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Rolle der metabolischen Anpassung bei der Gewichtszunahme (EXPEND-FU)

7. Juni 2024 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

Rolle der metabolischen Anpassung bei der Gewichtszunahme: Ausgaben-Follow-up

In einer früheren Studie (NCT04081337) nahmen 55 Teilnehmer mit Adipositas an einer 18-wöchigen Lebensstilintervention teil, um ihr Körpergewicht zu reduzieren und eine Gewichtsabnahme von 10 % anzustreben. Die Teilnehmer erhielten während der Intervention zur Gewichtsabnahme Tirzepatid (15 mg nach Titration) oder Placebo. Vor und nach der Lebensstilintervention wurden der Energieverbrauch (indirekte 48-h-Raumkalorimetrie) sowie das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung (Dual-Röntgen-Absorptiometrie) gemessen, wodurch eine Beurteilung der metabolischen Anpassung ermöglicht wurde. In dieser Studie werden Teilnehmer, die ihre Zustimmung zur erneuten Kontaktaufnahme gegeben haben, eingeladen, das Forschungszentrum 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Lebensstilintervention zu besuchen. Körpergewicht und -zusammensetzung werden gemessen, um den Zusammenhang zwischen metabolischer Anpassung und Veränderungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung nach einer Intervention zur Gewichtsabnahme zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob sich Gewichts- und Fettmassenänderungen zwischen den Gruppen unterscheiden und ob diese Effekte durch metabolische Anpassung vermittelt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die die NCT04081337-Studie abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie NCT04081337.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Placebo
Die Teilnehmer beider Gruppen werden 24 Monate lang nach Abschluss der Elternversuchsintervention ohne Intervention während der Nachsorge beobachtet
Tirzepatid
Die Teilnehmer beider Gruppen werden 24 Monate lang nach Abschluss der Elternversuchsintervention ohne Intervention während der Nachsorge beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperfettmasse (DXA)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperfettmasse (DXA)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Körperfettmasse (DXA)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Körperfettfreie Masse (DXA)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperfettfreie Masse (DXA)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Körperfettfreie Masse (DXA)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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