Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi szőlőbevitel hatása a szarkopéniára posztmenopauzás nőknél

2023. szeptember 28. frissítette: University of California, Davis
A szarkopénia, amelyet az izomtömeg- és funkcióvesztés jellemez, idős vagy krónikus betegségben szenvedő egyének elterjedt rendellenessége. A fentiek alapján intenzív kutatás folyik olyan új terápiák után, beleértve a diétás kezeléseket is, amelyek mérsékelhetik az idősek izomtömeg- és erővesztését. A javasolt mechanizmus, amellyel a vázizmok közvetíthetik a szarkopénia elleni védőhatásukat, a miokinek irisinként történő kiválasztása. A szőlőben jelenlévő fenolos vegyületekről kimutatták, hogy szőlőtörköly-kivonattal kiegészítve képesek irizin szekréciót indukálni patkányok izomzatában. A tanulmány célja ennek a mechanizmusnak az értékelése emberekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tudományos indoklás A szarkopénia, amelyet az izomtömeg- és funkcióvesztés jellemez, idős vagy krónikus betegségben szenvedő egyének elterjedt rendellenessége. Sérülékenységhez és rokkantsághoz vezet, számos betegség prognózisát rontja, jelentősen növeli a morbiditást és a mortalitást. A várható élettartam növekedésével és az idős népesség gyors növekedésével a szarkopénia egyre nagyobb társadalmi-gazdasági terhekkel járó közegészségügyi problémává válik.

A fentiek alapján intenzív kutatás folyik olyan új terápiák után, beleértve a diétás kezeléseket is, amelyek mérsékelhetik az idősek izomtömeg- és erővesztését. Érdekes módon egyre több kutatás utal arra, hogy a táplálkozási tényezők megőrzik az izomműködést az életkorral összefüggő hanyatlástól. Különösen a gyümölcsökben, köztük a szőlőben széles körben elterjedt fenolos vegyületek mutattak jótékony hatást az izom egészségére. A szőlő és a szőlő fenolvegyületeinek pontos hatása a szarkopéniát enyhítő emberekben azonban még feltáratlan.

A javasolt mechanizmus, amellyel a vázizmok közvetíthetik a szarkopénia elleni védőhatásukat, a miokinek szekretálása. Az irisin egy miokin, amelyet a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma-koaktivátor-1α (PGC-1α) szabályoz, és a Fibronektin III típusú domént tartalmazó protein 5 (FNDC5) hasítása után szabadul fel a véráramba. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a keringő irisin elősegítheti a vázizomzat növekedését. Alacsonyabb irisin-koncentrációt figyeltek meg szarkopéniás betegeknél és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő dializált betegeknél. Ezenkívül az alacsonyabb irisin plazmaszintek szarkopéniával járnak a menopauza utáni nőkben.

Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a szőlőtörköly-kivonatban (GPE) található fenolos vegyületek, amelyek fenolvegyületekben gazdagok, megakadályozzák az irizin leszabályozását magas zsírtartalmú étrenddel táplált patkányokban és az L6 myotube sejtekben. Konkrétan dokumentáltuk, hogy a GPE fogyasztása aktiválja az FNDC5/iriszin útvonalat, megnöveli az AMPK foszforilációját a vázizomzatban és megnöveli az irisin plazmaszintjét. Ezek az adatok határozottan azt mutatják, hogy a fenolos vegyületek in vitro és in vivo növelik az irisin szintet. Ezek az érdekes adatok lehetővé teszik számunkra, hogy feltételezzük, hogy a szőlőben jelenlévő fenolos vegyületek megakadályozhatják a szarkopéniát idős emberekben, részben az irisinszint növelésével.

Konkrét célkitűzések

A javaslat célja annak értékelése, hogy a fenolos vegyületekben gazdag fagyasztva szárított csemegeszőlő por napi fogyasztása enyhíti-e a szarkopéniát a menopauza utáni nőknél. A hipotézis az, hogy a szőlőporral történő napi étrend-kiegészítés javítja az egészségi állapotot, mérsékli a szarkopénia paramétereit és növeli az irisin plazmaszintjét a posztmenopauzás nőknél. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a következő célokat kell követni:

  • A fenolos vegyületekben gazdag fagyasztva szárított csemegeszőlő por hatékonyságának meghatározása posztmenopauzás nők szarkopéniás paramétereinek mérséklésére.
  • A fagyasztva szárított csemegeszőlő por hatásának értékelése a szarkopénia kulcsfontosságú metabolikus szabályozóira posztmenopauzás nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
  • Telefonszám: +5492616896789
  • E-mail: mcrod@ucdavis.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Toborzás
        • Nutrition Department, Ragle Facility University of California, Davis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
          • Telefonszám: 05492616896789
          • E-mail: mcrod@ucdavis.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges posztmenopauzás nők 60 évesnél idősebbek
  • Normál BMI 18,4 és 24,9 kg/m2 közötti értékekkel
  • A kézi markolat erőssége 16 kg vagy kisebb
  • 130/80 Hgmm alatti vérnyomás, 100 és 200 mg/dl alatti plazma glükóz és koleszterin koncentráció.

Kizárási kritériumok:

  • Specifikus izombetegségek története
  • Perifériás érbetegség
  • Időszakos claudicatio
  • A központi és perifériás idegrendszer rendellenességei
  • Cachexia
  • A diabetes mellitus aktív diagnosztizálása
  • Miokardiális infarktus
  • Stroke
  • Májbetegség
  • Dialízis
  • Hosszú távú szteroid terápia
  • Aktív kezelésben részesül rák vagy súlyos fertőzés miatt (kivéve a rövid távú antibiotikum-terápiát)
  • Súlya kevesebb, mint 140 font
  • Vérszegénység és véradás az elmúlt 30 napban.
  • A résztvevők nem szedhetnek étrend-kiegészítőt a vizsgálat idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szőlőcsoport
A csoport résztvevője liofilizált szőlőport kap
A résztvevők a vízben oldott szőlőport napi 6 héten keresztül hajlandóak fogyasztani
Placebo Comparator: placebo csoport
Ennek a csoportnak a résztvevője a szőlőhöz hasonló liofilizált port kap
A résztvevők hajlandóak lesznek elfogyasztani a szőlőporhoz hasonló, vízben oldott placeboport naponta 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma irisin szintje
Időkeret: 6 hét
A kutatók meg fogják mérni a plazma irisin szintjét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francene G Steinberg, PhD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szőlőpor kiegészítés

3
Iratkozz fel