- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05860829
Effekten av ernærings- og munnhygieneopplæring ved bruk av telehelse på kostholdsmangfold, ernæringskompetanse og munnhygienepraksis hos barn med autisme: En studie med blandet metode
Effekten av ernærings- og munnhygieneopplæring ved bruk av telehelse på kostholdsmangfold, ernæringskompetanse og munnhygienepraksis hos barn med autisme: En blandet metodestudium
Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere kunnskapen til omsorgspersoner for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) angående oral og ernæringshelse og belastningene de møter i håndtering og omsorg for disse barna. Hovedmålene med å svare er:
Opplæring av omsorgspersoner på
- Diettmangfold
- Forbedre munnhelsevaner Deltakerne må
- Fyll ut spørreskjemaer
- Gjennomgå pedagogiske økter
- Fyll ut spørreskjemaer etter utdanning Forskere vil sammenligne før- og etterutdanningsspørreskjemaer for å se om intervensjonen gjør en forskjell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse definert av mangler i sosial kommunikasjon og tilstedeværelsen av begrenset og repeterende atferd og interesser. Lidelsen inkorporerer begrensningene og typisk atferd i tidlig barndom, som senere blir problematisk å fungere i samfunnet. Selv om årsaken til ASD er uforklarlig ennå, kan luftforurensning, organiske giftstoffer, sesongmessige faktorer, psykologisk stress, migrasjon, fødselsrekkefølge og ernæring ha en nær sammenheng med forekomsten av ASD. Med vekt på det faktum at det er en livslang tilstand og det ikke finnes noen spesifikk kur mot den, kan den bare håndteres og assisteres av spesielt omsorgspersoner. Hvert individ med ASD har et unikt og annerledes atferdsmønster. Disse atferdsmønstrene administreres av eksperter på atferdshåndtering som tale- eller ergoterapeuter.
Dårlig munnhygiene er mye rapportert blant barn med autisme, og kan dermed øke sannsynligheten for tannhuler og dårlig ånde. Tannhelsen kan bli ytterligere forverret hvis et barn med ASD foretrekker myke, søte og klissete matpreferanser som usunt kosthold og begrenset kostholdsmangfold. Matselektivitet og andre fôringsproblemer er endemiske hos barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).
I Pakistan er det få studier som har sett på barn med spesielle behov.
Siden Pakistan er et lav-middelinntektsland (LMIC) med begrensede kilder, og ASD er et domene som fortsatt trenger mer forskningsarbeid. Det er et flertall av befolkningen som overser emnet, og så er det en kategori som sterkt tror på myter og misoppfatninger som utvikler seg angående "behandling" og håndtering av autisme hos individer. Et annet tilbakeslag er et begrenset antall fagpersoner med god kjennskap til lidelsen som kan imøtekomme majoritetsindivider og deres omsorgspersoner, og gi hjelp til å håndtere de mest grunnleggende tingene som munnhygiene og ernæringsopplæring - som til slutt kan oppmuntre til reduksjon av byrden hos omsorgspersoner .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aliya Haider, MPH
- Telefonnummer: +92 333 3666493
- E-post: drtoothaliyahaider@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sumaira Nasim, Ph.D.
- Telefonnummer: +923352618247
- E-post: sumaira.nasim@duhs.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn (5-18 år) med autisme registrert på autistiske eller spesialiserte skoler.
- Omsorgspersoner som kan kommunisere på engelsk eller urdu eller sindhi.
- Omsorgsperson for ett barn med autisme.
- Omsorgspersoner med smarttelefon/laptop/IPhone og internett anlegg.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson for barn med autisme som lever med kjente matallergier.
- Omsorgsperson for barn med autisme som er registrert i en annen rettssak.
- Omsorgsperson for barn med autisme og andre psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Omsorgspersoner for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Arm inkluderer kun omsorgspersoner til barn med ASD.
Kunnskapen til omsorgspersoner for barn med ASD om munn- og ernæringshelse og hvilke belastninger de møter i håndtering og omsorg for disse barna vil bli vurdert.
Deretter utdanne omsorgspersoner om kostholdsmangfold, og effektiv oral helseopplæring, og forventer av det til matvanene og munnhygienen til barn som lever med autisme.
|
Omsorgspersoner for barn med ASD vil bli tatt med prøver som er registrert på autismespesialiserte skoler eller sentre.
Verktøy og gruppeopplæringsøkter vil bli utviklet på urdu, engelsk og sindhi.
En økt med utdanningsprogram for omsorgspersoner vil bli gjennomført av en praktiserende tannlege og en registrert kostholdsekspert på urdu1 og engelsk.
Tatt i betraktning pleiernes lette, kostnadseffektivitet og administrasjon av fleksible timer, vil tele-helse bli praktisert for utdanningsprogram.
En ettertest vil bli gjennomført for å vurdere effekten av utdanningsprogrammet på kunnskapen til omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av ernæringsundervisning på ernæringskunnskap
Tidsramme: Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Nutrition literacy Assessment Instrument (NLit) vil bli brukt til å vurdere ernæringskompetansen.
|
Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Effekt av ernæringsundervisning på kostholdsmangfold
Tidsramme: Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Diet Diversity Score (DDS) vil bli brukt for å vurdere diettmangfoldet.
Det er tolv spørsmål i dette spørreskjemaet.
Antall matvaregrupper som barnet konsumerer fra det totale antallet på tolv matvaregrupper vil enten være '0' eller '1' som vil summeres.
Poengsummen vil bli gjort, lav vil være ≤ 4 matvaregrupper, middels vil bli vurdert som 5 til 8 matvaregrupper, og høy vil være 9 til 12 matvaregrupper.
|
Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Effekten av opplæring i munnhygiene på munnhygienepraksis.
Tidsramme: Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Score for munnhygienevurdering vil bli brukt til å vurdere munnhygienepraksis.
Det er totalt ti spørsmål i denne delen.
Tolkingen vil bli gjort ved hjelp av pre-munnhygieneundervisning og post munnhygieneundervisning og forskjellen det skaper blant omsorgspersoner for barn med autisme.
|
Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av erfaring fra omsorgspersoner til barn med autisme
Tidsramme: Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Scoring for omsorgsbyrdevurdering vil bli gjort av COPE Index.
COPE-indeksen er et spørreskjema med 15 elementer utviklet for å vurdere omsorgspersonens erfaringer.
Spørsmål dekker negative, positive og sosiale aspekter ved omsorg.
Poeng over 12 er for negativ effekt eller under 12 for positiv verdi.
|
Inkludert pre-test, intervensjon og post-test - vil kreve 6 måneder (omtrent).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DowUniHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Pedagogisk
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater