만성 신장 질환 환자에 대한 관찰 연구
2025년 12월 9일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-KIDNEY는 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 결과를 종합적으로 검토하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 1-5기 CKD 관리를 받거나 ESKD 이식을 받은 성인이 포함됩니다.
설명
질병 코호트
포함 기준:
- 등록 시 EHR 인터페이스에서 ICD-10 코드로 CKD/ESKD 진단을 받은 성인* 환자
제외 기준:
- 죽음
- 수동 제거(스폰서 또는 사이트 요청)
- EHR 인터페이스 접촉 없음 > 3년
참여 코호트
포함 기준:
- 성인 * CKD/ESKD로 진단 및 관리되는 환자의 참여 초대
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자는 완전한 PRO에 대한 동의 철회 의사를 표명했습니다.
- 최초 초대 후 24주 이내에 PRO를 완료하지 못함
- 기본 조사가 완료된 후 조사 완료 후 24개월 이상 경과
- 또한 질병 코호트에 대해 자세히 설명된 기준은 참여 코호트에 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD/ESKD 치료 및 합병증 치료의 안전성과 효과를 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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CKD/ESKD 환자에서 질병의 자연사를 특성화합니다.
기간: 20 년
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD/ESKD 환자 치료에서 제공자 관리 관행을 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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CKD/ESKD에서 종적 및 환자 보고 결과를 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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CKD/ESKD 환자를 위한 치료 품질 측정을 선택하고 평가하기 위해
기간: 20 년
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TARGET-KIDNEY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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