- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05860829
Effect van voorlichting over voeding en mondhygiëne met behulp van telehealth op dieetdiversiteit, voedingsgeletterdheid en mondhygiënepraktijken bij kinderen met autisme: een onderzoek met gemengde methoden
Effect van voorlichting over voeding en mondhygiëne met behulp van telehealth op dieetdiversiteit, voedingsgeletterdheid en mondhygiënepraktijken bij kinderen met autisme: een stud met gemengde methoden
Het doel van deze interventiestudie is het beoordelen van de kennis van verzorgers van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) met betrekking tot mond- en voedingsgezondheid en de lasten die zij tegenkomen bij het omgaan met en zorgen voor deze kinderen. De belangrijkste doelen om te beantwoorden zijn:
Zorgverleners opleiden
- Dieet diversiteit
- Verbeteren van mondgezondheidsgewoonten Deelnemers zullen moeten
- Vul vragenlijsten in
- Volg educatieve sessies
- Vragenlijsten na het onderwijs invullen Onderzoekers zullen vragenlijsten voor en na het onderwijs met elkaar vergelijken om te zien of de interventie een verschil maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gedefinieerd door gebreken in sociale communicatie en de aanwezigheid van beperkt en repetitief gedrag en interesses. De stoornis omvat de beperkingen en typische gedragingen in de vroege kinderjaren, die later problematisch worden om in de samenleving te functioneren. Hoewel de oorzaak van ASS nog niet is opgehelderd, kunnen luchtverontreiniging, organische toxische stoffen, seizoensfactoren, psychologische stress, migratie, geboortevolgorde en voeding een nauwe relatie hebben met de incidentie van ASS. Benadrukkend dat het een levenslange aandoening is en dat er geen specifieke remedie voor is, kan het alleen worden beheerd en bijgestaan door zorgverleners. Ieder individu met ASS heeft een uniek en ander gedragspatroon. Deze gedragspatronen worden beheerd door experts op het gebied van gedragsmanagement, zoals spraak- of ergotherapeuten.
Slechte mondhygiëne wordt veel gemeld bij kinderen met autisme en kan dus de kans op gaatjes in de tanden en een slechte adem vergroten. De gezondheid van het gebit kan verder verslechteren als een kind met ASS de voorkeur geeft aan zachte, zoete en plakkerige voedselvoorkeuren als aan ongezonde voeding en een beperkte diversiteit aan voeding. Voedselselectiviteit en andere voedingsproblemen zijn endemisch bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS).
In Pakistan zijn er maar weinig studies die uitgebreid kijken naar de kinderen met speciale behoeften.
Pakistan is een land met een laag middeninkomen (LMIC) met beperkte bronnen en ASS is een domein waar nog meer onderzoek naar gedaan moet worden. Er is een meerderheid van de bevolking die het onderwerp over het hoofd ziet en dan is er een categorie die sterk gelooft in mythen en misvattingen die zich ontwikkelen met betrekking tot 'behandeling' en beheer van autisme bij individuen. Een andere tegenvaller is een beperkt aantal professionals met degelijke kennis van de stoornis die de meerderheid van de individuen en hun verzorgers kunnen bedienen, door hulp te bieden bij het omgaan met de meest elementaire zaken, zoals mondhygiëne en voedingsvoorlichting - wat uiteindelijk kan bijdragen tot het verminderen van de belasting van verzorgers .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aliya Haider, MPH
- Telefoonnummer: +92 333 3666493
- E-mail: drtoothaliyahaider@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sumaira Nasim, Ph.D.
- Telefoonnummer: +923352618247
- E-mail: sumaira.nasim@duhs.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van kinderen (5-18 jaar) met autisme ingeschreven in autistische of gespecialiseerde scholen.
- Verzorgers kunnen communiceren in het Engels of Urdu of Sindhi.
- Mantelzorger van een kind met autisme.
- Mantelzorgers met smartphone/laptop/IPhone en internetvoorziening.
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger van een kind met autisme dat leeft met bekende voedselallergieën.
- Verzorger van kind met autisme ingeschreven in een andere studie.
- Verzorger van een kind met autisme en andere psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mantelzorgers van kinderen met Autisme Spectrum Stoornis (ASS)
Arm omvat alleen de verzorgers van kinderen met ASS.
De kennis van verzorgers van kinderen met ASS met betrekking tot mond- en voedingsgezondheid en de lasten die zij ondervinden bij het omgaan en verzorgen van deze kinderen zal worden beoordeeld.
Vervolgens voorlichten van verzorgers over diversiteit in voeding en effectieve voorlichting over mondgezondheid, rekening houdend met de eetgewoonten en mondhygiëne van kinderen met autisme.
|
Zorgverleners van kinderen met ASS zullen worden bemonsterd die zijn ingeschreven in gespecialiseerde scholen of centra voor autisme.
Tools en groepseducatiesessies zullen worden ontwikkeld in de taal Urdu, Engels en Sindhi.
Een educatieprogramma voor zorgverleners wordt gegeven door een praktiserende tandarts en een geregistreerde diëtist in het Urdu1 en het Engels.
Gezien het gemak van zorgverleners, kosteneffectiviteit en het beheer van flexibele uren, zal tele-gezondheid worden geoefend voor het onderwijsprogramma.
Er zal een post-test worden uitgevoerd om de impact van het educatieve programma op de kennis van zorgverleners te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van voedingsvoorlichting op voedingsgeletterdheid
Tijdsspanne: Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Het Assessment Instrument Nutrition literacy (NLit) zal worden gebruikt om de voedingsgeletterdheid te beoordelen.
|
Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Effect van voedingsvoorlichting op voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Diet Diversity Score (DDS) zal worden gebruikt om de diversiteit van het dieet te beoordelen.
Deze vragenlijst bevat twaalf vragen.
Het aantal voedselgroepen dat door het kind wordt geconsumeerd van het totale aantal van twaalf voedselgroepen is '0' of '1', wat wordt opgeteld.
De score wordt uitgevoerd, laag is ≤ 4 voedselgroepen, medium wordt beschouwd als 5 tot 8 voedselgroepen en hoog wordt beschouwd als 9 tot 12 voedselgroepen.
|
Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Effect van voorlichting over mondhygiëne op mondhygiënepraktijken.
Tijdsspanne: Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
De beoordelingsscore voor mondhygiëne wordt gebruikt om mondhygiënepraktijken te beoordelen.
Er zijn in totaal tien vragen in deze sectie.
De interpretatie zal worden gedaan met behulp van voorlichting over mondhygiëne vóór en na voorlichting over mondhygiëne en het verschil dat dit maakt bij de zorgverleners van kinderen met autisme.
|
Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de ervaring van verzorgers van kinderen met autisme
Tijdsspanne: Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
De score voor de beoordeling van de belasting van de zorgverlener wordt gedaan door COPE Index.
De COPE-index is een vragenlijst met 15 items die is ontwikkeld om de ervaringen van zorgverleners te beoordelen.
Vragen gaan over negatieve, positieve en sociale aspecten van mantelzorg.
Score boven de 12 is voor Negatieve Impact of onder de 12 voor Positieve Waarde.
|
Inclusief pre-test, interventie en post-test - duurt (ongeveer) 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DowUniHS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Leerzaam
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië