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Comparaison de l'efficacité de la thérapie manuelle et des exercices de stabilisation de base soutenus par la réalité virtuelle chez un patient atteint de scoliose idiopathique chez l'adolescent

26 novembre 2023 mis à jour par: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation tridimensionnelle du tronc et de la colonne vertébrale de cause inconnue observée chez les adolescents. Il existe différentes méthodes de traitement conservateur pour traiter la scoliose. La thérapie manuelle et les exercices sont quelques-uns de ces traitements. Il existe des études montrant que la thérapie manuelle réduit la sévérité de la courbure, augmente l'amplitude des mouvements, module l'extensibilité des tissus/muscles, améliore la limitation des mouvements des tissus mous, soulage la douleur et augmente le bien-être psychologique des patients atteints de scoliose. Afin de traiter la scoliose, il existe diverses applications d'exercices qui s'appliquent spécifiquement à la scoliose, depuis les applications de physiothérapie. La stabilisation du tronc est l'une des méthodes d'exercice qui visent à maintenir la colonne vertébrale au centre.

La réalité virtuelle, quant à elle, est un modèle de simulation en trois dimensions qui donne à ses participants le sentiment de réalité et permet une communication mutuelle avec un environnement dynamique créé par des ordinateurs. La réalité virtuelle est une méthode qui offre la possibilité de travailler avec des techniques basées sur des tâches en créant des environnements stimulants et divertissants, en utilisant les intérêts et les motivations des personnes. Dans une étude, il a été indiqué que deux des exercices spécifiques à la scoliose ont été effectués via des jeux vidéo, mais ils ont déclaré qu'il n'y avait pas de différence car le nombre d'exercices était faible. Par conséquent, dans notre étude, il visait à appliquer des exercices de stabilisation de base aux patients atteints de scoliose avec une application de réalité virtuelle et à étudier leurs effets sur la récupération chez les patients. De plus, il est prévu d'étudier si la sévérité de la courbure chez les patients diminue davantage et si elle a un effet sur d'autres paramètres de guérison en utilisant l'application de traitement de réalité virtuelle avec un traitement manuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients volontaires masculins et féminins qui ont reçu un diagnostic de « scoliose idiopathique de l'adolescent » et qui ont été référés à une thérapie physique et qui répondaient aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Les patients dont les familles et eux-mêmes ont accepté de participer volontairement à notre étude seront répartis au hasard en trois groupes et inclus dans l'étude. Exercices de stabilisation du tronc pris en charge par la réalité virtuelle (exercices d'amélioration de la stabilité pour les muscles autour de la colonne vertébrale), thérapie manuelle (mobilisation pour la colonne vertébrale, méthodes de mobilisation et de relaxation des tissus mous autour de la colonne vertébrale) techniques pour le deuxième groupe, et les deux techniques de base prises en charge par la réalité virtuelle des exercices de stabilisation et des exercices pour le troisième groupe ont été donnés au troisième groupe. Des techniques de thérapie manuelle seront également appliquées. Le programme de traitement a été planifié comme un total de 16 séances, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Notre étude a été planifiée en simple aveugle dans un souci d'impartialité de l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06000
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec AIS
  • Âge 10-16 ans
  • L'angle de Cobb était compris entre 10° et 25
  • Risser sing n'a pas dépassé 4
  • Des formulaires de consentement éclairé ont été signés par les parents et les enfants

Critère d'exclusion:

  • Attelle d'occasion,
  • Avait déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, une différence de longueur du membre inférieur,
  • Impossible de faire de l'exercice en raison d'une autre blessure/diagnostic,
  • A eu une insuffisance neuromusculaire, psychiatrique, cardiovasculaire, respiratoire et un handicap mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe réalité virtuelle
Des exercices de stabilisation de base pris en charge par la réalité virtuelle seront effectués.
Autre: Réalité virtuelle
Des exercices de stabilisation de base pris en charge par la réalité virtuelle seront effectués.
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
Des méthodes de mobilisation pour la colonne vertébrale, de mobilisation et de relaxation pour les tissus mous autour de la colonne vertébrale seront effectuées.
Autre: Thérapie manuelle
Des méthodes de mobilisation pour la colonne vertébrale, de mobilisation et de relaxation pour les tissus mous autour de la colonne vertébrale seront effectuées.
Comparateur actif: Combiner le groupe
Des exercices de stabilisation de base soutenus par la réalité virtuelle et des techniques de thérapie manuelle seront appliqués.
Autre: Réalité virtuelle
Des exercices de stabilisation de base pris en charge par la réalité virtuelle seront effectués.
Autre: Thérapie manuelle
Des méthodes de mobilisation pour la colonne vertébrale, de mobilisation et de relaxation pour les tissus mous autour de la colonne vertébrale seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb
Délai: Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
La méthode d'évaluation de la scoliose la plus acceptée est la mesure de l'angle de Cobb effectuée sur une radiographie du plan frontal. L'angle de Cobb est la courbure de la colonne vertébrale, et sa mesure est essentielle pour déterminer la gravité de la scoliose, sélectionner le meilleur plan d'action et surveiller la progression ou la régression des cas après le traitement. L'angle de Cobb mesure l'angle d'intersection verticale après avoir déterminé les vertèbres au-dessus de l'apex et en dessous de l'apex, qui sont les plus inclinées du côté concave de la courbure de la colonne vertébrale.
Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
Angle de rotation du tronc
Délai: Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
Il évalué avec un scoliomètre Bunnell est un type d'inclinomètre qui mesure l'asymétrie du degré de rotation axiale des deux côtés du corps. L'évaluation se fait en position debout, penchée vers l'avant (bras pendants, paumes jointes) avec le bassin horizontal et le sujet debout sur un gabarit de pied
Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed
Délai: Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
Il a été conçu pour mesurer la déformation physique telle qu'elle est perçue par les patients atteints de scoliose idiopathique. L'échelle évalue sept aspects de la déformation : courbure vertébrale, proéminence des côtes, proéminence des flancs, déformation/alignement du thorax par rapport au bassin, déséquilibre du tronc, asymétrie des épaules et asymétrie scapulaire. Les scores pour chaque catégorie vont de 1 (pas de difformité) à 5 (la pire difformité), et le score total est généré à partir de la somme des scores des sept domaines.
Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.
Scale est un questionnaire de qualité de vie simple et pratique spécialement conçu pour les personnes atteintes de scoliose. Le SRS comprend des paramètres tels que la douleur, l'image/l'apparence de soi, la fonction/l'activité, la santé mentale et la satisfaction à l'égard du traitement. Il est également indiqué qu'il est efficace pour évaluer les changements qui se produisent avec le traitement. Le questionnaire comporte un total de 22 items qui sont notés de 1 (le pire) à 5 (le meilleur) pour chaque item.
Changement entre le prétraitement et 8 semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eylem Küçük, Amasya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HacettepeUEK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

à la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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