Un estudio observacional de pacientes con enfermedad renal crónica
31 de marzo de 2023 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-KIDNEY es un estudio de investigación observacional para realizar una revisión exhaustiva de los resultados de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal en etapa terminal (ESKD).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a adultos que están siendo manejados por CKD en Etapa 1-5 o que recibieron un trasplante por ESKD.
Descripción
Cohorte de enfermedades
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos* en el momento de la inscripción con un diagnóstico de CKD/ESKD por código ICD-10 en la interfaz EHR
Criterio de exclusión:
- Muerte
- Eliminación manual (patrocinador o solicitud del sitio)
- Sin encuentro con la interfaz EHR > 3 años
Cohorte comprometida
Criterios de inclusión:
- Adultos * pacientes diagnosticados y manejados por ERC/ESKD invitados a participar
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El paciente expresó su deseo de retirar el consentimiento para completar los PRO
- No completar los PRO dentro de las 24 semanas posteriores a la invitación inicial
- Más de 24 meses de lapso de finalización de la encuesta después de completar las encuestas de referencia
- Además, los criterios detallados para la cohorte de enfermedades se aplican a la cohorte comprometida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de enfermedades
|
De observación
|
|
Cohorte comprometida
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la seguridad y la eficacia de los tratamientos para la CKD/ESKD y los tratamientos para las complicaciones de cualquiera de las afecciones.
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Caracterizar la historia natural de la enfermedad en pacientes con ERC/ESKD.
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las prácticas de gestión de proveedores en el tratamiento de pacientes con CKD/ESKD
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Evaluar los resultados longitudinales e informados por los pacientes en CKD/ESKD
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
|
Seleccionar y evaluar la calidad de las medidas de atención para pacientes con CKD/ESKD
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2037
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-KIDNEY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .