- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861856
청소년 특발성 척추측만증 환자의 도수치료와 가상현실 지원 코어 안정화 운동의 효율성 비교
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년기에 나타나는 원인 불명의 체간과 척추의 3차원 기형입니다. 척추측만증을 치료하기 위한 다양한 보존적 치료 방법이 있습니다. 수동 요법과 운동은 이러한 치료법 중 일부입니다. 도수 요법이 만곡의 정도를 줄이고, 운동 범위를 늘리고, 조직/근육 확장성을 조절하고, 연조직 운동 제한을 개선하고, 통증을 완화하고, 척추측만증 환자의 심리적 안녕을 증가시킨다는 연구 결과가 있습니다. 척추측만증을 치료하기 위해서는 물리치료부터 척추측만증에 특화된 다양한 운동 적용이 있다. 코어 안정화는 척추를 중앙에 유지하는 것을 목표로 하는 운동 방법 중 하나입니다.
반면 가상현실은 3차원 시뮬레이션 모형으로 참여자에게 현실감을 주고 컴퓨터가 만들어내는 동적인 환경과 상호 소통이 가능하다. 가상 현실은 사람들의 관심과 동기를 사용하여 자극적이고 재미있는 환경을 만들어 작업 기반 기술로 작업할 수 있는 기회를 제공하는 방법입니다. 한 연구에서 척추측만증 전용 운동 중 두 가지를 비디오 게임을 통해 시행했다고 밝혔지만, 운동 횟수가 적기 때문에 차이가 없다고 밝혔습니다. 따라서 본 연구에서는 가상현실을 응용한 척추측만증 환자에게 코어 안정화 운동을 적용하고 환자의 회복에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 또한 가상현실 치료 애플리케이션을 도수치료와 병행하여 환자의 만곡 정도가 더 감소하는지, 다른 치유변수에 영향을 미치는지 조사할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AIS 진단을 받은 환자
- 만 10~16세
- Cobb 각도는 10°에서 25 사이였습니다.
- 라이저 노래가 4를 초과하지 않았습니다.
- 부모와 자녀가 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 중고 버팀대,
- 이전 척추 수술, 하지 길이 차이,
- 다른 부상/진단으로 인해 운동을 할 수 없습니다.
- 신경근, 정신, 심혈관, 호흡 부전 및 정신 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실 그룹
가상 현실 지원 코어 안정화 운동이 수행됩니다.
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가상 현실 지원 코어 안정화 운동이 수행됩니다.
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활성 비교기: 수동 요법 그룹
척추의 가동성, 척추 주변 연조직의 가동성 및 이완 방법이 수행됩니다.
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척추의 가동성, 척추 주변 연조직의 가동성 및 이완 방법이 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 결합
가상 현실 지원 코어 안정화 운동과 수동 치료 기술이 모두 적용됩니다.
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가상 현실 지원 코어 안정화 운동이 수행됩니다.
척추의 가동성, 척추 주변 연조직의 가동성 및 이완 방법이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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척추측만증 평가에 가장 많이 받아들여지는 방법은 정면 X-레이에서 수행되는 Cobb 각도 측정입니다.
Cobb 각도는 척추의 곡률이며, 이를 측정하는 것은 척추 측만증의 중증도를 결정하고 최선의 조치를 선택하며 치료 후 사례의 진행 또는 퇴행을 모니터링하는 데 필수적입니다.
Cobb angle은 척추 만곡의 오목한 면에서 가장 많이 기울어져 있는 apex 위와 apex 아래의 척추를 결정한 후 수직으로 교차하는 각도로 측정됩니다.
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치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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몸통 회전 각도
기간: 치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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Bunnell scoliometer로 평가하는 것은 신체 양쪽의 축 회전 정도의 비대칭성을 측정하는 일종의 경사계입니다.
평가는 골반이 수평이고 피험자가 발판에 서 있는 상태에서 앞으로 구부린 자세로 구부러진 자세(팔이 매달려 있고 손바닥이 함께 눌려 있음)로 평가합니다.
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치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Walter Reed 시각 평가 척도
기간: 치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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특발성 척추 측만증 환자가 인지하는 신체적 기형을 측정하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 기형의 7가지 측면을 평가합니다: 척추 만곡, 늑골 융기, 옆구리 융기, 골반에 대한 흉부의 기형/정렬, 몸통 불균형, 어깨 비대칭 및 견갑골 비대칭.
각 범주에 대한 점수 범위는 1(변형 없음)에서 5(최악의 변형)까지이며 총 점수는 7개 영역의 점수 합계에서 생성됩니다.
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치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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척추 측만증 연구회-22
기간: 치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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척도는 척추측만증이 있는 개인을 위해 특별히 제작된 간단하고 실용적인 삶의 질 설문지입니다.
SRS에는 통증, 자기 이미지/외모, 기능/활동, 정신 건강 및 치료 만족도와 같은 매개변수가 포함됩니다.
또한 치료에 따라 발생하는 변화를 평가하는데도 효과적이라고 명시되어 있습니다.
설문지는 각 항목에 대해 1(최악)에서 5(최상)까지 총 22개의 항목으로 구성됩니다.
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치료 전과 치료 8주 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eylem Küçük, Amasya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HacettepeUEK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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