무릎 골관절염에서 코르티코 스테로이드 대 PRGF를 사용한 오존의 관절 내 주입
무릎 골관절염의 통증 제한에서 코르티코스테로이드와 성장 인자가 풍부한 플라즈마를 이용한 오존의 관절 내 주입 간의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 관절에 대한 기계적 및 화학적 스트레스로 인해 기능 장애가 발생하여 통증과 운동 범위(ROM)가 감소하는 일반적인 퇴행성 질환입니다.
이 질병에 대한 다양한 치료법이 제안되었습니다. 그 중 일부는 환자 교육, 약물 치료, 운동 처방, 펄스 무선 주파수와 같은 기존 및 물리적 제제 양식, 수술 관리를 포함합니다. 무릎 골관절염에 사용할 수 있는 현재 치료 옵션은 효과적이지 않습니다. 관절성형술을 받은 환자의 40% 이상이 통증을 호소하고 있으며, 고령의 무릎 골관절염도 진통제로 치료하면 위, 간, 신장에 여러 가지 부작용이 있고 외과적 수술도 높은 부작용을 보인다. 노년기의 질병과 사망. 따라서 지난 20년 동안 무릎 골관절염 증상을 감소시키거나 진행 속도를 늦추기 위한 비수술적 또는 최소 침습적 개입을 개발하기 위한 많은 작업이 수행되었습니다.
관절 내 주사의 이러한 방식 중 자가 PRP는 최근 몇 년 동안 무릎 골관절염 환자의 치료에서 더 많은 관심을 받았습니다. PRP(latelet-rich plasma)가 항통각수용제 역할을 하고 세포 증식을 유도할 수 있기 때문에 여러 연구에서 무릎 골관절염에 대한 효과적인 방법으로 PRP 주사의 사용을 지원하고 있습니다. 또한 지각이 풍부한 혈장의 관절 내 주사는 관절 환경을 조절하고, 연골 형성을 촉진하고, 아마도 과립에 존재하는 생물학적 분자 및 성장 인자의 초생리적 농도에 의해 전염증성 매개체의 생성을 감소시킴으로써 무릎 관절의 파괴를 억제합니다. 잠재적으로 골관절염의 이화 환경을 역전시켜 관절의 항상성의 균형을 맞추고 이후 손상된 연골의 복구를 자극할 수 있는 혈소판의 제거.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta University
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Ahmed Hamdy saied Ayad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~65세 환자
- 남녀 모두
- Kellgren-Lawrence Classification System (K-L) [10]에 따라 2-3기 무릎 골관절염으로 진단되고 통증 경직 및 신체 장애에 대한 WOMAC 점수 > 2인 사람
- 경구 진통제 및 치료 운동과 같은 일반적인 보존적 치료를 받은 후 최소 3개월 후에 무릎 OA 증상이 나타납니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- K-L 분류에 따라 1기 또는 4기 OA로 진단될 환자
- 지난 한 달 이내의 무릎 외상 병력
- 악성 종양의 역사
- 무릎의 모든 외과 개입
- 국소 또는 전신 감염
- 중증 신장애 환자
- 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹오존
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환자는 5ml(25μg/ml) 오존 주사 + 2ml 리그노카인 2% + 2ml 베타메타손 나트륨 포스페이트 4mg의 조합으로 관절 내 무릎 주사의 총 4개 세션 동안 일주일에 1개 세션을 받게 됩니다. 무균주의하에. A22-게이지 바늘을 슬개골하주머니에 하외측으로 위치시키고, 4 mg 베타메타손 나트륨 포스페이트 2 ml 및 2 ml 리그노카인 2% 주사를 천천히(1-2분에 걸쳐) 주사하였다. 바늘은 5ml(25μg/ml) 오존 주입을 위해 공간에 남겨두었습니다. 환자는 관절내 주사 후 2-3일 동안 격렬한 활동을 피하도록 권고받았다. |
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활성 비교기: Group PRGF(성장인자가 풍부한 혈장)
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환자는 성장 인자가 풍부한 이미 합성된 혈장[PRGF] 바이알을 관절 내 주사하여 2주 간격으로 2회 투여를 받게 됩니다. 이 바이알은 2-8ºC에서 밀폐된 용기에 혈소판 성장인자를 동결건조한 케이크로 구성되어 있으며, 혈소판을 활성화하여 성장인자와 무릎 연골 재생을 돕고 강력한 역할을 하는 사이토카인을 방출하여 완전한 무균 기술로 합성됩니다. 통증을 감소시키는 항염증제. 사용하기 전에, 제품의 재구성은 1ml 식염수 및 1ml 리그노카인 2%를 사용하여 수행한 후 3분 동안 바이알을 부드럽게 문지른 다음, 혼합물을 주위 온도에서 5분 동안 유지하여 완전한 단백질 재수화를 보장했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 통증 조절을 위한 진통제 요구량 감소
기간: 주사 후 6개월
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주사 1주일 전에 모든 환자에게 에토리콕시브 60mg을 1일 1회 경구 투여하고, 이 용량으로 통증이 조절되지 않는 경우 에토리콕시브 용량을 1일 90mg으로 증량합니다. 통증이 지속되면 파라세타몰 665mg을 1일 1회 경구 투여합니다. 환자가 만족스러운 통증 조절 수준에 도달할 때까지 1일 3회, 진통제 유형 및 용량을 기록하고, 환자는 주사 세션이 끝날 때까지 이러한 진통제를 지속하며, 주사 후 진통제의 용량은 환자가 될 때까지 반대 방향으로 점진적으로 감소합니다. 주사 전에 동일한 만족스러운 통증 조절 수준에 도달하면 진통제의 용량이 기록됩니다.
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주사 후 6개월
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무릎 골관절염 통증
기간: 주사 후 6개월
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통증을 정량적으로 평가하는 데 사용되는 주관적 척도인 Visual Analogue Scale(VAS)에 따라(0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증).
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주사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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