Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antimikrobiální účinnosti nového extraktu ze skořice versus výplach chlornanu sodného po pulpektomii primárních zubů

20. srpna 2024 aktualizováno: Amany Hossam, Cairo University

Hodnocení antimikrobiální účinnosti nového výtažku ze skořice versus výplach chlornanu sodného po pulpektomii primárních zubů. (randomizovaná klinická studie)

Cílem studie je zhodnotit účinnost skořicového extraktu oproti chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků při pulpektomii primárních zubů na snížení počtu bakterií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zachování primárních zubů s nevitální dření je hlavním problémem v dětské stomatologii, protože je polymikrobiální a dominují v něm obligátní anaerobní bakterie. S ohledem na tyto případy je preferovanou léčebnou modalitou pulpektomie. Cílem pulpektomie je úplné odstranění nekrotické a nevratně infikované dřeně postiženého zubu, avšak vzhledem k omezené schopnosti mechanické preparace eliminovat zachycené mikroorganismy v prostoru kanálku v důsledku klikatého a složitého charakteru systému kořenových kanálků. použití antimikrobiálních látek bylo doporučeno jako doplněk k mechanické instrumentaci u mléčných zubů. Kvůli potenciálním vedlejším účinkům, bezpečnostním obavám syntetických léčiv a cytotoxickým reakcím komerčních intrakanálních výplachů a jejich omezené schopnosti eliminovat bakterie z dentinových tubulů. Nalezení nejlepšího irigačního řešení pro endodontickou terapii primárních a stálých zubů je stále pracovním pokrokem. Roste zájem o používání udržitelných produktů přírodního původu jako alternativy komerčně dostupných průmyslových. Skořice, která si v poslední době získala popularitu díky jeho antibakteriální, protiplísňová, protizánětlivá a antiseptická aktivita. Prokázala účinnost proti organismům S. mutans a E. fecalis . Je také známo, že vykazuje široké spektrum účinku na grampozitivní a gramnegativní bakterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti:

    1. Ve věku 4 až 8 let, v dobrém zdravotním stavu a bez lékařského předpisu.
    2. Spolupracující pacienti, kteří budou dodržovat zubní ošetření.
    3. Rodiče s písemným informovaným souhlasem.
    4. Žádná předchozí anamnéza podávání antibiotik nebo poslední dávka nebyla podána po dobu nejméně 2 týdnů.

  • Zuby:

    1. Kariézní primární moláry s ireverzibilní pulpitidou.
    2. Přítomnost lokalizovaného otoku, sinusu a bolesti na poklepu, které ukazují na nevitální dřeň.
    3. Přítomnost periapikální a furkační radiolucence.
    4. V periapikálním rentgenovém snímku nemají zuby více než 1/3 kořenové resorpce.

Kritéria vyloučení:

  • Děti:

    1. Děti se zdravotním, fyzickým nebo duševním onemocněním.
    2. Silně nespolupracující děti.

  • Zuby:

    1. Primární moláry s jakýmikoli vrozenými anomáliemi.
    2. Zuby s neopravitelnými korunkami.

    3. Resorpce kořene více než polovina kořene.

      -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlornan sodný Zavlažování
standardizovaný postup pulpektomie bude proveden pomocí velké sterilní frézy s kulatým koncem ve vysokorychlostním násadci s vydatnou irigací a exkavátor s ostrou lžičkou odstraní dřeňové tkáně až po úroveň otvoru, pracovní délky kořenových kanálků byly odhadnuty pomocí apexlokátoru a čištění a tvarování kořenových kanálků bylo prováděno rotačními pilníky. Vzorek před irigací byl odebrán po debridementu tkání radikulární dřeně sterilním papírovým hrotem, poté Druhý mikrobiální vzorek: Kanálky byly propláchnuty chlornanem sodným (skupina A). Všechny mikrobiologické kultivační postupy byly provedeny na mikrobiologickém a imunologickém oddělení, plotny byly vyšetřeny a kolonie byly přímo spočítány pomocí kolonie tvořící jednotky.
Jiný: Zavlažování
Připravená skořice byla smíchána s 50% ethanolem a tato suspenze byla umístěna na magnetické míchadlo na 4 hodiny. K získání filtrátu byl použit Whitmanův filtrační papír, který byl poté vysušen, aby se získal extrakt. Extrakt byl vysušen, aby se odpařilo rozpouštědlo, aby se zabránilo vlivu extrakčního činidla (ethanolu) na konečný extrakt. Skořicový extrakt byl získán za použití skořicové kůry, která byla rozdrcena na středně hrubé granule. Extrakční činidlo a postup pro získání konečného extraktu. Tyto extrakty byly až do použití skladovány v tmavě zbarvených lahvích při 4 stupních Celsia.
Falešný srovnávač: Výtažek ze skořice Zavlažování
standardizovaný postup pulpektomie bude proveden pomocí velké sterilní frézy s kulatým koncem ve vysokorychlostním násadci s vydatnou irigací a exkavátor s ostrou lžičkou odstraní dřeňové tkáně až po úroveň otvoru, pracovní délky kořenových kanálků byly odhadnuty pomocí apexlokátoru a čištění a tvarování kořenových kanálků bylo provedeno rotačními pilníky. Vzorek před zavlažováním byl odebrán po debridementu tkání radikulární dřeně sterilním papírovým hrotem, poté Druhý mikrobiální vzorek: Kanálky byly zavlažovány skořicovým zavlažováním (skupina B). Všechny mikrobiologické kultivační postupy byly provedeny na mikrobiologickém a imunologickém oddělení, plotny byly vyšetřeny a kolonie byly přímo spočítány pomocí kolonie tvořící jednotky.
Jiný: Zavlažování
Připravená skořice byla smíchána s 50% ethanolem a tato suspenze byla umístěna na magnetické míchadlo na 4 hodiny. K získání filtrátu byl použit Whitmanův filtrační papír, který byl poté vysušen, aby se získal extrakt. Extrakt byl vysušen, aby se odpařilo rozpouštědlo, aby se zabránilo vlivu extrakčního činidla (ethanolu) na konečný extrakt. Skořicový extrakt byl získán za použití skořicové kůry, která byla rozdrcena na středně hrubé granule. Extrakční činidlo a postup pro získání konečného extraktu. Tyto extrakty byly až do použití skladovány v tmavě zbarvených lahvích při 4 stupních Celsia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bakterií.
Časové okno: 1. den
Kvantitativní. (Kolonie Formovací jednotka ) odeberte vzorek papírovým bodem před a po zavlažování kontrolou intervence
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 6,12,24,48,72 hodin
čtyřbodový systém hodnocení intenzity bolesti v obličeji
6,12,24,48,72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit