Роль метаболической адаптации в наборе веса (EXPEND-FU)
12 апреля 2023 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Роль метаболической адаптации в наборе веса: последующее наблюдение
В предыдущем исследовании (NCT04081337) 55 участников с ожирением участвовали в 18-недельном вмешательстве в образ жизни, направленном на снижение массы тела с целью снижения массы тела на 10%.
Участники получали тирзепатид (15 мг после титрования) или плацебо во время вмешательства по снижению веса.
До и после изменения образа жизни измеряли расход энергии (48-часовая непрямая калориметрия в помещении), а также массу и состав тела (двойная рентгеновская абсорбциометрия), что позволило оценить метаболическую адаптацию.
В этом исследовании участники, давшие согласие на повторный контакт, будут приглашены в исследовательский центр через 12, 18 и 24 месяца после завершения вмешательства в образ жизни.
Будут измеряться масса и состав тела с целью изучения связи между метаболической адаптацией и изменениями массы и состава тела после вмешательства по снижению веса.
Кроме того, мы изучим, различаются ли изменения веса и жировой массы между группами и опосредованы ли эти эффекты метаболической адаптацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Ravussin, PhD
- Номер телефона: 225-763-3186
- Электронная почта: eric.ravussin@pbrc.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Pennington Biomedical Research Center
-
Контакт:
- Eric Ravussin, PhD
- Номер телефона: 225-763-2602
- Электронная почта: doctors@pbrc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, прошедшие исследование NCT04081337.
Описание
Критерии включения:
- Приняв участие в исследовании NCT04081337.
Критерий исключения:
- Быть беременным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо
|
Участник обеих групп будет находиться под наблюдением в течение 24 месяцев после завершения родительского пробного вмешательства, без какого-либо вмешательства во время последующего наблюдения.
|
|
Тирзепатид
|
Участник обеих групп будет находиться под наблюдением в течение 24 месяцев после завершения родительского пробного вмешательства, без какого-либо вмешательства во время последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Жировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Жировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Жировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Безжировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Безжировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Безжировая масса тела (DXA)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2022-027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .