- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860829
원격의료를 활용한 영양 및 구강위생교육이 자폐아동의 식이 다양성, 영양섭취 및 구강위생 실천에 미치는 영향: 혼합연구
원격의료를 활용한 영양 및 구강위생 교육이 자폐아동의 식이 다양성, 영양 이해력 및 구강위생 실천에 미치는 영향: 혼합 방법 스터드
이 중재적 연구의 목표는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동의 보호자가 구강 및 영양 건강에 관한 지식과 이러한 아동을 다루고 돌보는 데 직면하는 부담을 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 목표는 다음과 같습니다.
간병인 교육
- 다이어트 다양성
- 구강 건강 습관 개선 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 설문지 작성
- 교육 세션 받기
- 교육 후 설문지 작성 연구원은 개입이 차이를 만드는지 확인하기 위해 교육 전 및 사후 교육 설문지를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통의 결함과 제한적이고 반복적인 행동 및 관심의 존재로 정의되는 신경 발달 장애입니다. 이 장애는 어린 시절의 제약과 전형적인 행동을 포함하며 나중에 사회에서 기능하는 데 문제가 됩니다. 자폐증의 원인은 아직 밝혀지지 않았지만 대기오염, 유기독성물질, 계절적 요인, 심리적 스트레스, 이주, 출생 순서, 영양 등이 자폐증 발생과 밀접한 관계가 있을 것으로 추정된다. 평생 지속되는 질병이며 특별한 치료법이 없다는 사실을 강조하면서 특별히 간병인에 의해서만 관리되고 도움을 받을 수 있습니다. ASD를 가진 모든 개인은 독특하고 다른 행동 패턴을 가지고 있습니다. 이러한 행동 패턴은 언어 치료사 또는 작업 치료사와 같은 행동 관리 전문가가 관리합니다.
열악한 구강 위생은 자폐 아동들 사이에서 널리 보고되어 충치와 구취의 가능성을 높일 수 있습니다. 자폐아동이 건강에 해로운 식습관과 제한된 식습관 다양성으로 부드럽고 달고 끈적한 음식을 선호한다면 치아 건강은 더욱 악화될 수 있습니다. 음식 선택성 및 기타 수유 문제는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이에게 풍토병입니다.
파키스탄에서는 특별한 도움이 필요한 아동을 종합적으로 살펴본 연구는 거의 없습니다.
파키스탄은 출처가 제한된 저중소득 국가(LMIC)이고 ASD는 아직 더 많은 연구가 필요한 영역입니다. 주제를 간과하는 대다수의 인구가 있으며 개인의 자폐증 '치료' 및 관리와 관련하여 진화하는 신화와 오해를 강하게 믿는 범주가 있습니다. 또 다른 걸림돌은 구강 위생 및 영양 교육과 같은 가장 기본적인 것들을 관리하는 방법에 대한 지원을 제공하여 대다수의 개인과 간병인을 수용할 수 있는 장애에 대한 건전한 지식을 가진 제한된 수의 전문가입니다. 궁극적으로 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Effort Welfare Trust
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Markaz e Umeed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 또는 특수 학교에 등록된 자폐 아동(5-18세)의 보호자.
- 간병인은 영어 또는 우르두어 또는 신디어로 의사소통할 수 있습니다.
- 자폐증을 가진 한 아이의 간병인.
- 스마트폰/노트북/아이폰 및 인터넷 시설을 갖춘 간병인.
제외 기준:
- 알려진 음식 알레르기가 있는 자폐증 아동의 간병인.
- 다른 시험에 등록된 자폐아동의 간병인.
- 자폐증 및 기타 정신 장애가 있는 아동의 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 보호자
Arm에는 ASD 아동의 간병인만 포함됩니다.
구강 및 영양 건강에 관한 ASD 아동의 간병인에 대한 지식과 이러한 아동을 다루고 돌볼 때 직면하는 부담을 평가합니다.
그런 다음 보호자에게 식단의 다양성을 교육하고 효과적인 구강 건강 교육을 통해 자폐 아동의 식습관과 구강 위생에 기대합니다.
|
ASD 아동의 간병인은 자폐증 전문 학교 또는 센터에 등록된 표본이 될 것입니다.
도구 및 그룹 교육 세션은 우르두어, 영어 및 신디어로 개발됩니다.
간병인 교육 프로그램 세션은 개업 치과의사와 공인 영양사가 우르두어1 및 영어로 진행합니다.
간병인의 편의성, 비용 효율성 및 유연한 근무 시간 관리를 고려하여 교육 프로그램에 원격 의료를 실시합니다.
간병인의 지식에 대한 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위해 사후 테스트가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양교육이 영양문해력에 미치는 영향
기간: 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
영양 이해력 평가 도구(NLit)를 사용하여 영양 이해력을 평가합니다.
|
사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
|
영양 교육이 식단 다양성에 미치는 영향
기간: 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
다이어트 다양성 점수(DDS)는 다이어트 다양성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지에는 12개의 질문이 있습니다.
총 12개의 식품군 중에서 아이가 섭취하는 식품군의 수는 '0' 또는 '1'로 합산됩니다.
점수가 매겨지며 낮음은 ≤ 4개 식품군, 중간은 5~8개 식품군, 높음은 9~12개 식품군으로 간주됩니다.
|
사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
|
구강위생 교육이 구강위생 실천에 미치는 효과.
기간: 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
구강 위생 평가 점수는 구강 위생 관행을 평가하는 데 사용됩니다.
이 섹션에는 총 10개의 질문이 있습니다.
해석은 사전 구강 위생 교육과 사후 구강 위생 교육의 도움을 받아 자폐아를 돌보는 사람들 사이에서 발생하는 차이점을 통해 이루어질 것입니다.
|
사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐 아동 보호자의 경험 평가
기간: 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
간병인 부담 평가 점수는 COPE 지수에 의해 수행됩니다.
COPE 지수는 간병인의 경험을 평가하기 위해 개발된 15개 항목의 설문지입니다.
질문은 간병의 부정적, 긍정적, 사회적 측면을 다룹니다.
12보다 높은 점수는 부정적인 영향에 대한 것이고 12 미만은 긍정적인 가치에 대한 것입니다.
|
사전 테스트, 개입 및 사후 테스트를 포함하여 대략 6개월이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .