- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810090
슬관절 전치환술 후 대상자의 결과
슬관절 전치환술 후 기능적 결과
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 임상 경로는 수술 전 교육, 수술 후 재활 및 일상적인 외래 환자 추적을 제공합니다. 환자의 전반적인 기능적 성능을 평가했습니다. 이 연구의 목적은 (1) TKA 후 임상적 통증 완화, 불안 감소 및 기능 회복; (2) 연령, 성별, BMI 등 개인의 기능 회복에 영향을 미치는 요인
결과는 TKA 환자의 질을 향상시키기 위한 참고 자료로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 한쪽 무릎 TKA
제외 기준:
- 양측 무릎 TKA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TKA(슬관절 전치환술)
환자분께서 저희 병원에서 슬관절 전치환술을 시행하셨습니다.
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우리 병원에서 TKA를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 변화
기간: 기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. (나). 통증(5문항): 걸을 때, 계단을 이용할 때, 침대에 있을 때, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때(II). 뻣뻣함(2항목): 처음 깨어난 후와 그날 이후(III). 신체기능(17항목) : 계단이용, 앉기, 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 승하차 목욕, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 가벼운 집안일. 기준선: 수술 입원일, 병원 퇴원(D/C), D/C 후 1개월, D/C 후 3개월, D/C 후 6개월 |
기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
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무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
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양측 무릎 관절의 가동 범위
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기준선: 수술 날짜(0일); 퇴원(D/C), 평균 1주; D/C 후 1개월; D/C 후 3개월; D/C 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung-Che Lin, MD, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 220912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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