순환암세포(CTC)-CXCR4+의 분리 및 특성화를 위한 "원리 시험".
2025년 7월 24일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
고형 신생물(자궁내막, 신장, 교모세포종, 결장직장, 난소 및 폐) 환자에서 CXCL12가 로드된 벨로테로에서 순환하는 암세포(CTC)-CXCR4+의 분리 및 특성화를 위한 "원칙 테스트".
이것은 다심적, 중재적, 비농업적 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
IRCCS Pascale Institute가 소유한 프로토타입인 새로운 CLG 플랫폼은 전이 형성 과정을 시작하기 위한 기본 요구 사항인 원거리에서 조직을 외혈관화하고 식민지화할 수 있는 CTC를 포획하기 위한 PMN을 재구성할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고형 신생물(자궁내막, 신장, 대장, 교모세포종 및 폐)을 앓고 있는 환자의 말초 혈액에서 CTC의 분리, 회복 및 후속 분자 특성화에서 CLG의 유효성을 시험관 내에서 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아
- Istituto Nazionale Tumori - Fondazione "G.Pascale", IRCCS
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Napoli, 이탈리아
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 정보에 입각한 동의 서명
- 전이가 있는 진행성 고형 신생물
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 디바이스(CLG)
히알루론산을 기반으로 한 수성 젤로 구성된 혁신적인 장치(CLG)의 개발과 면역 세포 및 CTC를 유인할 수 있는 일종의 "가짜 틈새"를 재현하는 케모카인 CXCL12를 로드하고 방출할 수 있는 상업적으로 이용 가능한(Belotero) CXCR4+.
부가가치는 새어 나올 수 있고 잠재적으로 더 높은 전이 능력을 가진 세포를 끌어당기고 가두는 능력입니다.
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히알루론산을 기반으로 한 수성 젤로 구성된 혁신적인 장치(CLG)의 개발과 면역 세포 및 CTC를 유인할 수 있는 일종의 "가짜 틈새"를 재현하는 케모카인 CXCL12를 로드하고 방출할 수 있는 상업적으로 이용 가능한(Belotero) CXCR4+.
부가가치는 새어 나올 수 있고 잠재적으로 더 높은 전이 능력을 가진 세포를 끌어당기고 가두는 능력입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC의 체외 격리.
기간: 2 년
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CLG를 통해 말초 혈액에서 전이 능력이 높은 CTC를 체외에서 분리합니다. nCounter FLEX 분석 시스템(NanoStringTechnologies)용 250ng RNA를 사용하여 유전자 발현 분석을 수행합니다.
분석된 패널에는 PanCancer 경로 및 PanCancer 진행이 포함됩니다.
데이터는 nSolver 분석 소프트웨어 버전 3.0을 사용하여 분석됩니다.
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2 년
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Epithelium-Mesenchymal Marker 발현 평가를 위한 Real-Time PCR
기간: 2 년
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상피-중간엽 마커(EPCAM, SNAIL, VIMENTIN, N-CADERIN, E-CADERIN)의 발현 분석은 Real-Time PCR을 사용하여 수행됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석 대상 환자의 임상적/병리학적 특성과 순환종양세포의 수 및 생물학적/분자적 특성의 상관관계 및 예후.
기간: 2 년
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분석 대상 환자의 임상적/병리학적 특성과 순환종양세포의 수 및 생물학적/분자적 특성의 상관관계 및 예후.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Portella, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRAP4MET
- 50/20 (기타 식별자: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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