Metabolisen sopeutumisen rooli painon palautumisessa (EXPEND-FU)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Metabolisen sopeutumisen rooli painon palautumisessa: kuluta seurantaa
Aiemmassa tutkimuksessa (NCT04081337) 55 liikalihavaa osallistujaa osallistui 18 viikon elämäntapainterventioon painon alentamiseksi, jonka tavoitteena oli 10 prosentin painonpudotus.
Osallistujat saivat tirtsepatidia (15 mg titrauksen jälkeen) tai lumelääkettä painonpudotustoimenpiteen aikana.
Ennen ja jälkeen elämäntapainterventiota mitattiin energiankulutus (48 tunnin huoneen epäsuora kalorimetria) sekä ruumiinpaino ja koostumus (kaksoisröntgenabsorptiometria), mikä mahdollisti metabolisen sopeutumisen arvioinnin.
Tässä tutkimuksessa osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa ottamaan yhteyttä uudelleen, kutsutaan tutkimuskeskukseen 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua elämäntapainterventiosta.
Kehon painoa ja koostumusta mitataan tavoitteena selvittää aineenvaihdunnan mukautumisen ja painon ja koostumuksen muutosten välistä yhteyttä laihdutustoimenpiteen jälkeen.
Lisäksi selvitetään, ovatko painon ja rasvamassan muutokset erilaisia ryhmien välillä ja välittyvätkö nämä vaikutukset aineenvaihdunnan mukautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Ravussin, PhD
- Puhelinnumero: 225-763-3186
- Sähköposti: eric.ravussin@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Ravussin, PhD
- Puhelinnumero: 225-763-2602
- Sähköposti: doctors@pbrc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat suorittaneet NCT04081337-tutkimuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuttuaan tutkimukseen NCT04081337.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasebo
|
Molempien ryhmien osallistujaa seurataan 24 kuukauden ajan vanhempien kokeen suorittamisen jälkeen ilman interventiota seurannan aikana
|
|
Tirzepatidi
|
Molempien ryhmien osallistujaa seurataan 24 kuukauden ajan vanhempien kokeen suorittamisen jälkeen ilman interventiota seurannan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassa (DXA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassa (DXA)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassa (DXA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Rasvaton massa (DXA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Rasvaton massa (DXA)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Rasvaton massa (DXA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .