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全膝关节置换术后受试者的结果

2023年4月10日 更新者：Changhua Christian Hospital

全膝关节置换术后的功能结果

全膝关节置换术 (TKA) 是严重膝骨关节炎的标准干预措施，也被证明可以改善疼痛、活动能力和生活质量。 然而，TKA 后的结果存在争议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全膝关节置换术 (TKA) 临床路径提供术前教育、术后康复和常规门诊随访。 评估了患者的整体功能表现。 本研究的目的是分析（1）TKA术后临床疼痛缓解、焦虑减轻和功能恢复； (2)影响个体功能恢复的因素，如年龄、性别、BMI等。

研究结果可作为提高全膝关节置换术患者质量的参考。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

631

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

数据从 CCH2000/TKA 临床路径数据库中回顾性收集。

描述

纳入标准：

  • 单侧膝关节全膝关节置换术

排除标准：

  • 双膝全膝关节置换术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TKA（全膝关节置换术）
患者在我院行全膝关节置换术。
程序：全膝关节置换术
在我院接受全膝关节置换术的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）的变化
大体时间：基线：手术日期（第 0 天）；出院（D/C），平均1周； D/C后1个月； D/C后3个月； D/C 后 6 个月

西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：

（我）。 疼痛（5 项）：行走时、使用楼梯时、床上时、坐着或躺着时、直立时（II）。 僵硬（2 项）：第一次醒来后和当天晚些时候 (III)。 身体功能（17项）：使用楼梯、坐起、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、上下车洗澡、坐、上/下厕所、繁重的家务、轻的家务。

评估在以下时间进行： 基线：手术入院日期、出院日期 (D/C)、D/C 后 1 个月、D/C 后 3 个月、D/C 后 6 个月
基线：手术日期（第 0 天）；出院（D/C），平均1周； D/C后1个月； D/C后3个月； D/C 后 6 个月
膝关节运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：基线：手术日期（第 0 天）；出院（D/C），平均1周； D/C后1个月； D/C后3个月； D/C 后 6 个月
双膝关节活动范围
基线：手术日期（第 0 天）；出院（D/C），平均1周； D/C后1个月； D/C后3个月； D/C 后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changhua Christian Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Chung-Che Lin, MD、Changhua Christian Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月12日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月10日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 220912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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