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Die Ergebnisse des Subjekts nach Knie-Totalendoprothetik

10. April 2023 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Funktionelle Ergebnisse nach totaler Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein Interventionsstandard bei schwerer Kniearthrose, der auch nachweislich Vorteile bei der Verbesserung von Schmerzen, Mobilität und Lebensqualität hat. Die Ergebnisse nach TKA sind jedoch umstritten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Weg der Knieendoprothetik (TKA) bietet präoperative Schulung, postoperative Rehabilitation und routinemäßige ambulante Nachsorge. Die funktionelle Gesamtleistung des Patienten wurde beurteilt. Das Ziel dieser Studie war die Analyse (1) der klinischen Schmerzlinderung, Angstreduktion und funktionellen Erholung nach TKA; (2) Faktoren, die die individuelle funktionelle Wiederherstellung beeinflussen, wie Alter, Geschlecht, BMI usw.

Die Ergebnisse können als Referenz zur Verbesserung der Qualität bei TKA-Patienten verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

631

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten wurden retrospektiv aus der CCH2000/TKA Clinical Pathway Database erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Knie-TEP

Ausschlusskriterien:

  • beidseitige Knie-TEP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TKA (Totale Knieendoprothetik)
Die Patienten haben in unserem Krankenhaus eine Knie-Totalendoprothetik erhalten.
Verfahren: Knietotalendoprothetik
Patient, der in unserem Krankenhaus eine TKA erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Arthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline: Operationsdatum (Tag 0); Entlassung aus dem Krankenhaus (D/C), durchschnittlich 1 Woche; 1 Monat nach D/C; 3 Monate nach D/C; 6 Monate nach D/C

Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind:

(ICH). Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen (II). Steifheit (2 Punkte): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag (III). Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus dem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Im Bett liegen, Ein- und Aussteigen baden, sitzen, auf die Toilette gehen, schwere Hausarbeiten, leichte Hausarbeiten.

Die Bewertung wurde durchgeführt bei: Baseline: Aufnahmedatum der Operation, Entlassung aus dem Krankenhaus (D/C), 1 Monat nach D/C, 3 Monate nach D/C, 6 Monate nach D/C
Baseline: Operationsdatum (Tag 0); Entlassung aus dem Krankenhaus (D/C), durchschnittlich 1 Woche; 1 Monat nach D/C; 3 Monate nach D/C; 6 Monate nach D/C
Veränderungen des Bewegungsumfangs (ROM) des Knies
Zeitfenster: Baseline: Operationsdatum (Tag 0); Entlassung aus dem Krankenhaus (D/C), durchschnittlich 1 Woche; 1 Monat nach D/C; 3 Monate nach D/C; 6 Monate nach D/C
Bewegungsbereich in bilateralen Kniegelenken
Baseline: Operationsdatum (Tag 0); Entlassung aus dem Krankenhaus (D/C), durchschnittlich 1 Woche; 1 Monat nach D/C; 3 Monate nach D/C; 6 Monate nach D/C

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung-Che Lin, MD, Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220912

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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