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美金刚胺预防奥沙利铂引起的周围神经毒性的疗效

2023年4月17日 更新者:Noha Mansour、Mansoura University
美金刚是一种用于治疗阿尔茨海默氏病 (AD) 的药物,因为它具有良好的神经保护特性。 我们假设美金刚胺对化疗引起的神经元损伤具有有益作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

根据东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分,经组织学确诊的 III 期结直肠癌体能状态 < 2 肾功能良好(肾小球滤过率 ≥ 90)

排除标准:

先前存在的神经病或脑部疾病,先前使用过化学治疗剂,包括奥沙利铂,据报道使用的药物具有神经保护作用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
口服
有源比较器:干涉
口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 标准计算化疗引起的周围神经病变的发生率
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月17日

首次发布 (实际的)

2023年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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