Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyBack – Viselkedésmódosítással megalapozott edzésprogram a derékfájás kiújulásának megelőzésére (MyBack)

2023. április 24. frissítette: Eduardo B. Cruz, Instituto Politécnico de Setúbal

MyBack – Viselkedésmódosítással megalapozott gyakorlati program hatékonysága és megvalósítása a derékfájás kiújulásának megelőzésére: hibrid hatékonyságú, randomizált, kontrollált tanulmány

A deréktáji fájdalom gyakori egészségi állapot, amely nagyarányú kiújulással és hatalmas költségekkel jár. A kutatások erőfeszítéseit a beavatkozások hatásainak elemzésére összpontosították, miközben a hatékony másodlagos prevenciós stratégiákról korlátozottak az ismeretek. A MyBack tanulmány célja, hogy elemezze a testre szabott testmozgás- és viselkedésváltoztatási program (MyBack program) hatékonyságát a derékfájás másodlagos megelőzésében, valamint értékelje a megvalósítás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és meghatározó tényezőit a különböző érintettek részéről, valamint a program megvalósítási stratégiáját. MyBack program egy hibrid I. típusú, randomizált, kontrollált és többközpontú vizsgálat eredményességének és megvalósításának az egészségügyi alapellátás kontextusában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Setúbal, Portugália, 2914-503
        • Toborzás
        • Instituto Politécnico de Setúbal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felépült (az elmúlt 3 hónapban) egy nem specifikus LBP epizódból (lábfájdalommal vagy anélkül, bármilyen időtartamú)
  • LBP-epizódból való felépülést úgy definiálnak, ha legalább 30 egymást követő napon keresztül a fájdalom pontszáma „0” vagy „1” a 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skálán.
  • 18 és 65 év közötti életkor;
  • Olvassa és beszélje a portugál nyelvet;
  • Szöveges üzenetek fogadására és küldésére alkalmas mobiltelefon;
  • Nincs orvosi ellenjavallat az edzéshez.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió vagy más pszichiátriai állapot diagnózisa vagy azzal összefüggő tünetek,
  • Terhesség
  • Gerincműtét az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba besorolt ​​résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a szokásos módon (háziorvosi konzultáció, fájdalomcsillapítás, beutaló egyéb kezelésekre/szolgáltatásokra) fordulhatnak háziorvosukhoz, és állapotuk romlása esetén forduljanak háziorvosukhoz. Ezen túlmenően minimális oktatási beavatkozásban is részesülnek, amely a tünetek kezelésére és a fizikai aktivitás előmozdítására összpontosít ("maradjon aktív").
Egyéb: Szokásos Gondozás
Oktatás; Fájdalomcsillapítás, képalkotás, beutaló más egészségügyi szolgáltatásokhoz, egyéb egészségügyi ellátás
Más nevek:
  • Minimális beavatkozás
Kísérleti: A hátam
A MyBack csoportba tartozó betegek a szokásos ellátáson túl egy, a megszokott ápolás mellett egy, a viselkedés megváltoztatásával járó, betegközpontú, személyre szabott edzésprogramban vesznek részt. A MyBack intervenciós program 12 kéthetente (egyenként 60 perces) ülésből áll 6 héten keresztül, amelyet 12 gyakorlat egészít ki, amelyeket a résztvevők önállóan hajtanak végre a következő 6 hét során.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Oktatás; Fájdalomcsillapítás, képalkotás, beutaló más egészségügyi szolgáltatásokhoz, egyéb egészségügyi ellátás
Más nevek:
  • Minimális beavatkozás
Egyéb: MyBack program
Egyénre szabott gyakorlat- és viselkedésmódosító program
Más nevek:
  • Fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
1 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
2 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
3 hónappal a kiindulás után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
4 hónappal a kiindulás után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 5 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
5 hónappal a kiindulás után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
6 hónappal a kiindulás után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 7 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
7 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
8 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 9 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
9 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 10 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
10 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 11 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
11 hónappal az alapvonal után
A deréktáji fájdalom kiújulásának veszélye
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik.
12 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skálával mérik. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
A funkcionális fogyatékosságot a Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) segítségével mérik. Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű funkcionális fogyatékosságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Mozgásszervi egészség
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
A váz- és izomrendszer egészségét a Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) segítségével mérik. Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok a mozgásszervi egészség magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EuroQuol 5 dimenziós, 5 szintű kérdőíve méri. Az összpontszám 0 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel összefüggő életminőség magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Orvosi időpontok derékfájás kiújulására
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
A derékfájás kiújulása miatt a háziorvosnál tett alapellátási látogatások száma résztvevőnként a helyi orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre.
3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
Az előírt képalkotó vizsgálatok a derékfájás kiújulásával kapcsolatosak
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
A deréktáji röntgen-, MRI- és CT-vizsgálatok számát minden résztvevőnél összegyűjtik a helyi egészségügyi nyilvántartásból.
3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
Fájdalomcsillapító a derékfájás kiújulására
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
A felírt gyógyszerek számát és megnevezését minden résztvevő számára a helyi egészségügyi dokumentációból gyűjtik össze
3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
Beutaló egyéb beavatkozásokra és betegigazolásra
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
Az egyéb beavatkozásokra vagy más orvosi szakterületekre vagy szolgáltatásokra való utalást, illetve a betegségi igazolásokat minden résztvevőről rögzítik a helyi egészségügyi nyilvántartásból.
3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
1 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
2 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
3 hónappal a kiindulás után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 4 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
4 hónappal a kiindulás után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 5 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
5 hónappal a kiindulás után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
6 hónappal a kiindulás után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 7 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
7 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
8 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 9 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
9 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 10 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
10 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 11 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
11 hónappal az alapvonal után
Az LBP kiújulásának hatása
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
A résztvevők SMS-ben kapnak egy igen/nem kérdést a derékfájás kiújulásával kapcsolatban. Azon résztvevők száma, akiknél ismétlődő derékfájdalom jelentkezett, az LBP legalább 24 órás visszatéréseként, a fájdalom intenzitása ≥2 egy 11 pontos numerikus skálán, amelyet legalább 30 napos fájdalommentes időszak előz meg. , összegyűlik. LBP kiújulása esetén a fájdalom intenzitása (11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), funkcionális fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív), ellátáskeresés (az alapellátási vizitek száma, felírt képalkotó vizsgálatok és fájdalomcsillapítás) és a munkahelyi állapot (beteg) szabadság: igen/nem) telefonon átveszik.
12 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Politécnico de Setúbal

Együttműködők

Universidade Nova de Lisboa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Cruz, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTDC/SAU-SER/7406/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel