinikai megjelenéséről és korábbi antibiotikum-használatáról
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St George's, University of London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Galiza, MD, St George's, University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05.0093

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel