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MyBack - Ein auf Verhaltensänderungen basierendes Trainingsprogramm zur Vorbeugung von erneuten Rückenschmerzen (MyBack)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Eduardo B. Cruz, Instituto Politécnico de Setúbal

MyBack - Wirksamkeit und Implementierung eines auf Verhaltensänderungen basierenden Übungsprogramms zur Vorbeugung von Rezidiven von Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Hybridstudie zur Wirksamkeit und Implementierung

Rückenschmerzen sind eine häufige Gesundheitserkrankung mit hohen Rezidivraten und enormen damit verbundenen Kosten. Die Forschung hat ihre Anstrengungen auf die Analyse der Wirkungen von Interventionen konzentriert, während das Wissen über effektive Sekundärpräventionsstrategien begrenzt ist. Die MyBack-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Bewegungs- und Verhaltensänderungsprogramms (MyBack-Programm) in der Sekundärprävention von Rückenschmerzen zu analysieren und die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Determinanten der Implementierung durch die verschiedenen Interessengruppen sowie die Implementierungsstrategie des zu bewerten MyBack-Programm, durch eine hybride, randomisierte, kontrollierte und multizentrische Typ-I-Studie zur Wirksamkeit und Umsetzung im Kontext der primären Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Setúbal, Portugal, 2914-503
        • Rekrutierung
        • Instituto Politécnico de Setúbal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genesung (innerhalb der letzten 3 Monate) von einer Episode von unspezifischem LBP (mit oder ohne Beinschmerzen und von beliebiger Dauer)
  • Die Erholung von einer LBP-Episode ist definiert als ein Schmerzwert von „0“ oder „1“ auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala für mindestens 30 aufeinanderfolgende Tage
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Lesen und sprechen Sie die portugiesische Sprache;
  • Besitz eines Mobiltelefons, das Textnachrichten empfangen und senden kann;
  • Keine medizinische Kontraindikation für Sport.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Symptome, die mit einer schweren Depression oder einem anderen psychiatrischen Zustand übereinstimmen,
  • Schwangerschaft
  • Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Teilnehmer, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, werden darüber informiert, dass sie ihren Hausarzt wie gewohnt erreichen können (Hausarztkonsultation, Schmerzmittel, Überweisung für andere Behandlungen/Leistungen) und dass sie sich an ihren Hausarzt wenden sollten, wenn sich ihr Zustand verschlechtert. Darüber hinaus erhalten sie eine minimale pädagogische Intervention, die sich auf das Symptommanagement und die Förderung körperlicher Aktivität konzentriert ("bleib aktiv").
Sonstiges: Übliche Pflege
Ausbildung; Schmerzmittel, Bildgebung, Überweisungen an andere Gesundheitsdienste, andere Gesundheitsversorgungstermine
Andere Namen:
  • Minimaler Eingriff
Experimental: Mein Rücken
Patienten in der MyBack-Gruppe nehmen zusätzlich zur üblichen Versorgung an einem patientenzentrierten, maßgeschneiderten Trainingsprogramm teil, das auf einem Verhaltensänderungsansatz basiert. Das MyBack-Interventionsprogramm besteht aus 12 zweiwöchentlichen Sitzungen (jeweils 60 Minuten) über 6 Wochen, ergänzt durch 12 Übungssitzungen, die von den Teilnehmern in den folgenden 6 Wochen autonom durchgeführt werden
Sonstiges: Übliche Pflege
Ausbildung; Schmerzmittel, Bildgebung, Überweisungen an andere Gesundheitsdienste, andere Gesundheitsversorgungstermine
Andere Namen:
  • Minimaler Eingriff
Sonstiges: MyBack-Programm
Ein maßgeschneidertes Trainings- und Verhaltensänderungsprogramm
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
1 Monat nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
2 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
3 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
4 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 5 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
5 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
6 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 7 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
7 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
8 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
9 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 10 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
10 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 11 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
11 Monate nach der Grundlinie
Risiko eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt.
12 Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die Schmerzintensität wird mit einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Schmerzniveau anzeigen.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Funktionelle Behinderung wird durch den Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an funktioneller Behinderung anzeigen.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Muskel-Skelett-Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die muskuloskelettale Gesundheit wird durch den muskuloskelettalen Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere muskuloskelettale Gesundheit hinweisen.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wird anhand des EuroQuol-Fragebogens mit 5 Dimensionen und 5 Stufen gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 1, wobei höhere Punktzahlen eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Arzttermine für ein Wiederauftreten von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Die Anzahl der Hausarztbesuche beim Hausarzt wegen eines erneuten Auftretens von Rückenschmerzen für jeden Teilnehmer wird den örtlichen Krankenakten entnommen
3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Im Zusammenhang mit einem Wiederauftreten von Rückenschmerzen vorgeschriebene bildgebende Tests
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Die Anzahl der Röntgen-, MRT- und CT-Scans des unteren Rückens wird für jeden Teilnehmer aus den örtlichen Krankenakten erhoben
3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Schmerzmittel bei wiederkehrenden Rückenschmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Die Nummer und Bezeichnung der verschriebenen Medikamente werden für jeden Teilnehmer aus den örtlichen Krankenakten erhoben
3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Überweisung zu anderen Interventionen und Krankenscheinen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Überweisungen zu anderen Eingriffen oder zu anderen medizinischen Fachrichtungen oder Diensten oder Krankenscheine werden für jeden Teilnehmer aus den örtlichen Krankenakten erfasst.
3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 1 Monat nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
1 Monat nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
2 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
3 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
4 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 5 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
5 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
6 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 7 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
7 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 8 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
8 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 9 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
9 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 10 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
10 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 11 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
11 Monate nach der Grundlinie
Auswirkungen des LBP-Rezidivs
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht mit einer Ja/Nein-Frage zum Wiederauftreten von Rückenschmerzen. Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wiederauftreten von Kreuzschmerzen, definiert als das Wiederauftreten von LBP mit einer Mindestdauer von 24 Stunden, mit einer Schmerzintensität ≥ 2 auf einer 11-Punkte-Zahlenskala, der ein Mindestzeitraum von 30 Tagen ohne Schmerzen vorausging , wird eingesammelt. Bei Vorliegen eines LBP-Rezidivs werden Schmerzintensität (11-Punkte Numeric Pain Rating Scale), funktionelle Behinderung (Roland Morris Disability Questionnaire), Pflegesuche (Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, verschriebene bildgebende Tests und Schmerzmittel) und Arbeitsstatus (krank Urlaub: ja/nein) werden telefonisch abgeholt.
12 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Politécnico de Setúbal

Mitarbeiter

Universidade Nova de Lisboa

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Cruz, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTDC/SAU-SER/7406/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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