Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-KIDNEY on havainnollinen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tehdä kattava katsaus potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia, joita hoidetaan vaiheen 1–5 kroonisessa taudissa tai joille on siirretty ESKD:n vuoksi.

Kuvaus

Taudin kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset* potilaat ilmoittautumishetkellä, joilla on CKD/ESKD-diagnoosi ICD-10-koodilla EHR-rajapinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Manuaalinen poisto (sponsori tai sivustopyyntö)
  • Ei EHR-rajapinnan kohtaamista > 3 vuotta

Kihlattu kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset * potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu CKD/ESKD, kutsutaan osallistumaan
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilmoitti haluavansa peruuttaa suostumuksensa PRO:iden täyttämiseen
  • PRO:iden suorittamatta jättäminen 24 viikon kuluessa alkuperäisestä kutsusta
  • Yli 24 kuukautta tutkimuksen valmistumisesta sen jälkeen, kun perustutkimukset on saatu päätökseen
  • Lisäksi sairauskohortin kriteerit koskevat sitoutunutta kohorttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Taudin kohortti
Muut: Havainnollistava
Havainnollistava
Kihlattu kohortti
Muut: Havainnollistava
Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida CKD/ESKD-hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta sekä hoitoja kumman tahansa sairauden komplikaatioihin
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Luonnehditaan sairauden luonnollista historiaa potilailla, joilla on CKD/ESKD.
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida palveluntarjoajan hallintakäytäntöjä CKD/ESKD-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Arvioida pitkittäissuuntaisia ​​ja potilaiden raportoimia CKD/ESKD-tuloksia
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Valitse ja arvioi CKD/ESKD-potilaiden hoitotoimenpiteiden laatua
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Target PharmaSolutions, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TARGET-KIDNEY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa