Badanie obserwacyjne pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-KIDNEY to badanie obserwacyjne, którego celem jest przeprowadzenie kompleksowego przeglądu wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i schyłkową niewydolnością nerek (ESKD).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie osoby dorosłe, które są leczone z powodu CKD w stadium 1-5 lub otrzymały przeszczep z powodu ESKD.
Opis
Kohorta chorób
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli* pacjenci w momencie rejestracji z rozpoznaniem CKD/ESKD według kodu ICD-10 w interfejsie EHR
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
- Ręczne usuwanie (prośba sponsora lub witryny)
- Brak kontaktu z interfejsem EHR > 3 lata
Zaangażowana kohorta
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli * pacjenci ze zdiagnozowaną i leczoną CKD/ESKD zaproszeni do udziału
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka wyraziła chęć wycofania zgody na pełne PRO
- Nieukończenie PRO w ciągu 24 tygodni od pierwszego zaproszenia
- Upływ czasu dłuższy niż 24 miesiące od zakończenia badań bazowych
- Ponadto kryteria wyszczególnione dla Kohorty Choroby mają zastosowanie do Kohorty Zaangażowanej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chorób
|
Obserwacyjny
|
|
Zaangażowana kohorta
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia CKD/ESKD oraz leczenia powikłań obu stanów
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Charakterystyka naturalnego przebiegu choroby u pacjentów z CKD/ESKD.
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena praktyk zarządzania dostawcami w leczeniu pacjentów z CKD/ESKD
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ocena podłużnych i zgłaszanych przez pacjentów wyników w CKD/ESKD
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Wybór i ocena jakości środków opieki nad pacjentami z CKD/ESKD
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2037
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-KIDNEY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .