Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyBack - Et oplyst træningsprogram for adfærdsændringer for at forhindre gentagelser af lænderygsmerter (MyBack)

24. april 2023 opdateret af: Eduardo B. Cruz, Instituto Politécnico de Setúbal

MyBack - Effektivitet og implementering af et oplyst træningsprogram for adfærdsændringer for at forhindre gentagelser af lænderygsmerter: en hybrid effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret undersøgelse

Lænderygsmerter er en almindelig hedesygdom med høje forekomster af tilbagefald og store omkostninger forbundet hermed. Forskningen har fokuseret sin indsats på at analysere virkningerne af interventioner, mens viden om effektive sekundære forebyggelsesstrategier er begrænset. MyBack-studiet har til formål at analysere effektiviteten af ​​et skræddersyet trænings- og adfærdsændringsprogram (MyBack-programmet) i den sekundære forebyggelse af lænderygsmerter og evaluere accept, gennemførlighed og determinanter for implementering af de forskellige interessenter, samt implementeringsstrategien for MyBack-program, gennem en hybrid type I, randomiseret, kontrolleret og multicenter undersøgelse af effektivitet og implementering i forbindelse med primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Setúbal, Portugal, 2914-503
        • Rekruttering
        • Instituto Politécnico de Setúbal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genvundet (inden for de sidste 3 måneder) fra en episode med uspecifik LBP (med eller uden bensmerter og af enhver varighed)
  • Restitution fra en LBP-episode er defineret som at have en smertescore på "0" eller "1" på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala i mindst 30 på hinanden følgende dage
  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Læs og tal det portugisiske sprog;
  • At have en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og sende tekstbeskeder;
  • Ingen medicinsk kontraindikation til træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose eller symptomer i overensstemmelse med svær depression eller anden psykiatrisk tilstand,
  • Graviditet
  • Rygmarvsoperation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt den sædvanlige plejegruppe, vil blive informeret om, at de kan få adgang til deres praktiserende læge på sædvanlig måde (lægekonsultation, smertestillende medicin, henvisning til andre behandlinger/ydelser), og at de bør kontakte deres læge, hvis deres tilstand forværres. Derudover vil de modtage en minimal pædagogisk intervention med fokus på symptomhåndtering og fremme af fysisk aktivitet ("stay active").
Andet: Sædvanlig pleje
Uddannelse; Smertemedicin, billeddiagnostik, henvisninger til andre sundhedsydelser, andre sundhedsaftaler
Andre navne:
  • Minimalt indgreb
Eksperimentel: Min ryg
Patienter i MyBack-gruppen vil deltage i et patientcentreret, skræddersyet træningsprogram informeret af en adfærdsændringstilgang ud over at modtage sædvanlig pleje. MyBack-interventionsprogrammet vil bestå af 12 to-ugentlige sessioner (hver 60 minutter) over 6 uger suppleret med 12 træningssessioner, der skal udføres selvstændigt af deltagerne over de følgende 6 uger
Andet: Sædvanlig pleje
Uddannelse; Smertemedicin, billeddiagnostik, henvisninger til andre sundhedsydelser, andre sundhedsaftaler
Andre navne:
  • Minimalt indgreb
Andet: MyBack Program
Et skræddersyet trænings- og adfærdsændringsprogram
Andre navne:
  • Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
1 måned efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
2 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
3 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
4 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 5 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
5 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
6 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 7 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
7 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
8 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
9 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 10 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
10 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 11 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
11 måneder efter baseline
Risiko for gentagelse af lænderygsmerter
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet.
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Smerteintensiteten vil blive målt med en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala. Samlede scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere niveauer af smerte.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Funktionel handicap vil blive målt gennem Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Samlede scorer varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere niveauer af funktionsnedsættelse.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Muskuloskeletal sundhed
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Musculoskeletal Health vil blive målt gennem Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ). Samlede scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af muskuloskeletal sundhed.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vil blive målt ved EuroQuol 5 dimensioner, 5 niveauer spørgeskema. Samlede scorer varierer fra 0 til 1, hvor højere score indikerer højere niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Lægebesøg for tilbagevendende lændesmerter
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Antallet af primære besøg hos den praktiserende læge ved tilbagevendende lænderygsmerter, for hver deltager, vil blive indsamlet fra den lokale journal.
3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Foreskrevet billeddiagnostiske test relateret til tilbagevendende lændesmerter
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Antallet af røntgen-, MR- og CT-scanninger af lænden vil blive indsamlet for hver deltager fra de lokale journaler
3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Smertestillende medicin mod tilbagevendende lændesmerter
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Nummeret og navnet på den ordinerede medicin vil blive indsamlet for hver deltager fra den lokale lægejournal
3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Henvisning til andre indgreb og sygemeldinger
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Henvisning til andre interventioner eller til andre medicinske specialer eller ydelser eller sygemeldinger vil blive registreret vil blive indsamlet for hver deltager fra de lokale lægejournaler.
3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
1 måned efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
2 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
3 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
4 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 5 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
5 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
6 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 7 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
7 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
8 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
9 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 10 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
10 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 11 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
11 måneder efter baseline
Indvirkning af LBP-gentagelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Deltagerne vil modtage en sms med et ja/nej spørgsmål vedrørende tilbagevendende lænderygsmerter. Antallet af deltagere med tilbagevendende lænderygsmerter, defineret som tilbagevenden af ​​LBP med en minimumsvarighed på 24 timer, med en smerteintensitet ≥2 på en 11-punkts numerisk skala, forudgået af en minimumsperiode på 30 dage uden smerter , vil blive indsamlet. Ved tilstedeværelse af et LBP-tilbagefald, smerteintensitet (11-punkts numerisk smertevurderingsskala), funktionsnedsættelse (Roland Morris Disability Questionnaire), plejesøgning (antal primærplejebesøg, ordineret billeddiagnostik og smertestillende medicin) og arbejdsstatus (syg). orlov: ja/nej) afhentes telefonisk.
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Politécnico de Setúbal

Samarbejdspartnere

Universidade Nova de Lisboa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Cruz, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTDC/SAU-SER/7406/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner