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I risultati del soggetto dopo l'artroplastica totale del ginocchio

10 aprile 2023 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

Risultati funzionali dopo l'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è uno standard di intervento per l'osteoartrosi del ginocchio grave, è stato anche dimostrato che apporta benefici nel migliorare il dolore, la mobilità e la qualità della vita. Tuttavia, i risultati dopo TKA sono controversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il percorso clinico dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) prevede la formazione preoperatoria, la riabilitazione postoperatoria e il follow-up ambulatoriale di routine. È stata valutata la prestazione funzionale complessiva del paziente. Lo scopo di questo studio era di analizzare (1) sollievo dal dolore clinico, riduzione dell'ansia e recupero funzionale dopo TKA; (2) fattori che influenzano il recupero funzionale individuale, come età, sesso, indice di massa corporea, ecc.

I risultati possono essere utilizzati come riferimento per migliorare la qualità nei pazienti con TKA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

631

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalla banca dati del percorso clinico CCH2000 / TKA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTG unilaterale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • PTG bilaterale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TKA (artroplastica totale del ginocchio)
I pazienti hanno eseguito l'artroplastica totale del ginocchio nel nostro ospedale.
Procedura: Protesi totale di ginocchio
paziente che ha ricevuto una TKA nel nostro ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Basale: data dell'intervento (giorno 0); dimissione dall'ospedale (D/C), in media 1 settimana; 1 mese dopo D/C; 3 mesi dopo D/C; 6 mesi dopo D/C

Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

(IO). Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi (II). Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata (III). Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire e scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri.

La valutazione è stata eseguita a: Basale: data di ricovero dell'intervento chirurgico, dimissione dall'ospedale (D/C), 1 mese dopo D/C, 3 mesi dopo D/C, 6 mesi dopo D/C
Basale: data dell'intervento (giorno 0); dimissione dall'ospedale (D/C), in media 1 settimana; 1 mese dopo D/C; 3 mesi dopo D/C; 6 mesi dopo D/C
Modifiche del ginocchio Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale: data dell'intervento (giorno 0); dimissione dall'ospedale (D/C), in media 1 settimana; 1 mese dopo D/C; 3 mesi dopo D/C; 6 mesi dopo D/C
Gamma di movimento nelle articolazioni bilaterali del ginocchio
Basale: data dell'intervento (giorno 0); dimissione dall'ospedale (D/C), in media 1 settimana; 1 mese dopo D/C; 3 mesi dopo D/C; 6 mesi dopo D/C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung-Che Lin, MD, Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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