Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av antimikrobiell styrka hos ett nytt kanelextrakt kontra natriumhypoklorit spolningsmedel efter pulpektomi av primära tänder

6 maj 2023 uppdaterad av: Amany Hossam, Cairo University

Utvärdering av antimikrobiell styrka hos ett nytt spolmedel för kanelextrakt kontra natriumhypoklorit spolningsmedel efter pulpektomi av primära tänder. (En randomiserad klinisk prövning)

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av kanelextrakt kontra natriumhypoklorit som rotkanalssköljmedel för pulpektomi av primära tänder för att minska antalet bakterier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevarande av primärtänder med icke-vital pulpa är ett stort problem inom pediatrisk tandvård, eftersom det är en polymikrobiell och domineras av obligatoriska anaeroba bakterier. När det gäller dessa fall är den föredragna behandlingsmetoden pulpektomi. Syftet med pulpektomi är fullständigt avlägsnande av nekrotisk och irreversibelt infekterad pulpa från en angripen tand, men på grund av den begränsade förmågan hos mekanisk förberedelse att eliminera instängda mikroorganismer i kanalutrymmet på grund av rotkanalsystemets slingrande och komplexa natur. användning av antimikrobiella medel har rekommenderats som ett komplement till mekanisk instrumentering i mjölktänder. På grund av potentiella biverkningar, säkerhetsproblem för syntetiska droger och cytotoxiska reaktioner av kommersiella intrakanalspolare och deras begränsade förmåga att eliminera bakterier från dentintubuli. Att hitta den bästa spolningslösningen för endodontisk terapi i primära och permanenta tänder är fortfarande ett framsteg. Det finns ett växande intresse för att använda hållbara produkter av naturligt ursprung som ett alternativ till kommersiellt tillgängliga industriella. Kanel, som har vunnit popularitet på senare tid p.g.a. dess antibakteriella, svampdödande, antiinflammatoriska och antiseptiska aktivitet. Det har visat sig vara effektivt mot S. mutans och E. fecalis-organismer. Det är också känt att visa ett brett spektrum av verkan på grampositiva och gramnegativa bakterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn:

    1. I åldern 4 till 8, vid god allmän hälsa och medicinskt fri.
    2. Samarbetsvilliga patienter som kommer att följa tandbehandling.
    3. Föräldrar ges skriftligt informerat samtycke.
    4. Ingen tidigare anamnes på antibiotikaadministrering eller sista dos togs från minst 2 veckor.

  • Tänder:

    1. Kariösa primära molarer med irreversibel pulpit.
    2. Närvaro av lokal svullnad, bihålor och smärta vid slag som indikerar icke vital pulpa.
    3. Förekomst av periapikal och furkationsradiolucens.
    4. Vid periapikal röntgen har tänderna inte mer än 1/3 av rotresorptionen.

Exklusions kriterier:

  • Barn:

    1. Barn med medicinska, fysiska eller psykiska tillstånd.
    2. Svårt samarbetsvilliga barn.

  • Tänder:

    1. Primära molarer med eventuella medfödda anomalier.
    2. Tänder med oåterställbara kronor.

    3. Rotresorption mer än hälften av roten.

      -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhypokloritbevattning
standardiserad pulpektomiprocedur kommer att utföras med hjälp av en stor steril rund ändborr i ett höghastighetshandstycke med riklig spolning, och en vass grävmaskin med sked kommer att ta bort pulpavävnad till öppningsnivån, rotkanalernas arbetslängder uppskattades med apexlocator och rengöring och formning av rotkanalerna gjordes med roterande filar. Förbevattningsprovet samlades efter debridering av den radikulära massavävnaden med en steril pappersspets, sedan andra mikrobiella provet: Kanalerna irrigerades med natriumhypokloritbevattning (grupp A). Alla mikrobiologiska odlingsprocedurer utfördes på avdelningen för mikrobiologi och immunologi, plattorna undersöktes och kolonierna räknades direkt med hjälp av kolonibildande enhet.
Övrig: Bevattning
Kanel som skulle framställas blandades med 50 % etanol och denna suspension placerades på magnetomröraren under 4 timmar. Whitmans filterpapper användes för att erhålla filtratet som sedan torkades för att erhålla extraktet. Extraktet torkades för att avdunsta lösningsmedlet för att förhindra inverkan av extraktionsmedel (etanol) på det slutliga extraktet. Kanelextrakt erhölls med användning av kanelbark som pulveriserades till medelgrova granuler. Extraktionsmedlet och förfarandet för att erhålla det slutliga extraktet. Dessa extrakt förvarades i mörkfärgade flaskor vid 4 grader Celsius fram till användning.
Sham Comparator: Kanelextrakt Bevattning
standardiserad pulpektomiprocedur kommer att utföras med en stor steril rund ändborr i ett höghastighetshandstycke med riklig spolning, och en vass grävmaskin med sked kommer att ta bort pulpavävnad till öppningsnivån, rotkanalernas arbetslängder uppskattades med apexlocator och rengöring och formning av rotkanalerna gjordes med roterande filar. Provet för bevattning samlades efter debridering av de radikulära massavävnaderna med en steril pappersspets, sedan andra mikrobiella provet: Kanalerna bevattnades med kanelbevattning (grupp B). Alla mikrobiologiska odlingsprocedurer utfördes på avdelningen för mikrobiologi och immunologi, plattorna undersöktes och kolonierna räknades direkt med hjälp av kolonibildande enhet.
Övrig: Bevattning
Kanel som skulle framställas blandades med 50 % etanol och denna suspension placerades på magnetomröraren under 4 timmar. Whitmans filterpapper användes för att erhålla filtratet som sedan torkades för att erhålla extraktet. Extraktet torkades för att avdunsta lösningsmedlet för att förhindra inverkan av extraktionsmedel (etanol) på det slutliga extraktet. Kanelextrakt erhölls med användning av kanelbark som pulveriserades till medelgrova granuler. Extraktionsmedlet och förfarandet för att erhålla det slutliga extraktet. Dessa extrakt förvarades i mörkfärgade flaskor vid 4 grader Celsius fram till användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska antalet bakterier.
Tidsram: Dag 1
Kvantitativ.(Koloni Formningsenhet)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

22 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17279

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bevattning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera