Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van manuele therapie en door virtual reality ondersteunde kernstabilisatie-oefeningen bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten

26 november 2023 bijgewerkt door: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming van de romp en de wervelkolom met onbekende oorzaak die wordt gezien bij adolescenten. Er zijn verschillende conservatieve behandelmethoden om scoliose te behandelen. Manuele therapie en oefeningen zijn enkele van deze behandelingen. Er zijn onderzoeken die aantonen dat manuele therapie de ernst van de kromming vermindert, het bewegingsbereik vergroot, de rekbaarheid van weefsel/spier moduleert, de bewegingsbeperking van zacht weefsel verbetert, pijn verlicht en het psychisch welbevinden verhoogt bij scoliosepatiënten. Om scoliose te behandelen zijn er verschillende oefentoepassingen die specifiek op scoliose worden toegepast, van fysiotherapeutische toepassingen. Kernstabilisatie is een van de oefenmethoden die tot doel hebben de wervelkolom in het midden te houden.

Virtual reality daarentegen is een driedimensionaal simulatiemodel dat de deelnemers het realiteitsgevoel geeft en onderlinge communicatie mogelijk maakt met een door computers gecreëerde dynamische omgeving. Virtual reality is een methode die de mogelijkheid biedt om met taakgerichte technieken te werken door stimulerende en vermakelijke omgevingen te creëren, gebruikmakend van de interesses en motivaties van mensen. In een onderzoek werd gesteld dat twee van de scoliose-specifieke oefeningen werden gedaan door middel van video-ondersteunde games, maar ze verklaarden dat er geen verschil was omdat het aantal oefeningen laag was. Daarom was het in ons onderzoek bedoeld om kernstabilisatie-oefeningen toe te passen op scoliosepatiënten met virtual reality-applicatie en om hun effecten op het herstel bij patiënten te onderzoeken. Daarnaast is het de bedoeling om te onderzoeken of de ernst van de kromming bij patiënten verder afneemt en of het effect heeft op andere genezingsparameters door de virtual reality behandelapplicatie samen met manuele behandeling in te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannelijke en vrouwelijke vrijwillige patiënten die werden gediagnosticeerd met "adolescente idiopathische scoliose" en verwezen naar fysiotherapie en voldeden aan de inclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten van wie de familie en zijzelf ermee instemden vrijwillig deel te nemen aan ons onderzoek, zullen willekeurig in drie groepen worden verdeeld en aan het onderzoek worden toegevoegd. Virtual reality ondersteunde kernstabilisatieoefeningen (stabiliteitsverhogende oefeningen voor de spieren rond de wervelkolom), manuele therapie (mobilisatie van de wervelkolom, mobilisatie- en ontspanningsmethoden voor de zachte weefsels rond de wervelkolom) technieken voor de tweede groep, en zowel door virtual reality ondersteunde core Aan de derde groep werden stabilisatieoefeningen en oefeningen voor de derde groep gegeven. Ook manuele therapie technieken zullen worden toegepast. Het behandelprogramma was gepland als een totaal van 16 sessies, 2 dagen per week gedurende 8 weken. Onze studie was gepland als enkelblind met het oog op de onpartijdigheid van de evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose AIS
  • Leeftijd 10-16 jaar
  • De Cobb-hoek lag tussen 10° en 25°
  • Risser sing kwam niet verder dan 4
  • De geïnformeerde toestemmingsformulieren werden ondertekend door de ouders en kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikte beugel,
  • Eerdere spinale chirurgie gehad, lengteverschil inferieure ledematen,
  • Kon niet trainen vanwege een andere blessure/diagnose,
  • Had neuromusculaire, psychiatrische, cardiovasculaire, respiratoire insufficiëntie en mentale handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtual reality-groep
Er zullen door virtual reality ondersteunde kernstabilisatieoefeningen worden uitgevoerd.
Ander: Virtuele realiteit
Er zullen door virtual reality ondersteunde kernstabilisatieoefeningen worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Groep manuele therapie
Mobilisatie voor de wervelkolom, mobilisatie- en relaxatiemethoden voor de zachte weefsels rond de wervelkolom zullen worden uitgevoerd.
Ander: Manuele therapie
Mobilisatie voor de wervelkolom, mobilisatie- en relaxatiemethoden voor de zachte weefsels rond de wervelkolom zullen worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Groep combineren
Zowel virtual reality ondersteunde core stabilisation oefeningen als manuele therapie technieken zullen worden toegepast.
Ander: Virtuele realiteit
Er zullen door virtual reality ondersteunde kernstabilisatieoefeningen worden uitgevoerd.
Ander: Manuele therapie
Mobilisatie voor de wervelkolom, mobilisatie- en relaxatiemethoden voor de zachte weefsels rond de wervelkolom zullen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
De meest geaccepteerde manier van scoliose-evaluatie is Cobb-hoekmeting uitgevoerd op röntgenfoto's in het frontale vlak. De Cobb-hoek is de kromming van de wervelkolom en het meten ervan is essentieel voor het bepalen van de ernst van scoliose, het selecteren van de beste manier van handelen en het volgen van de progressie of regressie van gevallen na behandeling. De Cobb-hoekmaat als de verticaal snijdende hoek na het bepalen van de wervels boven de top en onder de top, die het meest gekanteld zijn vanaf de concave zijde van de kromming van de wervelkolom.
Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
Hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
Het wordt beoordeeld met een Bunnell-scoliometer, een soort inclinometer die de asymmetrie van de mate van axiale rotatie aan beide zijden van het lichaam meet. Beoordeling is in een staande, voorovergebogen positie voorovergebogen positie (armen bengelend, handpalmen tegen elkaar gedrukt) met het bekken horizontaal en de proefpersoon staat op een voetsjabloon
Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
Het is ontworpen om fysieke misvormingen te meten zoals waargenomen door patiënten met idiopathische scoliose. De schaal beoordeelt zeven aspecten van de misvorming: kromming van de wervelkolom, prominente ribben, prominente flanken, misvorming/uitlijning van de thorax ten opzichte van het bekken, romponbalans, schouderasymmetrie en scapulaire asymmetrie. Scores voor elke categorie variëren van 1 (geen misvorming) tot 5 (de ergste misvorming), en de totale score wordt gegenereerd uit de som van de scores van de zeven domeinen.
Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.
Scale is een eenvoudige en praktische vragenlijst over kwaliteit van leven die speciaal is gemaakt voor personen met scoliose. SRS omvat parameters zoals pijn, zelfbeeld/uiterlijk, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid met de behandeling. Er wordt ook beweerd dat het effectief is bij het evalueren van de veranderingen die optreden bij de behandeling. De vragenlijst heeft in totaal 22 items die voor elk item worden gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste).
Overgang vanaf voorbehandeling en 8 weken na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eylem Küçük, Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HacettepeUEK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren