Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av daglig drueinntak på sarkopeni hos postmenopausale kvinner

28. september 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Sarkopeni, karakterisert ved tap av muskelmasse og funksjon, er en utbredt lidelse hos eldre personer eller personer med kroniske sykdommer. Gitt ovenstående, er det et pågående intensivt søk etter nye terapier, inkludert diettbehandlinger, som kan dempe tapet av muskelmasse og styrke hos eldre. En foreslått mekanisme som skjelettmuskler kan formidle deres beskyttende effekt mot sarkopeni er ved å utskille myokiner som irisin. Fenolforbindelser som finnes i druer har vist seg å være i stand til å indusere irisinsekresjon i muskler fra rotter supplert med et ekstrakt av druerester. Ian for denne studien er å evaluere denne mekanismen hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig begrunnelse Sarkopeni, karakterisert ved tap av muskelmasse og funksjon, er en utbredt lidelse hos eldre personer eller personer med kroniske sykdommer. Det fører til skjørhet og funksjonshemming, forverrer prognosen for mange sykdommer og øker sykelighet og dødelighet betydelig. Med økende forventet levealder og rask vekst av den eldre befolkningen, er sarkopeni i ferd med å bli et voksende folkehelseproblem med stor sosioøkonomisk belastning.

Gitt ovenstående, er det et pågående intensivt søk etter nye terapier, inkludert diettbehandlinger, som kan dempe tapet av muskelmasse og styrke hos eldre. Interessant nok indikerer en voksende mengde forskning at ernæringsfaktorer kan bevare muskelfunksjonen fra aldersrelatert nedgang. Spesielt har fenolforbindelser, bredt distribuert i frukt inkludert druer, vist gunstige effekter på muskelhelsen. Imidlertid er den nøyaktige påvirkningen av druer og druer fenoliske forbindelser som reduserer sarkopeni hos mennesker uutforsket.

En foreslått mekanisme som skjelettmuskler kan formidle sin beskyttende effekt mot sarkopeni er ved å utskille myokiner. Irisin er et myokin som reguleres av peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma-ko-aktivator-1α (PGC-1α) og frigjøres til blodet etter spaltning av det fibronektin type III-domeneholdige protein 5 (FNDC5). Nyere studier har indikert at sirkulerende irisin kan fremme skjelettmuskelvekst. Lavere irisinkonsentrasjoner er observert hos sarkopenipasienter og dialyserte pasienter med kardiovaskulær sykdom. Videre er lavere irisinplasmanivåer assosiert med sarkopeni hos postmenopausale kvinner.

I en nylig studie har det blitt vist at fenoliske forbindelser som er tilstede i et druepresseekstrakt (GPE), rike på fenoliske forbindelser, forhindrer nedregulering av irisin hos rotter som får en diett med høyt fettinnhold og i L6-myotubeceller. Spesielt dokumenterte vi at inntak av GPE aktiverer FNDC5/irisin-banen, økt AMPK-fosforylering i skjelettmuskulatur og økte plasmanivåer av irisin. Disse dataene indikerer sterkt at fenoliske forbindelser øker irisinnivåene in vitro og in vivo. Disse spennende dataene lar oss anta at fenolforbindelser som finnes i druer kan forhindre sarkopeni hos eldre mennesker, delvis ved å øke irisinnivåene.

Spesifikke mål

Målet med dette forslaget er å vurdere om det daglige inntaket av et frysetørket druepulver for spisebord, rikt på fenolforbindelser, reduserer sarkopeni hos postmenopausale kvinner. Hypotesen er at daglig kosttilskudd med et druepulver forbedrer helsespennet, reduserer sarkopeniparametre og øker irisinplasmanivået hos postmenopausale kvinner. For å teste denne hypotesen, vil følgende mål bli fulgt:

  • For å bestemme effekten av et frysetørket borddruepulver, rikt på fenoliske forbindelser, for å dempe sarkopeniparametre hos postmenopausale kvinner.
  • For å evaluere effekten av et frysetørket borddruepulver på viktige metabolske regulatorer av sarkopeni hos postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
  • Telefonnummer: +5492616896789
  • E-post: mcrod@ucdavis.edu

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Rekruttering
        • Nutrition Department, Ragle Facility University of California, Davis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
          • Telefonnummer: 05492616896789
          • E-post: mcrod@ucdavis.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske postmenopausale kvinner i alderen 60 år og eldre
  • Normal BMI med verdier mellom 18,4 og 24,9 kg/m2
  • Medieverdi for håndgrep på 16 kg eller lavere
  • Blodtrykk under 130/80 mmHg, og plasmaglukose- og kolesterolkonsentrasjoner under 100 og 200 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om spesifikke muskelsykdommer
  • Perifer vaskulær sykdom
  • claudicatio intermittens
  • Forstyrrelser i sentral- og perifere nervesystem
  • Kakeksi
  • Aktiv diagnose av diabetes mellitus
  • Hjerteinfarkt
  • Slag
  • Leversykdom
  • Dialyse
  • Langvarig steroidbehandling
  • Aktivt mottar behandling for kreft eller alvorlig infeksjon (unntatt kortvarig antibiotikabehandling)
  • Vekt mindre enn 140 pund
  • Anemi og bloddonasjoner de siste 30 dagene.
  • Deltakerne bør ikke ta kosttilskudd på tidspunktet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: drue gruppe
Deltakeren i denne gruppen vil motta et lyofilisert druepulver
Deltakerne vil være villige til å konsumere druepulveret oppløst i vann daglig i 6 uker
Placebo komparator: placebo gruppe
Deltakeren i denne gruppen vil motta et lyofilisert pulver som ligner på druen
Deltakerne vil være villige til å konsumere placebopulveret, likt druepulveret, oppløses i vann daglig i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma irisinnivåer
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil måle irisinnivåer i plasma
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Francene G Steinberg, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Druepulvertilskudd

3
Abonnere