"Principtest" til isolering og karakterisering af cirkulerende kræftceller (CTC)-CXCR4+.
17. juni 2024 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
"Principtest" til isolering og karakterisering af kræftceller (CTC)-CXCR4+, der cirkulerer i Belotero fyldt med CXCL12 hos patienter med faste neoplasmer (endometrium, nyre, glioblastom, kolorektal, ovarie og lunge).
Dette er multicentrisk, interventionel, ikke-farmakologisk og prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nye CLG-platform, en prototype ejet af IRCCS Pascale Institute, er i stand til at rekonstruere et PMN til indfangning af CTC'er, der er i stand til at ekstravasare og kolonisere væv på afstand, et grundlæggende krav for at begynde processen med metastasedannelse.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere in vitro effektiviteten af CLG i isolering, genopretning og efterfølgende molekylær karakterisering af CTC'er fra perifert blod fra patienter, der lider af solide neoplasmer (endometrium, nyre, kolorektal, glioblastom og lunge).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien
- Istituto Nazionale Tumori - Fondazione "G.Pascale", IRCCS
-
Napoli, Italien
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Underskrift af informeret samtykke
- Avanceret solid neoplasma med metastaser
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Afvisning af at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enhed (CLG)
Udviklingen af en innovativ enhed (CLG) bestående af en vandig gel baseret på hyaluronsyre og kommercielt tilgængelig (Belotero), der kan lades og frigive kemokin CXCL12, der genskaber en slags "falsk niche", der er i stand til at tiltrække immunceller - og CTC'er - CXCR4+.
Merværdien er evnen til at tiltrække og fange celler, der er i stand til at lække ud og potentielt har en højere metastatisk kapacitet.
|
Udviklingen af en innovativ enhed (CLG) bestående af en vandig gel baseret på hyaluronsyre og kommercielt tilgængelig (Belotero), der kan lades og frigive kemokin CXCL12, der genskaber en slags "falsk niche", der er i stand til at tiltrække immunceller - og CTC'er - CXCR4+.
Merværdien er evnen til at tiltrække og fange celler, der er i stand til at lække ud og potentielt har en højere metastatisk kapacitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro isolering af CTC'er.
Tidsramme: 2 år
|
In vitro isolering af CTC'er med høj metastatisk kapacitet fra perifert blod gennem CLG.Gene ekspressionsanalyse vil blive udført ved brug af 250ng RNA til nCounter FLEX Analysis System (NanoStringTechnologies).
De analyserede paneler inkluderer PanCancer Pathways og PanCancer Progression.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af nSolver analysesoftware version 3.0
|
2 år
|
|
Real-Time PCR for at evaluere ekspressionen af epitel-mesenkymale markører
Tidsramme: 2 år
|
Ekspressionsanalyse af epitel-mesenkymale markører (EPCAM, SNAIL, VIMENTIN, N-CADERIN, E-CADERIN) vil blive udført ved brug af Real-Time PCR.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem antallet og biologiske/molekylære karakteristika af CTC'er med de kliniske/patologiske karakteristika for patienterne i analyse og deres prognose.
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationen mellem antallet og biologiske/molekylære karakteristika af CTC'er med de kliniske/patologiske karakteristika for patienterne i analyse og deres prognose.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luigi Portella, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRAP4MET
- 50/20 (Anden identifikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma ondartet
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor)Forenede Stater