- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863507
매일 포도 섭취가 폐경기 여성의 근육감소증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
과학적 근거 근육량과 기능의 상실을 특징으로 하는 근육감소증은 노인이나 만성 질환이 있는 개인에게 널리 퍼진 장애입니다. 취약성과 장애로 이어지고 많은 질병의 예후를 악화시키며 이환율과 사망률을 크게 높입니다. 기대 수명의 증가와 고령 인구의 급속한 증가로 근감소증은 막대한 사회경제적 부담을 안고 있는 새로운 공중 보건 문제가 되고 있습니다.
위의 내용을 고려할 때, 식이 요법을 포함하여 노인의 근육량 및 근력 손실을 약화시킬 수 있는 새로운 치료법에 대한 집중적인 연구가 진행 중입니다. 흥미롭게도 점점 더 많은 연구에서 영양 요인이 노화와 관련된 감소로부터 근육 기능을 보존할 수 있음을 나타냅니다. 특히, 포도를 비롯한 과일에 널리 분포된 페놀 화합물은 근육 건강에 유익한 효과를 나타냈습니다. 그러나 인간의 근감소증을 완화하는 포도 및 포도 페놀 화합물의 정확한 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다.
골격근이 근감소증에 대한 보호 효과를 중재할 수 있는 제안된 메커니즘은 마이오카인을 분비하는 것입니다. Irisin은 peroxisome proliferator-activated receptor gamma co-activator-1α(PGC-1α)에 의해 조절되는 myokine이며 Fibronectin type III domain-containing protein 5(FNDC5)의 절단 후 혈류로 방출됩니다. 최근 연구에 따르면 순환 홍채가 골격근 성장을 촉진할 수 있다고 합니다. 근감소증 환자와 심혈관 질환이 있는 투석 환자에서 더 낮은 이리신 농도가 관찰되었습니다. 또한, 낮은 홍채 혈장 수치는 폐경 후 여성의 근감소증과 관련이 있습니다.
최근 연구에서 페놀 화합물이 풍부한 포도 찌꺼기 추출물(GPE)에 존재하는 페놀 화합물이 고지방식이를 먹인 쥐와 L6 근관 세포에서 아이리신 하향 조절을 방지하는 것으로 나타났습니다. 특히, 우리는 GPE의 소비가 FNDC5/irisin 경로를 활성화하고 골격근에서 AMPK 인산화를 증가시키고 irisin 혈장 수준을 증가시킨다는 것을 문서화했습니다. 이러한 데이터는 페놀 화합물이 시험관 내 및 생체 내에서 홍채 수준을 향상시킨다는 것을 강력하게 나타냅니다. 이러한 흥미로운 데이터를 통해 우리는 포도에 존재하는 페놀 화합물이 부분적으로 아이리신 수치를 증가시켜 노인의 근감소증을 예방할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
특정 목표
이 제안의 목적은 페놀 화합물이 풍부한 냉동 건조 식용 포도 분말의 매일 섭취가 폐경 후 여성의 근감소증을 완화하는지 여부를 평가하는 것입니다. 가설은 매일 포도 가루로 식이 보충제를 섭취하면 건강 기간이 개선되고 근감소증 매개변수가 완화되며 폐경 후 여성의 홍채 혈장 수치가 증가한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음 목표를 추구합니다.
- 폐경 후 여성의 근감소증 매개변수를 완화하기 위해 페놀 화합물이 풍부한 동결 건조 식용 포도 분말의 효능을 확인합니다.
- 폐경 후 여성의 근감소증의 주요 대사 조절제에 대한 동결 건조 식용 포도 분말의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerardo G Mackenzie, PhD
- 전화번호: 530-752-2140
- 이메일: ggmackenzie@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
- 전화번호: +5492616896789
- 이메일: mcrod@ucdavis.edu
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- Nutrition Department, Ragle Facility University of California, Davis
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연락하다:
- Julianna L Mendez
- 이메일: jlmendez@ucdavis.edu
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연락하다:
- Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
- 전화번호: 05492616896789
- 이메일: mcrod@ucdavis.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 건강한 폐경 여성
- 18.4~24.9kg/m2 사이의 정상 BMI
- 16kg 이하의 손잡이 강도 미디어 값
- 혈압이 130/80 mmHg 미만이고 혈장 포도당 및 콜레스테롤 농도가 100 및 200 mg/dl 미만입니다.
제외 기준:
- 특정 근육 질환의 병력
- 말초 혈관 질환
- 간헐적 파행
- 중추 및 말초 신경계 장애
- 악액질
- 당뇨병의 능동적 진단
- 심근 경색증
- 뇌졸중
- 간 질환
- 투석
- 장기 스테로이드 요법
- 암 또는 중증 감염 치료를 적극적으로 받고 있는 자(단기 항생제 요법 제외)
- 140파운드 미만의 무게
- 지난 30일 동안의 빈혈 및 헌혈.
- 참가자는 연구 당시 식이 보조제를 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도 그룹
이 그룹의 참가자는 동결 건조된 포도 가루를 받게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 매일 물에 녹인 포도 가루를 섭취할 의향이 있습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 참가자는 포도와 유사한 동결건조 분말을 받게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 매일 물에 녹인 포도 가루와 유사한 위약 가루를 섭취할 의향이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 홍채 수준
기간: 6주
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조사관은 혈장에서 아이리신 수치를 측정할 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francene G Steinberg, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포도 가루 보충에 대한 임상 시험
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Murdoch Childrens Research Institute아직 모집하지 않음