Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń stabilizacji tułowia wspomaganych wirtualną rzeczywistością u pacjenta z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) to trójwymiarowa deformacja tułowia i kręgosłupa o nieznanej przyczynie, obserwowana u nastolatków. Istnieją różne zachowawcze metody leczenia skoliozy. Terapia manualna i ćwiczenia to tylko niektóre z tych zabiegów. Istnieją badania wykazujące, że terapia manualna zmniejsza nasilenie skrzywienia, zwiększa zakres ruchu, moduluje rozciągliwość tkanek/mięśni, poprawia ograniczenie ruchomości tkanek miękkich, łagodzi ból i poprawia samopoczucie psychiczne pacjentów ze skoliozą. W celu leczenia skoliozy istnieją różne aplikacje do ćwiczeń, które są stosowane specjalnie do skoliozy, od aplikacji do fizjoterapii. Stabilizacja rdzenia to jedna z metod ćwiczeń, które mają na celu utrzymanie kręgosłupa w centrum.

Rzeczywistość wirtualna natomiast to trójwymiarowy model symulacyjny, który daje swoim uczestnikom poczucie rzeczywistości i umożliwia wzajemną komunikację z dynamicznym środowiskiem tworzonym przez komputery. Rzeczywistość wirtualna to metoda, która daje możliwość pracy technikami zadaniowymi poprzez tworzenie stymulujących i zabawnych środowisk, wykorzystując zainteresowania i motywacje ludzi. W badaniu stwierdzono, że dwa ćwiczenia specyficzne dla skoliozy zostały wykonane za pomocą gier wspomaganych wideo, ale stwierdzono, że nie ma różnicy, ponieważ liczba ćwiczeń była niska. Dlatego w naszym badaniu celem było zastosowanie ćwiczeń stabilizacji tułowia u pacjentów ze skoliozą za pomocą aplikacji rzeczywistości wirtualnej oraz zbadanie ich wpływu na powrót do zdrowia pacjentów. Ponadto planowane jest zbadanie, czy nasilenie skrzywienia u pacjentów ulega dalszemu zmniejszeniu i czy ma to wpływ na inne parametry gojenia poprzez wykorzystanie aplikacji do leczenia wirtualnej rzeczywistości wraz z leczeniem manualnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni ochotnicy płci męskiej i żeńskiej, u których zdiagnozowano „młodzieżową skoliozę idiopatyczną” i skierowano ich na fizjoterapię oraz spełnili kryteria włączenia. Pacjenci, których rodziny i oni sami zgodzili się dobrowolnie wziąć udział w naszym badaniu, zostaną losowo podzieleni na trzy grupy i włączeni do badania. Wirtualna rzeczywistość wspierała ćwiczenia stabilizacji rdzenia (ćwiczenia stabilizujące mięśnie wokół kręgosłupa), terapię manualną (mobilizacja kręgosłupa, metody mobilizacji i relaksacji tkanek miękkich wokół kręgosłupa) techniki dla drugiej grupy oraz obie wspierane wirtualną rzeczywistością ćwiczenia rdzenia grupie trzeciej przekazano ćwiczenia stabilizacyjne i ćwiczenia dla grupy trzeciej. Zastosowane zostaną również techniki terapii manualnej. Program leczenia zaplanowano łącznie na 16 sesji, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Nasze badanie zaplanowano jako pojedynczą ślepą próbę w celu bezstronności oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem AIS
  • Wiek 10-16 lat
  • Kąt Cobba wynosił od 10° do 25°
  • Śpiew Rissera nie przekroczył 4
  • Formularze świadomej zgody zostały podpisane przez rodziców i dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Używana orteza,
  • Przebyta wcześniej operacja kręgosłupa, różnica w długości kończyn dolnych,
  • Nie mógł ćwiczyć z powodu innej kontuzji/diagnozy,
  • Miał nerwowo-mięśniową, psychiatryczną, sercowo-naczyniową, niewydolność oddechową i upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Zostaną przeprowadzone ćwiczenia stabilizacji tułowia wspierane wirtualną rzeczywistością.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Zostaną przeprowadzone ćwiczenia stabilizacji tułowia wspierane wirtualną rzeczywistością.
Aktywny komparator: Grupa terapii manualnej
Przeprowadzona zostanie mobilizacja kręgosłupa, metody mobilizacji i relaksacji tkanek miękkich wokół kręgosłupa.
Inny: Terapia manualna
Przeprowadzona zostanie mobilizacja kręgosłupa, metody mobilizacji i relaksacji tkanek miękkich wokół kręgosłupa.
Aktywny komparator: Połącz grupę
Zastosowane zostaną zarówno ćwiczenia stabilizacji tułowia wspomagane wirtualną rzeczywistością, jak i techniki terapii manualnej.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Zostaną przeprowadzone ćwiczenia stabilizacji tułowia wspierane wirtualną rzeczywistością.
Inny: Terapia manualna
Przeprowadzona zostanie mobilizacja kręgosłupa, metody mobilizacji i relaksacji tkanek miękkich wokół kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Najbardziej akceptowaną metodą oceny skolioz jest pomiar kąta Cobba na zdjęciu rentgenowskim w płaszczyźnie czołowej. Kąt Cobba to skrzywienie kręgosłupa, a jego pomiar jest niezbędny do określenia ciężkości skoliozy, wyboru najlepszego postępowania oraz monitorowania progresji lub regresji przypadków po leczeniu. Kąt Cobba mierzy się jako kąt przecięcia w pionie po określeniu kręgów powyżej wierzchołka i poniżej wierzchołka, które są najbardziej odchylone od strony wklęsłej krzywizny kręgosłupa.
Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Kąt obrotu tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Oceniany za pomocą skoliometru Bunnella jest rodzajem inklinometru, który mierzy asymetrię stopnia rotacji osiowej po obu stronach ciała. Ocena odbywa się w pozycji stojącej, pochylonej do przodu, pochylonej (ramiona zwisające, dłonie przyciśnięte do siebie) z miednicą poziomo i badany stoi na szablonie stopy
Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Został zaprojektowany do pomiaru deformacji fizycznych postrzeganych przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną. Skala ocenia siedem aspektów deformacji: skrzywienie kręgosłupa, wypukłość żeber, wypukłość boków, deformację/ustawienie klatki piersiowej względem miednicy, nierównowagę tułowia, asymetrię barków i asymetrię łopatki. Wyniki dla każdej kategorii mieszczą się w zakresie od 1 (brak deformacji) do 5 (najgorsza deformacja), a całkowity wynik jest generowany z sumy wyników z siedmiu domen.
Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Towarzystwo Badawcze Skoliozy-22
Ramy czasowe: Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.
Skala to prosty i praktyczny kwestionariusz jakości życia stworzony specjalnie dla osób ze skoliozą. SRS obejmuje takie parametry, jak ból, obraz siebie/wygląd, funkcja/aktywność, zdrowie psychiczne i satysfakcja z leczenia. Stwierdzono również, że jest skuteczny w ocenie zmian zachodzących podczas leczenia. Kwestionariusz zawiera w sumie 22 pozycje, które są punktowane od 1 (najgorsza) do 5 (najlepsza) dla każdej pozycji.
Zmiana od okresu przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eylem Küçük, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HacettepeUEK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj