MyBack - 요통 재발 방지를 위한 행동 변화 정보 운동 프로그램 (MyBack)
2025년 5월 21일 업데이트: Eduardo B. Cruz, Instituto Politécnico de Setúbal
MyBack - 요통 재발 방지를 위한 행동 변화 정보에 입각한 운동 프로그램의 효과 및 구현: 하이브리드 효과 구현 무작위 통제 연구
요통은 재발률이 높고 관련 비용이 막대한 일반적인 건강 상태입니다.
연구는 효과적인 2차 예방 전략에 대한 지식이 제한되어 있는 동안 개입의 효과를 분석하는 데 노력을 집중했습니다.
MyBack 연구는 맞춤형 운동 및 행동 변화 프로그램(MyBack 프로그램)의 2차 요통 예방 효과를 분석하고 다양한 이해관계자의 수용 가능성, 실행 가능성 및 구현 결정 요인과 실행 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다. MyBack 프로그램은 하이브리드 유형 I을 통해 1차 의료의 맥락에서 효율성 및 구현에 대한 무작위, 통제 및 다기관 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Cruz, PhD
- 전화번호: +365 265 709 300
- 이메일: eduardo.cruz@ess.ips.pt
연구 장소
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Setúbal, 포르투갈, 2914-503
- 모병
- Instituto Politécnico de Setúbal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (지난 3개월 이내) 불특정 요통(다리 통증 유무 및 기간에 관계없음) 에피소드에서 회복됨
- LBP 에피소드로부터의 회복은 적어도 연속 30일 동안 11점 숫자 통증 평가 척도에서 "0" 또는 "1"의 통증 점수를 갖는 것으로 정의됩니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 포르투갈어를 읽고 말하십시오.
- 문자 메시지를 주고받을 수 있는 휴대전화 보유
- 운동에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 우울증 또는 기타 정신과적 상태와 일치하는 진단 또는 증상,
- 임신
- 지난 6개월간 척추 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
일반 치료 그룹에 할당된 참가자는 일반적인 방법(GP 상담, 진통제, 기타 치료/서비스 의뢰)으로 GP를 이용할 수 있으며 상태가 악화되면 GP에게 연락해야 한다는 정보를 받게 됩니다.
또한 증상 관리 및 신체 활동 촉진에 중점을 둔 최소한의 교육적 개입("활동 유지")을 받게 됩니다.
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교육; 진통제, 이미징, 다른 의료 서비스로의 소개, 기타 의료 예약
다른 이름들:
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실험적: 마이백
MyBack 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받는 것 외에도 행동 변화 접근 방식에 따라 환자 중심의 맞춤형 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
MyBack 개입 프로그램은 6주 동안 12개의 격주 세션(각 60분)으로 구성되며, 다음 6주 동안 참가자가 자율적으로 수행할 12개의 운동 세션으로 보완됩니다.
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교육; 진통제, 이미징, 다른 의료 서비스로의 소개, 기타 의료 예약
다른 이름들:
맞춤형 운동 및 행동 변화 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 1개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 1개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 2개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 2개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 3개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 3개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 4개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 4개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 5개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 5개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 6개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 6개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 7개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 7개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 8개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 8개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 9개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 9개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 10개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 10개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 11개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 11개월
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허리 통증 재발 위험
기간: 베이스라인 후 12개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
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베이스라인 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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통증 강도는 11점 숫자 통증 평가 척도로 측정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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기능 장애
기간: 기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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기능 장애는 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)를 통해 측정됩니다.
총점의 범위는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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근골격 건강
기간: 기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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근골격 건강은 근골격 건강 설문지(MSK-HQ)를 통해 측정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 근골격계 건강 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 EuroQuol 5차원, 5단계 설문지로 측정됩니다.
총점의 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 후 3, 6 및 12개월
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요통 재발에 대한 진료 약속
기간: 베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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각 참가자에 대한 요통 재발에 대한 일반의의 일차 진료 방문 횟수는 지역 의료 기록에서 수집됩니다.
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베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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요통 재발과 관련하여 처방된 영상 검사
기간: 베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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허리의 엑스레이, MRI 및 CT 스캔 수는 지역 의료 기록에서 각 참가자에 대해 수집됩니다.
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베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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요통 재발에 대한 진통제
기간: 베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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처방된 약의 번호와 이름은 지역 의료 기록에서 각 참가자에 대해 수집됩니다.
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베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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다른 개입 및 질병 증명서에 대한 소개
기간: 베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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다른 개입 또는 기타 의료 전문 분야나 서비스 또는 질병 증명서에 대한 추천이 기록되며 각 참여자에 대해 지역 의료 기록에서 수집됩니다.
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베이스라인 후 3, 6, 9 및 12개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 1개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 1개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 2개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 2개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 3개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 3개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 4개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 4개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 5개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 5개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 6개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 6개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 7개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 7개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 8개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 8개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 9개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 9개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 10개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 10개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 11개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 11개월
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요통 재발의 영향
기간: 베이스라인 후 12개월
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참가자는 요통 재발에 관한 예/아니오 질문이 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
요통이 재발한 참가자 수, 최소 24시간 동안 LBP가 회복되고 통증 강도가 11점 수치 척도에서 2 이상인 경우, 최소 30일 동안 통증이 없는 경우 , 수집됩니다.
요통 재발, 통증 강도(11점 수치 통증 평가 척도), 기능 장애(Roland Morris Disability Questionnaire), 간병(일차 진료 방문 횟수, 처방된 영상 검사 및 진통제) 및 작업 상태(병 휴가: 예/아니오) 전화로 수집됩니다.
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베이스라인 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Cruz, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .