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Evaluación de la potencia antimicrobiana de un nuevo extracto de canela frente a hipoclorito de sodio como irrigante después de una pulpectomía de dientes primarios

6 de mayo de 2023 actualizado por: Amany Hossam, Cairo University

Evaluación de la potencia antimicrobiana de un nuevo irrigante de extracto de canela frente a un irrigante de hipoclorito de sodio después de una pulpectomía de dientes primarios. (Un ensayo clínico aleatorizado)

El objetivo del estudio es evaluar la efectividad del extracto de canela frente al hipoclorito de sodio como irrigante del conducto radicular en pulpectomías de dientes primarios en la reducción del conteo bacteriano.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preservación de dientes primarios con pulpa no vital es un problema importante en odontopediatría, ya que es polimicrobiana y dominada por bacterias anaerobias obligatorias. En estos casos la modalidad de tratamiento preferible es la pulpectomía. El objetivo de la pulpectomía es la eliminación completa de la pulpa necrótica e irreversiblemente infectada de un diente afectado, pero debido a la capacidad limitada de la preparación mecánica para eliminar los microorganismos atrapados en el espacio del conducto debido a la naturaleza tortuosa y compleja del sistema de conductos radiculares. Por lo tanto, Se ha recomendado el uso de agentes antimicrobianos como complemento de la instrumentación mecánica en dientes temporales. Debido a los posibles efectos secundarios, las preocupaciones sobre la seguridad de los fármacos sintéticos y las reacciones citotóxicas de los irrigantes intracanal comerciales y su capacidad limitada para eliminar las bacterias de los túbulos dentinarios. Encontrar la mejor solución de irrigación para la terapia de endodoncia en dientes primarios y permanentes sigue siendo un progreso. Existe un interés creciente en el uso de productos sostenibles de origen natural como alternativa a los industriales disponibles en el mercado. La canela, que ha ganado popularidad en los últimos tiempos debido a su actividad antibacteriana, antifúngica, antiinflamatoria y antiséptica. Ha demostrado eficacia contra los organismos S. mutans y E. fecalis. También se sabe que muestra un amplio espectro de acción sobre bacterias gram positivas y gram negativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños:

    1. De 4 a 8 años, en buen estado de salud general y médicamente libre.
    2. Pacientes cooperativos que cumplirán con el tratamiento dental.
    3. Los padres proporcionaron un consentimiento informado por escrito.
    4. Sin antecedentes previos de administración de antibióticos o última dosis desde al menos 2 semanas.
  • Dientes:

    1. Molares primarios cariados con pulpitis irreversible.
    2. Presencia de tumefacción localizada, sinusitis y dolor a la percusión que indican pulpa no vital.
    3. Presencia de radiolucencia periapical y de furca.
    4. En la radiografía periapical los dientes no tienen más de 1/3 de reabsorción radicular.

Criterio de exclusión:

  • Niños:

    1. Niños con condiciones médicas, físicas o mentales.
    2. Niños muy poco cooperativos.
  • Dientes:

    1. Molares primarios con anomalías congénitas.
    2. Dientes con coronas irrecuperables.
    3. Reabsorción radicular más de la mitad de la raíz.

      -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Riego con hipoclorito de sodio
El procedimiento de pulpectomía estandarizado se llevará a cabo utilizando una gran fresa estéril de extremo redondo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación, y una cuchara excavadora afilada eliminará los tejidos pulpares hasta el nivel del orificio, las longitudes de trabajo de los conductos radiculares se estimaron mediante el localizador apex y limpieza y la conformación de los conductos radiculares se realizó con limas rotatorias. La muestra previa al riego se recolectó después del desbridamiento de los tejidos de la pulpa radicular con una punta de papel estéril, luego Segunda muestra microbiana: Los conductos se irrigaron con hipoclorito de sodio Irrigación (grupo A). Todos los procedimientos de cultivo microbiológico se llevaron a cabo en el Departamento de Microbiología e Inmunología, se examinaron las placas y se contaron las colonias directamente utilizando la unidad formadora de colonias.
La canela a preparar se mezcló con etanol al 50% y esta suspensión se colocó en el agitador magnético durante 4 horas.Se utilizó papel filtro Whitman para obtener el filtrado que luego se secó para obtener el extracto. El extracto se secó para evaporar el solvente para evitar la influencia del agente de extracción (etanol) en el extracto final. El extracto de canela se obtuvo utilizando corteza de canela que se pulverizó en gránulos medianos gruesos. El agente de extracción y el procedimiento para obtener el extracto final. Estos extractos se almacenaron en botellas de color oscuro a 4 grados centígrados hasta su uso.
Comparador falso: Irrigación con extracto de canela
El procedimiento estandarizado de pulpectomía se llevará a cabo utilizando una gran fresa estéril de extremo redondo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación, y una excavadora de cuchara afilada eliminará los tejidos pulpares hasta el nivel del orificio, las longitudes de trabajo de los conductos radiculares se estimaron mediante el localizador apical y limpieza y la conformación de los conductos radiculares se realizó con limas rotatorias. La muestra previa al riego se recolectó después del desbridamiento de los tejidos pulpares radiculares con una punta de papel estéril, luego Segunda muestra microbiana: Los conductos se irrigaron con irrigación de canela (grupo B). Todos los procedimientos de cultivo microbiológico se llevaron a cabo en el Departamento de Microbiología e Inmunología, se examinaron las placas y se contaron las colonias directamente utilizando la unidad formadora de colonias.
La canela a preparar se mezcló con etanol al 50% y esta suspensión se colocó en el agitador magnético durante 4 horas.Se utilizó papel filtro Whitman para obtener el filtrado que luego se secó para obtener el extracto. El extracto se secó para evaporar el solvente para evitar la influencia del agente de extracción (etanol) en el extracto final. El extracto de canela se obtuvo utilizando corteza de canela que se pulverizó en gránulos medianos gruesos. El agente de extracción y el procedimiento para obtener el extracto final. Estos extractos se almacenaron en botellas de color oscuro a 4 grados centígrados hasta su uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir el conteo bacteriano.
Periodo de tiempo: Día 1
Cuantitativo.(Colonia Unidad de formación)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17279

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Irrigación

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