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옥살리플라틴에 의한 말초신경독성 예방에 대한 메만틴의 효능

2023년 4월 17일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
Memantine은 유망한 신경 보호 특성으로 인해 알츠하이머병(AD) 관리를 위한 약물입니다. 우리는 Memantine이 화학 요법으로 유발된 신경 손상에 대해 유익한 역할을 한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 적절한 신장 기능(사구체 여과율 ≥ 90)에 따라 III기 대장암 수행 상태 < 2의 조직학적으로 확인된 진단

제외 기준:

기존 신경병증 또는 뇌 장애, 이전에 옥살리플라틴을 포함한 화학요법제 사용 신경보호 역할을 하는 것으로 보고된 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
경구
활성 비교기: 간섭
경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NCI-CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 기준을 사용한 화학 요법 유발 말초 신경병증의 발생률
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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