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유치의 치수절제술 후 새로운 계피 추출물 대 차아염소산나트륨 세척제의 항균 효능 평가

2024년 8월 20일 업데이트: Amany Hossam, Cairo University

유치의 치수절제술 후 차아염소산나트륨 세척액과 계피 추출물 세척액의 항균 효능 평가. (무작위 임상 시험)

이 연구의 목적은 유치의 치수절제술에서 박테리아 수를 감소시키기 위한 근관 세정제로서 계피 추출물과 차아염소산나트륨의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비활성 치수를 가진 유치의 보존은 소아치과에서 주요한 문제인데, 이는 복합미생물이고 절대혐기성세균이 우세하기 때문입니다. 이러한 경우 바람직한 치료 방법은 치수절제술입니다. 치수절제술의 목적은 영향을 받은 치아의 괴사되고 비가역적으로 감염된 치수를 완전히 제거하는 것이지만 근관 시스템의 구불구불하고 복잡한 특성으로 인해 근관 공간에 갇힌 미생물을 제거하기 위한 기계적 준비 능력이 제한되어 있기 때문입니다. 항균제의 사용은 유치에서 기계적 기구의 부속물로서 추천되어 왔다. 잠재적인 부작용, 합성 약물의 안전 문제, 상업적 관내 세정제의 세포독성 반응 및 상아세관에서 박테리아를 제거하는 제한된 능력으로 인해. 유치 및 영구 치아의 근관 치료를 위한 최상의 세척 솔루션을 찾는 것은 여전히 ​​진행 중입니다. 상업적으로 이용 가능한 산업용 제품의 대안으로 지속 가능한 천연 제품을 사용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최근 인기를 얻고 있는 계피 그것의 항균, 항진균, 항염 및 살균 활동. 그것은 S. mutans 및 E. fecalis 유기체에 대한 효과를 보여주었습니다. 그람양성균과 그람음성균에 대해서도 광범위한 작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어린이들:

    1. 4~8세, 일반적으로 건강 상태가 양호하고 의학적으로 자유로운 상태.
    2. 치과 치료에 순응할 협조적인 환자 .
    3. 학부모에게 서면 동의서를 제공했습니다.
    4. 이전에 항생제 투여 이력이 없거나 최소 2주 동안 마지막 용량을 복용한 적이 없습니다.
  • 이:

    1. 돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 우식유구치.
    2. 생명력이 없는 치수를 나타내는 타진 부위의 국부적 부기, 부비동 및 통증의 존재.
    3. periapical 및 furcation radiolucency의 존재.
    4. 치근단 방사선 사진에서 치아는 치근 흡수의 1/3 이하만 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이들:

    1. 의학적, 신체적 또는 정신적 문제가 있는 아동.
    2. 심하게 비협조적인 아이들 .
  • 이:

    1. 선천성 기형이 있는 일차 대구치.
    2. 복원할 수 없는 크라운이 있는 치아 .
    3. 뿌리의 절반 이상이 뿌리 흡수.

      -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 차아염소산나트륨 관개
표준화된 치수절제술은 고속 핸드피스에 멸균된 대형 원형 엔드 버를 사용하여 다량의 관주를 하고 날카로운 숟가락 굴착기로 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 그리고 근관의 성형은 회전식 파일로 수행되었습니다. 세척 전 샘플은 멸균 종이 포인트로 치근 치수 조직의 괴사 조직을 제거한 후 수집한 다음 두 번째 미생물 샘플: 근관을 차아염소산나트륨 세척(그룹 A)으로 세척했습니다. 모든 미생물 배양 절차는 미생물학 및 면역학 부서에서 수행되었으며, 플레이트를 검사하고 콜로니 형성 장치를 사용하여 콜로니를 직접 계수했습니다.
준비할 계피를 50% 에탄올과 혼합하고 이 현탁액을 자석 교반기에 4시간 동안 두었습니다. 휘트만 여과지를 사용하여 여액을 얻은 다음 건조하여 추출물을 얻었습니다. 최종 추출물에 대한 추출제(에탄올)의 영향을 방지하기 위해 추출물을 건조시켜 용매를 증발시켰다. 계피 추출물은 계피 껍질을 중간 정도의 거친 과립으로 분쇄하여 얻었습니다. 추출제 및 최종 추출물을 얻기 위한 절차. 이러한 추출물은 사용할 때까지 섭씨 4도에서 어두운 색의 병에 보관되었습니다.
가짜 비교기: 계피 추출물 관개
표준화된 치수절제술은 고속 핸드피스에 멸균된 대형 원형 엔드 버를 사용하여 다량의 관주를 하고 날카로운 숟가락 굴착기로 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 그리고 근관의 성형은 회전식 파일에 의해 수행되었습니다. 사전 세척 샘플은 무균 종이 포인트로 신경근 치수 조직의 괴사 조직을 제거한 후 수집한 다음 두 번째 미생물 샘플: 근관을 계피 세척(그룹 B)으로 세척했습니다. 모든 미생물 배양 절차는 미생물학 및 면역학 부서에서 수행되었으며, 플레이트를 검사하고 콜로니 형성 장치를 사용하여 콜로니를 직접 계수했습니다.
준비할 계피를 50% 에탄올과 혼합하고 이 현탁액을 자석 교반기에 4시간 동안 두었습니다. 휘트만 여과지를 사용하여 여액을 얻은 다음 건조하여 추출물을 얻었습니다. 최종 추출물에 대한 추출제(에탄올)의 영향을 방지하기 위해 추출물을 건조시켜 용매를 증발시켰다. 계피 추출물은 계피 껍질을 중간 정도의 거친 과립으로 분쇄하여 얻었습니다. 추출제 및 최종 추출물을 얻기 위한 절차. 이러한 추출물은 사용할 때까지 섭씨 4도에서 어두운 색의 병에 보관되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 수의 변화.
기간: 1일차
정량적.(콜로니 성형 유닛) 중재적 제어에 의해 관개 전후에 종이 포인트로 샘플을 채취합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 평가
기간: 6,12,24,48,72시간
4점 안면 통증 강도 점수 시스템
6,12,24,48,72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17279

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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