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슬관절 전치환술 후 대상자의 결과

2023년 4월 10일 업데이트: Changhua Christian Hospital

슬관절 전치환술 후 기능적 결과

슬관절 전치환술(TKA)은 심한 무릎 골관절염에 대한 개입의 표준이며 통증, 이동성 및 삶의 질을 개선하는 이점이 입증되었습니다. 그러나 TKA 이후의 결과는 논란의 여지가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA) 임상 경로는 수술 전 교육, 수술 후 재활 및 일상적인 외래 환자 추적을 제공합니다. 환자의 전반적인 기능적 성능을 평가했습니다. 이 연구의 목적은 (1) TKA 후 임상적 통증 완화, 불안 감소 및 기능 회복; (2) 연령, 성별, BMI 등 개인의 기능 회복에 영향을 미치는 요인

결과는 TKA 환자의 질을 향상시키기 위한 참고 자료로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

631

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이터는 CCH2000/TKA 임상 경로 데이터뱅크에서 후향적으로 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 한쪽 무릎 TKA

제외 기준:

  • 양측 무릎 TKA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TKA(슬관절 전치환술)
환자분께서 저희 병원에서 슬관절 전치환술을 시행하셨습니다.
우리 병원에서 TKA를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 변화
기간: 기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.

(나). 통증(5문항): 걸을 때, 계단을 이용할 때, 침대에 있을 때, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때(II). 뻣뻣함(2항목): 처음 깨어난 후와 그날 이후(III). 신체기능(17항목) : 계단이용, 앉기, 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 승하차 목욕, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 가벼운 집안일.

기준선: 수술 입원일, 병원 퇴원(D/C), D/C 후 1개월, D/C 후 3개월, D/C 후 6개월

기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
양측 무릎 관절의 가동 범위
기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Che Lin, MD, Changhua Christian Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

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