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- 임상시험 NCT05766358
체중 회복에서 대사 적응의 역할 (EXPEND-FU)
2024년 6월 7일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
체중 회복에서 대사 적응의 역할: 후속 조치를 취하십시오
이전 연구(NCT04081337)에서 비만이 있는 55명의 참가자는 10%의 체중 감소를 목표로 체중을 줄이기 위해 18주 라이프스타일 중재에 참여했습니다.
참가자들은 체중 감량 개입 동안 티르제파티드(적정 후 15mg) 또는 위약을 받았습니다.
생활습관 중재 전후에 에너지 소비량(48시간 실내 간접 열량 측정법)과 체중 및 구성 성분(이중 X선 흡수 측정법)을 측정하여 대사 적응을 평가할 수 있었습니다.
이 연구에서 재연락에 동의한 참가자는 라이프스타일 중재를 완료한 후 12, 18, 24개월 후에 연구 센터에 참석하도록 초대됩니다.
체중과 구성은 체중 감량 개입 후 대사 적응과 체중 및 구성의 변화 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 측정됩니다.
또한 체중 및 체지방량 변화가 그룹 간에 다른지 여부와 이러한 효과가 대사 적응에 의해 매개되는지 여부를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NCT04081337 연구를 완료한 참가자.
설명
포함 기준:
- 연구 NCT04081337에 참여했습니다.
제외 기준:
- 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약
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두 그룹의 참가자는 부모 시험 개입 완료 후 24개월 동안 후속 조치 동안 개입 없이 추적됩니다.
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티르제파티드
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두 그룹의 참가자는 부모 시험 개입 완료 후 24개월 동안 후속 조치 동안 개입 없이 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중
기간: 24개월
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중
기간: 18개월
|
18개월
|
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체중
기간: 12 개월
|
12 개월
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|
체지방량(DXA)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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체지방량(DXA)
기간: 18개월
|
18개월
|
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체지방량(DXA)
기간: 24개월
|
24개월
|
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체지방이 없는 질량(DXA)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
체지방이 없는 질량(DXA)
기간: 18개월
|
18개월
|
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체지방이 없는 질량(DXA)
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2022-027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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